Package information leaflet

ALPROX tabletti 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg

Alprox 0,25 mg, 0,5 mg ja 1 mg tabletit

alpratsolaami

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Alprox on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alprox-valmistetta
  3. Miten Alprox-valmistetta otetaan
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Alprox-valmisteen säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Vaikuttava aine on alpratsolaami. Se kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeaineryhmään. Lääke vaikuttaa keskushermoston kautta vähentäen ahdistusta. Sillä on myös rauhoittava, väsyttävä ja lihaksia rentouttava vaikutus.

Alprox-valmistetta käytetään ahdistusoireiden hoitoon aikuisille, kun oireet ovat vaikeita, toimintakykyä heikentäviä tai aiheuttavat potilaalle äärimmäistä psyykkistä kuormitusta. Tämä lääke on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota Alprox-valmistetta

  • jos olet allerginen alpratsolaamille, bentsodiatsepiini-tyyppisille lääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
  • jos sinulla on todettu lihasheikkoutta aiheuttava sairaus (myasthenia gravis)
  • jos sinulla on vaikea hengitysvajaus
  • jos sinulla on pitkittyneitä unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapnea)
  • jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Alprox-valmistetta, jos

  • huomaat tablettien vaikutuksen heikkenevän useita viikkoja kestävässä käytössä (sietokyvyn eli toleranssin kehittyminen lääkkeelle)
  • sinulla ilmenee odottamattomia reaktioita, kuten levottomuutta, kiihtyneisyyttä, ärtyisyyttä, raivonpuuskia, painajaisia, unettomuuden pahenemista, aistiharhoja, psykooseja, epäasianmukaista käyttäytymistä, äkillistä sekavuutta (delirium) tai muita käytöshäiriöitä. Tällaisia odottamattomia reaktioita ilmenee muita useammin lapsilla ja iäkkäillä potilailla.
  • sinulla on pitkäaikainen keuhkosairaus
  • käytät samanaikaisesti alkoholia ja rauhoittavia lääkkeitä
  • sinulla on vaikea masennus (itsemurhan riski)
  • sinulla on todettu maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • sinulla on tietyntyyppinen silmänpainetauti (glaukooma).

Riippuvuus

Alprox-valmisteen käyttö voi aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. Jos huomaat, että sinun on vaikea lopettaa hoitoa, olet ehkä tullut lääkkeestä henkisesti riippuvaiseksi. Jos riippuvuus on fyysistä, hoidon lopettamiseen liittyy vieroitusoireita (ks. kohta Miten valmistetta käytetään ”Jos lopetat Alprox-valmisteen oton”). Riippuvuusriski kasvaa annoksen suuretessa ja hoitoajan pidetessä. Riskien vähentämiseksi annoksen tulee olla mahdollisimman pieni ja hoidon keston mahdollisimman lyhyt. Noudata lääkärin antamaa annosteluohjetta (ks. kohta Miten valmistetta käytetään). Riski on suurempi myös sellaisilla potilailla, jotka väärinkäyttävät tai ovat väärinkäyttäneet alkoholia tai reseptilääkkeitä.

Väärinkäyttö

Lääkkeen väärinkäyttö on tämän lääkkeen tunnettu riski (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset). Tämän lääkkeen väärinkäyttö voi johtaa yliannostukseen ja kuolemaan. Noudata aina lääkärin antamaa annosteluohjetta. Tämä lääke voi kiinnostaa reseptilääkkeitä väärinkäyttäviä henkilöitä, joten se tulee säilyttää muiden ihmisten ulottumattomissa.

Vaikutus muistiin

Alprox-hoidon aikana muistisi saattaa heikentyä. Tämä ilmenee tavallisesti useiden tuntien kuluttua lääkkeen ottamisesta. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.

Vaikutus mielialaan

Alprox-hoito voi lisätä hypomanian (manian lievä muoto) tai manian (yliaktiivinen mielentila, liiallinen kiihtymys ja energisyys) riskiä potilailla, jotka sairastavat masennusta. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset hypomanian tai manian oireita.

Alprox-hoito voi lisätä riskiä ajatuksille vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha, jos sairastat masennusta.

