Eldepryl 5 mg och 10 mg tabletter

selegilinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Eldepryl är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Eldepryl
3. Hur du tar Eldepryl
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Eldepryl ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Eldepryl är ett läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom. Det verksamma ämnet i Eldepryl är selegilinhydroklorid och verkningsmekanismen är hämning av MAO-B-enzymet.

Medicinen används för behandling av Parkinsons sjukdom antingen som det enda läkemedlet i början av sjukdomen eller i kombination med levodopa eller med levodopa och periferisk dekarboxylashämmare.

Ta inte Eldepryl

• om du är allergisk mot selegilin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)

• om du tar selektiva serotoninupptagshämmare (SSRI), serotonin- och noradrenalinupptagshämmare (SNRI) (t.ex. venlafaxin), tricykliska antidepressiva läkemedel, sympatomimetika, monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (linezolid) ), läkemedel som används för att behandla migränattacker eller opioider (t.ex. petidin) (se även ”Andra läkemedel och Eldepryl”)

• om du har aktivt mag- eller tolvfingertarmsår.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Eldepryl

• om du har okontrollerad blodtryckssjukdom

• om du har rytmrubbningar

• om du har allvarlig kranskärlssjukdom

• om du lider av mentala störningar (psykos)

• om du har haft mag- eller tolvfingertarmsår

• om du har allvarlig leversvikt eller njursvikt

• om du använder levodopa

• om du kommer att gå till en operation eller en åtgärd under narkos

• om du har andra sjukdomar eller allergier.

Andra läkemedel och Eldepryl

Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel.

Använd inte:

• sympatomimetika (t.ex. astma- och hostmediciner)

• vissa smärtmediciner (petidin, tramadol och buprenorfn)

• vissa antidepressiva medel (selektiva serotoninupptagshämmare (SSRI) t.ex. fluoxetin, serotonin- och noradrenalinupptagshämmare (SNRI) t.ex. venlafaxin, tricykliska antidepressiva)

• läkemedel som används för att behandla migränattacker (t.ex. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan, rizatriptan, lasmiditan).

Effekten av vissa läkemedel eller av Eldepryl kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör t.ex.:

• vissa antidepressiva medel (MAO-hämmare t.ex. linezolid)

• p-piller

• digitalis och antikoagulanter (blodförtunningsmedel)

• levodopa (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom)

• vissa läkemedel som förstärker blodcirkulationen (dopaminagonister)

• läkemedel och medel som påverkar det centrala nervsystemet.

Då selegilin förstärker effekten av levodopa, kan biverkningar av levodopa (t.ex. rastlöshet, ofrivilliga eller onormala rörelser, agitation, förvirring, hallucinationer, sjunkande blodtryck då man reser sig upp, hjärtarytmier) förstärkas när Eldepryl används samtidigt med levodopa. Om du upplever ovannämda biverkningar, tala med läkare.

Kom ihåg att tala om att du använder Eldepryl i samband med följande läkarbesök.

Eldepryl med mat, dryck och alkohol

När dosering av Eldepryl är avpassad för behandling av Parkinsons sjukdom, förorsakar det inga blodtrycksproblem fast man samtidigt skulle äta matvaror som innehåller tyramin.

Om du tar Eldepryl samtidigt med MAO- eller MAO-A-hämmare bör du undvika matvaror som innehåller rikligt med tyramin (t.ex. mat och drycker som tillvärkas via jäsningen, mognade ostar, salamityp korvar, saltkött, vilt, lever, köttbuljong, saltfisk, bönor och ärter, surkål och jästprodukter).

Alkohol

Undvik användning av alkohol under Eldepryl behandling.

Graviditet och amning

Det finns litet information om användning av Eldepryl under graviditet och utsöndring av selegilin i bröstmjölk. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

I en tidig fas av sjukdomen ges Eldepryl som det enda läkemedlet eller det kombineras med en behandling med levodopa eller levodopa och dekarboxylasinhibitor. I bägge fallen är initialdosen 5 mg på morgonen. Eldepryl‑dosen kan höjas till 10 mg per dygn (kan antingen ges på morgonen eller fördelas på två doser). 10 mg tabletten kan delas i två lika stora delar.

Om du har tagit för stor mängd av Eldepryl

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Vid fall av överdosering av Eldepryl förekommer till exempel trötthet, svindel, irritation, agitation, hyperaktivering, darrning, rastlöshet, kraftig huvudvärk, sinnesvillor, förändringar i blodtrycket (såväl förhöjt som sänkt tryck), bröstsmärtor, snabb och oregelbunden hjärtpuls, bristfällig andning, andningsdepression, svettning, feber, koma och kramper. Överdoseringssymtom kan utvecklas inom 24 timmar. Ingen speciell behandling finns vid överdosering, utan behandlingen bestäms på basen av symtomen.

Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus.

Om du har glömt att ta Eldepryl

Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det är snart dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen. Ta inte dubbel dos eller två doser i följd för att kompensera för glömd dos.

Kontrollera inför semester eller resa att du har tillräckligt av läkemedlet.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• förvirring, hallucinationer

• ofrivilliga rörelser, svindel, huvudvärk

• minskad hjärtfrekvens

• illamående

• förändringar av levervärdena.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• störningar av stämning

• lindriga, övergående störningar av sömnen (t.ex. sömnlöshet)

• ökad hjärtfrekvens

• muntorrhet.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• agitation

• rytmrubbningar

• sjunkande blodtryck då man reser sig upp

• eksem

• urineringssvårigheter.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• problem med impulskontroll och tvångsmässigt beteende (såsom tvångsmässigt köpbeteende, spelande, ätande eller sexuellt beteende

• urinstämma.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är selegilinhydroklorid, varav det finns 5 mg respektive 10 mg i en tablett.

• Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, povidon och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende

5 mg: Vit eller nästan vit, rund, konvex, odragerad tablett, diameter 6 mm.

10 mg: Vit eller nästan vit, rund, konvex, odragerad tablett med brytskåra, diameter 8 mm.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 21.4.2026