Pramipexol Stada 0,26 mg depottabletit

Pramipexol Stada 0,52 mg depottabletit

Pramipexol Stada 1,05 mg depottabletit

Pramipexol Stada 1,57 mg depottabletit

Pramipexol Stada 2,10 mg depottabletit

Pramipexol Stada 2,62 mg depottabletit

Pramipexol Stada 3,15 mg depottabletit

pramipeksoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Pramipexol Stada on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexol Stada -valmistetta

3. Miten Pramipexol Stada -valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Pramipexol Stada -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Pramipexol Stada sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia ja kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, joka stimuloi aivojen dopamiinireseptoreita. Dopamiinireseptorien stimulointi laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon liikkeitä.

Pramipexol Stada -valmistetta käytetään primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille. Sitä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).

Pramipeksolia, jota Pramipexol Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Pramipexol Stada -valmistetta

• jos olet allerginen pramipeksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Pramipexol Stada -valmistetta. Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut, tai jos sinulle kehittyy jokin sairaus tai oireita, erityisesti jokin seuraavista:

• munuaissairaus
• hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat). Suurin osa hallusinaatioista on näköharhoja.
• dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet). Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä kun Pramipexol Stada ‑valmisteen annosta suurennetaan.
• dystonia (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)). Sinulla voi ilmetä erityisesti pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
• uneliaisuus tai äkillinen nukahtaminen
• psykoosi (esim. skitsofrenian kaltaiset oireet)
• näköhäiriö. Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti Pramipexol Stada -hoidon aikana.
• vakava sydän- tai verisuonitauti. Sinun tulee tarkistuttaa verenpaineesi säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa. Tämä on tarpeen posturaalisen hypotension (verenpaineen nopea lasku seisomaan noustessa) välttämiseksi.

Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.

Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on manian oireita (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus) tai deliriumin oireita (alentunut tajunnan taso, sekavuus tai todellisuudentajun heikkeneminen). Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.

Kerro lääkärille, jos havaitset Pramipexol Stada -hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua. Jos oireet jatkuvat muutamia viikkoja pidempään, lääkäri saattaa muuttaa hoitoasi.

Kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia). Jos näin käy, lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai vaihtaa lääkitystäsi.

Pramipexol Stada -depottabletit ovat erityisesti suunniteltuja tabletteja, joiden vaikuttava aine vapautuu vähitellen tabletin nielemisen jälkeen. Tablettien osia voi toisinaan kulkeutua ulosteisiin ja näkyä niissä. Ne saattavat näyttää kokonaisilta tableteilta. Kerro lääkärille, jos löydät tablettien paloja ulosteistasi.

Lapset ja nuoret

Pramipexol Stada -valmisteen käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.

Muut lääkevalmisteet ja Pramipexol Stada

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Sinun tulisi välttää Pramipexol Stada -valmisteen samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.

Ole varovainen, jos käytät seuraavia lääkkeitä:

• simetidiini (liikahappoisuuden ja mahahaavan hoitoon)
• amantadiini (jota voidaan käyttää Parkinsonin taudin hoitoon)
• meksiletiini (epäsäännöllisen sydämen rytmin eli kammioarytmian hoitoon)
• tsidovudiini (jota voidaan käyttää immuunikadon (AIDS) hoitoon, ihmisen immuunijärjestelmän sairaus)
• sisplatiini (erilaisten syöpäsairauksien hoitoon)
• kiniini (jota voidaan käyttää kivuliaiden yöllisten suonenvetojen ennaltaehkäisyyn ja falciparum-malariana tunnetun malariatyypin hoitoon (pahanlaatuinen malaria))
• prokaiiniamidi (epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon).

Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat Pramipexol Stada ‑hoidon.

Ole varovainen, jos käytät lääkkeitä, jotka rauhoittavat sinua (joilla on rauhoittava vaikutus) tai jos käytät alkoholia. Näissä tapauksissa Pramipexol Stada voi vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.

Pramipexol Stada ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia Pramipexol Stadan -hoidon aikana.

Pramipexol Stada -depottabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, tulisiko sinun jatkaa Pramipexol Stada -valmisteen ottamista.

Pramipexol Stada -valmisteen vaikutusta syntymättömään lapseen ei tunneta. Sen vuoksi älä ota Pramipexol Stada -valmistetta raskaana ollessasi, ellei lääkärisi määrää sinua ottamaan sitä.

Pramipexol Stada -valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana. Pramipexol Stada saattaa vähentää rintamaidon tuotantoa. Se voi myös erittyä rintamaitoon ja tätä kautta päätyä lapseesi. Jos Pramipexol Stada -valmisteen käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Pramipexol Stada voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat). Jos sinulla ilmenee aistiharhoja, älä aja autoa tai käytä koneita.