Kysy lääkäriltä neuvoa ennen Alprox-hoidon aloittamista.

Jos Alprox-hoito on tarpeen ja jos olet masentunut tai jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta, lääkäri seuraa sinua tarkasti. Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu sairaalahoitoon.

Jos menet leikkaukseen

Mainitse tästä lääkkeestä lääkärille, jos olet menossa leikkaukseen lääkehoidon aikana.

Lapset ja nuoret

Neuvottele lääkärin kanssa, jos olet alle 18‑vuotias. Tämän lääkkeen turvallisuutta ei ole vahvistettu alle 18‑vuotiaille potilaille.

Iäkkäät

Bentsodiatsepiineja ja niiden sukuisia valmisteita tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla. Ne voivat aiheuttaa liiallista sedaatiota ja/tai lihasheikkoutta, ja sen myötä kaatumisia. Kaatuminen aiheuttaa usein vakavia seurauksia tässä potilasryhmässä.

Muut lääkevalmisteet ja Alprox

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jos käytät niitä yhdessä alpratsolaamin kanssa. Hoidon teho voi myös muuttua, jos käytät samanaikaisesti eräitä muita lääkkeitä. Lääkäri saattaa tällöin muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita.

Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:

Lääkkeet, jotka voimistavat alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta:

  • unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet
  • psykoosilääkkeet ja masennuslääkkeet
  • epilepsialääkkeet
  • nukutuslääkkeet
  • voimakkaat keskushermoston kautta vaikuttavat kipulääkkeet
  • väsyttävät antihistamiinit.

Lääkkeet, jotka voimistavat alpratsolaamin vaikutusta, koska ne hidastavat alpratsolaamin hajoamista maksassa:

  • nefatsodoni, fluvoksamiini, fluoksetiini, sertraliini (vaikean masennuksen hoitoon)
  • simetidiini ja omepratsoli (mahavaivojen hoitoon)
  • HIV-lääkkeet
  • dekstropropoksifeeni
  • ehkäisytabletit
  • diltiatseemi (kohonneen verenpaineen ja sydänvaivojen hoitoon)
  • tietyt antibiootit (esim. erytromysiini ja troleandomysiini) ja tietyt sienilääkkeet (esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli).

Lääkkeet, jotka vähentävät alpratsolaamin vaikutusta, koska ne nopeuttavat alpratsolaamin hajoamista maksassa:

  • karbamatsepiini ja fenytoiini (epilepsian ja myös muiden sairauksien hoitoon)
  • mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste)
  • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
  • teofylliini.

Lääkkeet, joiden vaikutusta alpratsolaami voi voimistaa:

  • digoksiini (sydänvaivojen hoitoon)
  • lihaksia rentouttavat lääkkeet (lihasrelaksantit)
  • imipramiini ja desipramiini (vaikean masennuksen hoitoon)
  • klotsapiini (psykoosilääke). Hengitys- ja/tai sydänpysähdyksen riski on suurentunut.

Alkoholi voimistaa alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta.

Alprox-valmisteen ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.

Jos lääkäri määrää sinulle Alprox-valmistetta samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.

Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.

Muista mainita Alprox-valmisteen käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.

Alprox ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Juo lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat tabletin.

Alkoholi

Älä käytä alkoholia Alprox‑hoidon aikana. Alkoholi voimistaa alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta.

Raskaus ja imetys

Alprox-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri pidä sitä äidin hoidon kannalta ehdottoman välttämättömänä.

Alpratsolaamin käytöstä raskausaikana ei ole riittävästi kokemusta. Älä käytä Alprox-valmistetta, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, jollei hoito ole lääkäristä ehdottoman välttämätöntä. Ihmisellä tehtyjen havaintojen mukaan alpratsolaami voi olla haitallista sikiölle. Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, neuvottele lääkärin kanssa mahdollisuudesta lopettaa hoito. Jos käytät Alprox-valmistetta lapsen syntymään asti, kerro siitä lääkärille, sillä vastasyntyneellä voi ilmetä joitakin alpratsolaamin vieroitusoireita.

