Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
Varje ml innehåller:
Aktiv substans: Meloxikam: 5 mg
Hjälpämne: Etanol: 150 mg
Klar, gul lösning.
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion i kombination med lämplig antibiotikabehandling för att reducera symptomen hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med vätsketerapi som ges via munnen för att reducera symptomen hos kalvar, äldre än 1 vecka gamla, och yngre icke-mjölkproducerande nötkreatur.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Svin:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptomen på hälta och inflammation.
För postoperativ smärtlindring i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration.
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion eller blödningsrubbningar. Det samma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till djur yngre än 1 vecka vid behandling av diarré hos nötkreatur.
Använd inte till grisar yngre än 2 dagar.
Nötkreatur:
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):
- Svullnad vid injektionsstället1
- Anafylaktoid (allergisk) reaktion2
1 Efter subkutan administrering: lätt och övergående.
2 Kan vara allvarliga (inklusive dödliga) och bör behandlads symptomatiskt.
Svin:
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):
Anafylaktoid (allergisk) reaktion1
1 Kan vara allvarliga (inklusive dödliga) och bör behandlads symptomatiskt.
Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar
Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur) och svin.
Nötkreatur:
Subkutan eller intravenös engångsinjektion med en dos på 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 10,0 ml/100 kg kroppsvikt) vid behov i kombination med antibiotika- eller oral rehydreringsbehandling.
Svin:
Störningar i rörelseapparaten:
Intramuskulär engångsinjektion med en dos på 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/25 kg kroppsvikt). Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Lindring av postoperativ smärta:
Intramuskulär engångsinjektion med en dos på 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 0,4 ml/5 kg kroppsvikt) före operation.
Dosering bör ske med stor noggrannhet inklusive användning av en lämplig injektionsspruta. För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Undvik kontamination under användande.
Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dygn.
Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dygn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Behandling av kalvar med läkemedlet 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Enbart detta läkemedel ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum.
Behandling av smågrisar med läkemedlet innan kastration reducerar postoperativ smärta. För att uppnå smärtlindring under operation är samtidig medicinering med ett passande anestetiskt/sedativt preparat nödvändig.
För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Metacam ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering ska ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) bör undvika kontakt med läkemedlet.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning:
Nötkreatur: Kan användas under dräktighet.
Svin: Kan användas under dräktighet och digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering:
Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Inga kända.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
10/2024
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
Spanien
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Vetcare Oy
PL/PB 99
24101 Salo
Puh/Tel: + 358 201443360