Pramipexol Stada -valmisteen käyttöön on liittynyt uneliaisuutta tai äkillistä nukahtamista, varsinkin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti. Jos havaitset tällaisia haittavaikutuksia, sinun täytyy olla ajamatta autoa ja käyttämättä koneita. Sinun täytyy kertoa lääkärillesi, jos näin tapahtuu.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma. Lääkärisi antaa sinulle tietoa oikeasta annostuksesta.

Milloin ja miten Pramipexol Stada -valmiste otetaan

Ota Pramipexol Stada -depottabletit vain kerran vuorokaudessa ja suunnilleen samaan aikaan joka päivä.

Voit ottaa Pramipexol Stada -depottabletit ruoan kanssa tai ilman. Niele tabletit kokonaisena veden kera.

Älä pureskele, jaa tai murskaa depottabletteja.

Jos teet näin, saatat saada yliannostuksen, koska lääkeaine saattaa vapautua elimistöösi liian nopeasti.

Annostus

Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen vuorokausiannos on 0,26 mg pramipeksolia. Annosta suurennetaan joka 5.–7. päivä lääkärin ohjeen mukaan, kunnes oireesi ovat hallinnassa (ylläpitoannos).

Tavallinen ylläpitoannos on 1,05 mg vuorokaudessa. Annostasi voidaan kuitenkin joutua lisäämään edelleen. Tarvittaessa lääkärisi saattaa lisätä annostasi aina enimmäisannokseen 3,15 mg:aan pramipeksolia vuorokaudessa. Pienempi ylläpitoannos, yksi Pramipexole Stada 0,26 mg depottabletti vuorokaudessa, on myös mahdollinen.

Potilaat, joilla on munuaissairaus

Jos sinulla on munuaissairaus, lääkärisi voi neuvoa sinua ottamaan tavallisen 0,26 mg:n aloitusannoksen vain joka toinen päivä ensimmäisen viikon ajan. Sen jälkeen lääkärisi voi nostaa annostusta yhteen 0,26 mg:n depottablettiin päivässä. Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, lääkärisi voi nostaa annosta asteittain 0,26 mg:lla pramipeksolia.

Jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja, lääkärisi täytyy ehkä määrätä sinulle jotakin muuta pramipeksolivalmistetta. Jos munuaisvaivasi pahenevat hoidon aikana, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriisi.

Jos vaihdat (välittömästi vapautuvista) pramipeksolitableteista depottabletteihin

Lääkärisi määrittää Pramipexole Stada -depottablettien annoksen käyttämiesi pramipeksolitablettien annoksen perusteella.

Ota (välittömästi vapautuvat) pramipeksolitabletit normaalisti vaihtoa edeltävänä päivänä. Ota sitten Pramipexole Stada -depottabletit seuraavana aamuna äläkä enää ota (välittömästi vapautuvia) pramipeksolitabletteja.

Jos otat enemmän Pramipexole Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Sinulle saattaa tulla oksentelua, levottomuutta tai mikä tahansa haittavaikutuksista, jotka on kuvattu kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset Mahdolliset haittavaikutukset.

Jos unohdat ottaa Pramipexole Stada -valmistetta

Jos unohdat ottaa Pramipexole Stada -annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä annoksen tavanmukaisesta ottoajankohdasta, ota tabletti heti ja ota seuraava tabletti annoksen tavanmukaisena ottoajankohtana.

Jos aikaa on kulunut enemmän kuin 12 tuntia, ota seuraava kerta-annos tavanmukaisena ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Pramipexole Stada -valmisteen oton

Älä lopeta Pramipexole Stada -valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Jos sinun täytyy lopettaa tämän lääkkeen otto, lääkäri pienentää annostasi asteittain. Tämä vähentää oireiden pahenemisen riskiä.

Jos sinulla on Parkinsonin tauti, sinun ei pidä lopettaa Pramipexole Stada -hoitoa äkillisesti. Äkillinen lopettaminen saattaa johtaa siihen, että sinulle kehittyy sairaus, jota kutsutaan neuroleptioireyhtymäksi. Tämä sairaus saattaa olla merkittävä terveysriski. Oireita ovat:

• akinesia (liikkumattomuus)
• lihasjäykkyys
• kuume
• verenpaineen vaihtelu
• takykardia (sydämen tiheälyöntisyys)
• sekavuus
• tajunnan hämärtyminen (esim. kooma).

