Pakkausseloste

FURESIS tablett 20 mg, 40 mg

Tilläggsinformation

Furesis 20 mg och 40 mg tabletter

furosemid

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Furesis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Furesis-tabletter

3. Hur du tar Furesis-tabletter

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Furesis-tabletter ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Furosemid som ingår i Furesis‑tabletterna är ett s.k. urindrivande läkemedel. Det ökar utsöndringen av urin varvid kroppens vätskemängd minskar och svullnaderna försvinner.

Furesis-tabletter används för att behandla svullnad till följd av nedsatt hjärt-, njur- och leverfunktion. De kan också användas för att behandla svullnader till följd av andra orsaker, t.ex. åderbrock, ventrombos och brännskador. Furesis-tabletter används också för att sänka ett förhöjt blodtryck.

Furosemid, som finns i Furesis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Furesis-tabletter
  • om du är allergisk mot furosemid, sulfonamider (s.k. sulfaantibiotika), sulfonylureapreparat (blodsockersänkande läkemedel som tas genom munnen, t.ex. glibenklamid, glipizid eller glimepirid) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
  • om du lider av gravt nedsatt leverfunktion med tidvis förekommande leverkoma (medvetslöshet på grund av störd leverfunktion)
  • om du har konstaterats ha rubbningar i kroppens vätske- eller saltbalans, såsom uttorkning och brist på natrium eller kalium
  • om urinblåsans tömning blir försvårad eller upphävd av en okänd orsak.
Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Furesis-tabletter

  • om du lider av nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion eller sockersjuka. I dessa falla kontrollerar läkaren behandlingens trygghet med regelbundna blodprov.
  • om du har eller har haft gikt
  • om du har förstorad prostata eller urininkontinens
  • om du ska opereras under narkos (allmän anestesi)
  • om det börjar ringa i öronen eller hörseln nedsätter under behandlingen
  • om du är äldre, om du tar andra läkemedel som kan sänka blodtrycket, eller om du har någon annan sjukdom som medför risk för sänkt blodtryck.

Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier.

Andra läkemedel och Furesis-tabletter

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta gäller såväl receptmediciner, receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel.

Effekten av vissa läkemedel eller av Furesis-tabletter kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör:

  • kolestipol och kolestyramin (kolesterolläkemedel), som inte bör intas innan minst 4 timmar har gått från intagning av Furesis‑tabletter
  • probenicid (medel mot gikt)
  • litium, eftersom sambruket kan leda till för höga litiumhalter i blodet
  • antiinflammatoriska medel
  • karbamazepin och fenytoin (antiepileptika)
  • antibiotika
  • teofyllin (medel mot astma)
  • andra blodtrycksmediciner
  • digitalis och sotalol (hjärtmediciner)
  • kortikosteroider, glycyrrizin (som finns i lakrits), amfotericin-B (svampmedicin)
  • klofibrat (kolesterolläkemedel)
  • warfarin (läkemedel som hindrar blodets koagulation)
  • risperidon (psykosläkemedel).

Kom ihåg att tala om att du använder Furesis-tabletter i samband med följande läkarbesök.

I samband med eventuella urinprov skall du omnämna att du behandlas med Furesis-tabletter, för furosemid kan påverka vissa testresultat.

Furesis-tabletter med mat och dryck

Svälj tabletter hela på tom mage, d.v.s minst en timme före måltid eller 2 timmar efter måltid. Tabletten har skåran som är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel. Drick ett glas vatten eller annan dryck, när du tar tabletten.

Rökning kan minska effekten av furosemid.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Furesis-tabletter kan i början av behandlingen sänka blodtrycket och således förorsaka svindel och yrsel. Om detta förekommer skall man varken köra eller använda maskiner. Symtomen avtar vanligen när behandlingen pågår, varefter man kan köra och använda maskiner som vanligt.

Furesis innehåller laktos

Furesis-tabletterna innehåller laktosmonohydrat 20 mg/tablett. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Hur produkten används

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Om du finner att effekten av Furesis är för stark eller för svag, kontakta läkaren eller apoteket.