Älä imetä, kun käytät lääkettä. Lääke voi vaikuttaa rintaruokintaa saavaan lapseen.

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Rauhoittavan, lihaksia rentouttavan ja väsyttävän vaikutuksensa vuoksi alpratsolaami saattaa heikentää suorituskykyä liikenteessä ja muissa erityistä tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä varsinkin hoidon alussa ja jos et ole nukkunut riittävästi. Älä tästä syystä aja autoa äläkä käytä koneita Alprox‑hoidon aikana.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Alprox sisältää laktoosia

Alprox sisältää laktoosia (monohydraattina) 85,7 mg (0,25 mg:n tabletit), 85,5 mg (0,5 mg:n tabletit) tai 171,0 mg (1 mg:n tabletit). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

Miten valmistetta käytetään

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Lääkäri on määrännyt sinulle ja sairauteesi sopivan annostuksen sekä hoidon keston. Ota Alprox-valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Hoito aloitetaan usein pienellä annoksella, jota nostetaan tarpeen mukaan asteittain. Älä muuta annostusta omatoimisesti, ja neuvottele lääkityksen lopettamisesta lääkärin kanssa. On suositeltavaa, että sama lääkäri aloittaa hoidon, seuraa sitä ja lopettaa hoidon. Alprox-valmisteen kaltaisten lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. Riski suurenee annoksen ja hoidon keston myötä ja on muita suurempi niillä potilailla, joilla on ollut alkoholin, muiden päihteiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä. Älä anna lääkettä muiden käyttöön.

Ahdistuneisuus:

Aloitusannos on yleensä 0,25–0,5 mg 3 kertaa vuorokaudessa. Hoitoannos on tavallisesti 0,5–3 mg vuorokaudessa jaettuna kolmeen annokseen. Iäkkäille potilaille, lääkkeen vaikutuksille herkille potilaille ja maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan tavallista pienempiä aloitus‑ ja hoitoannoksia.

Hoidon kesto saa olla korkeintaan 2–4 viikkoa. Pitkäaikaista hoitoa ei suositella.

Alprox-valmistetta ei pidä käyttää ainoana hoitona masennukseen tai masennukseen liittyvään ahdistuneisuuteen.

Alpratsolaamin turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu alle 18‑vuotiaille potilaille. Alprox-valmistetta ei tule käyttää tämän ikäryhmän potilaille.

Jos otat enemmän Alprox-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ensiapuna tulee antaa aktiivihiiltä, jos potilas on tajuissaan.

Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.

Liian suuri annos alpratsolaamia aiheuttaa voimakasta väsymystä, haparointia ja tajunnantason alenemista. Verenpaineen lasku, tajuttomuus ja hengityksen lamaantuminen ovat myös mahdollisia. Alkoholi ja muut keskushermostoa lamaavat aineet lisäävät alpratsolaamin haittavaikutuksia.

Jos unohdat ottaa Alprox-valmistetta

Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi.

Jos lopetat Alprox-valmisteen oton

Alpratsolaamin käyttö voi aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. Riski on suurin silloin, kun annokset ovat suuria ja hoitoaika pitkä. Riski on muita suurempi niillä potilailla, joilla on ollut alkoholin, muiden päihteiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä.

Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita (esim. päänsärkyä, lihaskipua, vaikeaa ahdistuneisuutta ja jännittyneisyyttä, unihäiriöitä, levottomuutta, sekavuutta ja ärtyisyyttä). Vaikeissa tapauksissa voi ilmetä depersonalisaatiota (itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen), derealisaatiota (todellisuudentajun katoaminen), yliherkkyyttä tavanomaisille äänille, raajojen puutumista ja pistelyä, yliherkkyyttä valolle, äänille ja kosketukselle, aistiharhoja ja kouristuskohtauksia. Vieroitusoireet voivat ilmetä useiden päivien kuluttua hoidon päättymisestä. Tästä syystä Alprox‑hoitoa ei saa lopettaa äkillisesti, vaan annosta pienennetään vähitellen lääkärin ohjeen mukaan.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Mahdolliset haittavaikutukset ilmaantuvat yleensä hoidon alussa ja tavallisesti vähenevät tai häviävät, kun hoitoa jatketaan tai annosta pienennetään.