Jos lopetat Pramipexol Stada -hoidon tai sen annosta pienennetään, sinulle voi myös kehittyä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymäksi kutsuttu tila. Oireita voivat olla mm. masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu tai kipu. Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, ota yhteyttä lääkäriin.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Näiden haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyksiin:

Sinulla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

Hyvin yleinen (saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä)

• dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet)
• uneliaisuus
• huimaus
• pahoinvointi.

Yleinen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä)

• voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti
• hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat)
• sekavuus
• väsymys (uupumus)
• unettomuus (insomnia)
• nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus)
• päänsärky
• hypotensio (matala verenpaine)
• epänormaalit unet
• ummetus
• näön heikkeneminen
• oksentelu
• painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen.

Melko harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta)

• vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)
• harhaluulo
• liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen
• muistinmenetys (muistihäiriö)
• hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)
• painon lisääntyminen
• allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys)
• pyörtyminen
• sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)*
• antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys*
• levottomuus
• hengenahdistus
• hikka
• keuhkokuume
• hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:
  • voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta
  • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
  • kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
  • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)*
• delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen).

Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1 000:sta)

• mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus).

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

• Pramipexole Stada -hoidon lopettamisen tai vähentämisen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu ja kipu (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä).

Kerro lääkärillesi, jos havaitset mitä tahansa tällaista käyttäytymistä; hän kertoo tavan hallita tai vähentää oireita.

Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2 762 pramipeksolia käyttävää potilasta. Esiintymistiheys ei todennäköisesti ole suurempi kuin ”melko harvinainen”.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Pramipexol Stada sisältää

Vaikuttava aine on pramipeksoli.

Pramipexol Stada 0,26 mg depottabletit: Yksi depottabletti sisältää 0,375 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 0,26 mg pramipeksolia. 

Pramipexol Stada 0,52 mg depottabletit: Yksi depottabletti sisältää 0,75 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 0,52 mg pramipeksolia.

Pramipexol Stada 1,05 mg depottabletit: Yksi depottabletti sisältää 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 1,05 mg pramipeksolia. 

Pramipexol Stada 1,57 mg depottabletit: Yksi depottabletti sisältää 2,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 1,57 mg pramipeksolia. 

Pramipexol Stada 2,10 mg depottabletit: Yksi depottabletti sisältää 3 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 2,10 mg pramipeksolia. 

Pramipexol Stada 2,62 mg depottabletit: Yksi depottabletti sisältää 3,75 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 2,62 mg pramipeksolia. 

Pramipexol Stada 3,15 mg depottabletit: Yksi depottabletti sisältää 4,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 3,15 mg pramipeksolia. 

Muut aineet ovat hypromelloosi, kalsiumvetyfosfaatti, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Pramipexol Stada 0,26 mg depottabletit: Tabletit ovat 9 mm:n kokoisia, valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, tasapintaisia, joissa on viistotut kulmat ja niiden toisella puolella on merkintä ”026”.

Pramipexol Stada 0,52 mg depottabletit: Tabletit ovat 10 mm:n kokoisia, valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia ja niiden toisella puolella on merkintä ”052”.

Pramipexol Stada 1,05 mg depottabletit: Tabletit ovat 10 mm:n kokoisia, valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia ja niiden toisella puolella on merkintä ”105”.

Pramipexol Stada 1,57 mg depottabletit: Tabletit ovat 10 mm:n kokoisia, valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia ja niiden toisella puolella on merkintä ”157”.

Pramipexol Stada 2,10 mg depottabletit: Tabletit ovat 10 mm:n kokoisia, valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia ja niiden toisella puolella on merkintä ”210”.

Pramipexol Stada 2,62 mg depottabletit: Tabletit ovat 10 mm:n kokoisia, valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia ja niiden toisella puolella on merkintä ”262”.

Pramipexol Stada 3,15 mg depottabletit: Tabletit ovat 11 mm:n kokoisia, valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, tasapintaisia, joissa on viistotut kulmat ja niiden toisella puolella on merkintä ”315”.

0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,10 mg ja 2,62 mg: Al/OPA-Al-PVC-läpipainopakkaus: 10, 30 ja 100 depottablettia.

1,57 mg ja 3,15 mg: Al/OPA-Al-PVC-läpipainopakkaus: 30 ja 100 depottablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Muut valmistajat

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà 1-9 Sant Cugat del Vallès 08173 Barcelona Espanja

Laboratorios Normon S.A. Ronda Valdecarrizo 6 Tres Cantos 28760 Madrid Espanja

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Vienna Itävalta

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 16.11.2021.