Svälj tabletter hela på tom mage, d.v.s minst en timme före måltid eller 2 timmar efter måltid. Tabletten har skåran som är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel. Drick ett glas vatten eller annan dryck, när du tar tabletten.

Läkemedlet ger jämn effekt om det alltid tas vid samma tidpunkt på dygnet. På detta sätt är det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.

Kom ihåg att ta läkemedlet regelbundet.

Doseringen av Furesis-tabletter är individuell. En vanlig dos i början av behandlingen för vuxna är 20−120 mg och vid fortsatt behandling 20−40 mg varje eller varannan dag, en gång dagligen.

Användning för barn

1−3 mg/kg/dygn.

Om du har tagit för stor mängd av Furesis-tabletter

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus.

Om du har glömt att ta Furesis-tabletter

Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Kontrollera inför semester eller resa att du har tillräckligt av läkemedlet.

Om du slutar att ta Furesis-tabletter

Man ska inte plötsligt avbryta Furesis-behandlingen, eftersom den behandlade sjukdomen kan akut bli värre. Ändra inte på doseringen eller avsluta läkemedelsbehandlingen på egen hand.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar oftast förekommer hos patienter med dåligt skick och flera sjukdomar.

Sluta att ta Furesis-tabletter och kontakta omedelbart läkare eller närmaste jourpoliklinik om du får följande symtom:

  • kraftig svindel eller ett svimningsanfall, stark yrsel, muskelkramper eller rytmstörningar i hjärtat eller kraftigt magknip
  • svåra hud- och slemhinnereaktioner, såsom purpurröda hudfläckar, flagnande hud och blåsbildning.

Kontakta läkare så snart som möjligt om du får följande symtom:

  • muntorrhet, kontinuerlig törst, onormal minskning av urinmängden, urineringsbesvär, kraftlöshet, synrubbningar, känslolöshet, öronsusning, nedsatt hörsel, ledvärk, hudutslag eller ökad benägenhet för blånader.

Andra biverkningar:

Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • uttorkning (dehydrering), störningar i saltbalansen (brist på kalium, magnesium, natrium eller kalcium), störningar i kroppens syra-basjämvikten (hypoklorisk metabolisk alkalos).

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1av 100 användare):

  • minskad känslighet för blodsocker, ökad mängd urinsyra i blodet (hyperurikemi), gikt, förändringar i blodets fettvärden, nedsatt blodmängd, lågt blodtryck
  • nervositet, yrsel, huvudvärk, känsel- och synstörningar
  • dövhet (ibland bestående)
  • rytmrubbningar
  • muntorrhet, kontinuerlig törst, illamående, försämrad tarmpassage, muskelkramper
  • urineringsstörningar, urinstopp
  • kraftlöshet, trötthet.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

  • försämring av benmärgsfunktion, minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, agranulocytos), minskad bildning av blodceller (aplastisk anemi), anemi som beror på en förtidig upplösning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi), minskat antal blodplättar
  • öronsusning (tinnitus), nedsatt hörsel
  • kärlinflammation, njurinflammation, bukspottkörtelinflammation, gallstopp
  • utslag, överkänslighet för ljus
  • feber.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

  • yrsel, svimning och medvetslöshet (orsakat av lågt blodtryck)
  • allergiska reaktioner på hud och i slemhinnor (en del svåra)
  • akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (plötsliga läkemedelsutslag med feber).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration
  • Den aktiva substansen är furosemid, varav det finns 20 eller 40 mg i en tablett.
  • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkkelse, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, krospovidon, magnesiumstearat, och polysorbat 80. I 20 mg tabletter också färgämne (patentblått, E 131).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

20 mg tablett: Ljusblå, rund, konvex, odragerad tablett med skåra, diameter 6 mm.

40 mg tablett: Vit eller nästan vit, rund, konvex, odragerad tablett med skåra, diameter 6 mm.

Förpackningsstorlekar

20 mg tablett: 30 och 100 tabletter.

40 mg tablett: 30, 50, 100 och 500 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

02200 Esbo

Tillverkare

Orion Pharma

Orionvägen 1

02200 Esbo

Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Denna bipacksedel ändrades senast 28.3.2018

Texten ändrad

28.03.2018