Lopeta Alprox-tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu angioedeeman oireita, kuten:

  • kasvojen, kielen tai nielun turvotusta
  • nielemisvaikeuksia
  • nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.

Angioedeeman esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

  • turtuneisuus (sedaatio)
  • uneliaisuus
  • masentuneisuus
  • muistin heikkeneminen
  • haparoivat liikkeet (ataksia)
  • puheen puuroutuminen
  • heitehuimaus
  • päänsärky
  • ummetus
  • suun kuivuminen
  • voimattomuus
  • ärtyneisyys.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

  • ruokahalun heikkeneminen
  • ruokahalun lisääntyminen
  • ruokahaluttomuus (anoreksia)
  • sekavuus
  • ajan ja paikan tajun hämärtyminen
  • alentunut sukupuolivietti tai lisääntynyt sukupuolivietti
  • ahdistuneisuus
  • unettomuus
  • hermostuneisuus
  • vapina
  • tasapainohäiriö
  • koordinaation häiriöt
  • keskittymisvaikeudet
  • liikaunisuus
  • tokkuraisuus
  • näön hämärtyminen
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • ihotulehdus
  • seksuaalinen toimintahäiriö
  • painon nousu tai lasku.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

  • mania
  • hallusinaatiot
  • raivonpuuskat
  • kiihtymys
  • lääkeriippuvuus
  • täydellinen tai osittainen muistinmenetys (amnesia)
  • humalan kaltaisen tilan tunne
  • lihasheikkous
  • virtsan pidätyskyvyttömyys
  • kuukautisten epäsäännöllisyys
  • vieroitusoireyhtymä.

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

  • veren suuri prolaktiinipitoisuus (aivolisäkkeen etulohkon erittämä peptidihormoni)
  • hypomania (lievä mania)
  • aggressiivisuus
  • vihamielisyys
  • ajatusharhat
  • yliaktiivisuus
  • lääkkeiden väärinkäyttö
  • autonomisen hermoston häiriö
  • lihasjänteyshäiriö
  • heikentynyt reaktiokyky
  • puheongelmat
  • matala verenpaine
  • ruoansulatuselimistön häiriöt
  • nielemisvaikeudet
  • maksatulehdus
  • maksan toimintahäiriö
  • keltaisuus
  • valoherkkyysreaktio
  • virtsaumpi
  • turvotus raajoissa
  • silmänpaineen kohoaminen.

Aiemmin havaitsematta jäänyt masennus voi tulla ilmi Alprox-valmisteen kaltaisten bentsodiatsepiinien käytön yhteydessä.

Alpratsolaami voi aiheuttaa fyysistä ja henkistä riippuvuutta. Katso kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Varoitukset ja varotoimet”.

Alprox‑hoidon äkillinen keskeyttäminen voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten ahdistuneisuutta, unettomuutta ja kouristuksia (ks. kohta Miten valmistetta käytetään ”Jos lopetat Alprox-valmisteen oton”).

Voi esiintyä muistin heikkenemistä, joka voi johtaa epäasianmukaiseen käyttäytymiseen (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Varoitukset ja varotoimet”).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

Valmisteen säilyttäminen

Säilytä alle 25 °C.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Alprox sisältää

  • Vaikuttava aine on alpratsolaami. Yksi tabletti sisältää 0,25 mg, 0,5 mg tai 1 mg alpratsolaamia.
  • Muut aineet ovat maissitärkkelys, liivate, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

0,25 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, soikea, jakouurteellinen tabletti, jossa on merkintä ORN 51. Koko 9 x 6 mm.

0,5 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, soikea, jakouurteellinen tabletti, jossa on merkintä ORN 52. Koko 9 x 6 mm.

1 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, tasainen, pyöreä, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, jossa on merkintä ORN 50. Ø 9 mm.

Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.

Pakkauskoot: 20, 30, 50 ja 100 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.5.2023

Tekstin muuttamispäivämäärä

25.05.2023