Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Lidokainhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Lidocaine Baxter är och vad det används för
2.  Vad du behöver veta innan du får Lidocaine Baxter injektionsvätska
3. Hur Lidocaine Baxter injektionsvätska ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lidocaine Baxter injektionsvätska ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Lidokaine Baxter är ett lokalbedövningsmedel som tillhör en grupp läkemedel kallade lokalanestetikum av amidtyp. Det åstadkommer en förlust av känsel i en begränsad del av kroppen.

Lidocaine Baxter injektionsvätska kan användas för lokalbedövning genom att injisera lösningen i eller runtomkring det område som berörs av ingreppet. Det kan även användas för lokal bedövning genom att lösningen injiseras nära de nerver vars överföring av nervimuplser ska blockeras eller i epiduralrummet nära ryggmärgen eller genom att lösningen tillförs i en ven i en kroppsdel som har isolerats från blodcirkulationen med hjälp av en stasslang (ett bandage som med hjälp av tryck stoppar blodcirkulationen).

Du ska inte ges detta läkemedel

• om du är allergisk mot lidokainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar) eller mot andra liknande anestetikum av amidtyp.
• om du har för låg blodvolym (hypovolemi).
• om du lider av en störning i hjärtats retledning, vilket orsakar sänkt blodtryck och låg hjärtfrekvens (totalt hjärtblock).

Ifall lösningen även innehåller adrenalin, ska lidokainhydroklorid inte injiceras i en ven eller användas till områden såsom fingrar, tår, öron, näsa eller penis, eftersom blodtillförseln till dessa områden då kan bli otillräcklig.

Tala med läkare innan du ges det här läkemedlet om något av dessa gäller dig.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare

• om du lider av något hjärtproblem, speciellt om det påverkar hjärtrytmen.
• om du lider av epileptiska krampanfall.
• om du har låg kaliumhalt i blodet, vilket orsakar muskelkramper och förstoppning (hypokalemi).
• om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot något lokalbedövningsmedel, t.ex. hudutslag, andnöd eller förlust av medvetandet.
• om du nyligen har lidit av kräkningar, diarre eller någon blödning eller om du inte har druckit normala mängder vätska.
• du känner dig sjuk och slutkörd.
• om du har fått veta att du har för mycket syra eller för lite syre i blodet och vävnaderna.
• om du har något problem med levern eller njurarna.
• om du har porfyri (en sällsynt ärftlig sjukdom som påverkar huden och nervsystemet).
• om du har en hudinfektion som utsöndrar var eller ligger nära stället där injektionen ska ges.
• om du har andningsproblem.
• om du är gravid, kan tänkas bli gravid eller ammar.
• om du har nedsatt muskelfunktion och svaghet (myastenia gravis).

Lidocaine Baxter injektionsvätska rekommenderas inte för användning till nyfödda (under ett års ålder).

Andra läkemedel och Lidocaine Baxter injektionsvätska

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Det finns en mängd läkemedel som kan samverka med Lidocaine Baxter injektionsvätska, vilket märkbart kan påverka effekten av dessa. Sådana läkemedel är bl.a.:

• läkemedel som används mot högt blodtryck, såsom vätskedrivande tabletter, betablockerare (t.ex.timolol och propranolol) och kalciumantagonister (t.ex. verapamil, prenylamin).
• läkemedel som används för behandling av magsår (t.ex. ranitidin, cimetidin).
• dopamin som används för stimulering av hjärtat och för behandling av chock.
• starka smärtstillande medel såsom kodein och petidin (narkotika eller opiater).
• läkemedel som används för behandling av vissa typer av muskelspasmer (t.ex. serotonin eller 5-hydroxitryptamin).
• läkemedel för behandling av virusinfektioner (t.ex. amprenavir, atazanavir, darunavir och lopinavir).
• läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm (mexiletin, amiodaron).
• läkemedel för behandling av infektioner (kinupristin, dalfopristin).
• läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar (pimozid, sertindol, olanzapin, ketiapin, zotepin).
• läkemedel som används för att behandla illamående och kräkningar (tropisetron, dolasetron).

Om adrenalin (epinefrin) kommer att tillsättas i den lidokaininjektion som du ska få, ska du även tala om för läkaren ifall du lider av högt blodtryck, nedsatt blodförsörjning till hjärnan eller överaktiv sköldkörtel eller om du tar läkemedel mot depression. Om du ska få stark anestetika för att bli nedsövd, ska du tala om för läkaren ifall du redan har fått en lidokaininjektion som innehåller adrenalin (epinefrin).

Om du redan använder något av dessa läkemedel, tala med läkare innan man ger dig Lidocaine Baxter.

Lidocaine Baxter injektionsvätska innehåller ca 300 mg natrium per maximal dos. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost samt i fall där patientens vätskeintag behöver begränsas.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel. Under graviditet och amning ska Lidocaine Baxter injektionsvätska endast användas då det är absolut nödvändigt.

Körförmåga och användning av maskiner

Vissa delar av din kropp kommer att vara bedövade under ca 2-4 timmar efter att du har fått det här läkemedlet. Om detta kan påverka din förmåga att köra eller använda maskiner ska du vänta tills effekten har gått över. I allmänhet är det bra att fråga sin läkare om det är tryggt att köra t.ex. bil.

Var läkemedlet injiceras beror på vilket område som ska bedövas. Läkemedlet kommer att ges av utbildad sjukvårdspersonal. Din läkare kommer att bestämma vilken dos som är lämpligast just för dig enligt din ålder och fysiska omständigheter såväl som injektionsstället, val av metod och hur du reagerar på injektionen. Tala omedelbart med din läkare om du har några bekymmer eller frågor angående hur mycket du har fått av det här läkemedlet.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Uppsök omedelbart medicinsk hjälp om du får något av följande symtom:

Allergiska reaktioner som orsakar

• Svullnad av händer, fötter, läppar, mun, tunga eller svalg
• Andningssvårigheter
• Kliande hudutslag.

Övriga biverkningar är:

Centrala och perifera nervsystemet samt psykiska störningar:

• svindel eller en omtöcknad, overklig känsla, sömnighet, darrning, domnad tunga. Ibland kan e här symtomen vara tecken på att du har fått för stor dos av Lidocaine Baxter injektionsvätska.
• krampanfall.

Ögon:

• dimsyn eller dubbelsyn.

Öron:

• tinnitus (öronsusning)
• ljudöverkänslighet.

Hjärtat:

• förhöjt eller sänkt blodtryck
• långsammare hjärtverksamhet och hjärtstillestånd
• förändrad hjärtrytm.

Andningsvägarna:

• andningssvårigheter eller andningsstillestånd.

Magtarmkanalen:

• illamående och kräkningar.

Huden:

• hudutslag, klåda och svullnad i ansiktet.
• smärta, inflammation eller känsellöshet vid injektionsstället efter att effekterna från injektionen borde ha gått över.

Tala on för läkare om du upplever något av följande efter spinal injektion av Lidocaine Baxter injektionsvätska:

• smärta eller känslolöshet i ryggen eller nedre delen av benen
• svårigheter att gå
• svårigheter att kontrollera urinblåsan eller tarmarna
• svaghet eller omtöckning
• långsam hjärtrytm eller puls.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på ampullen och kartongen.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Endast för engångsbruk. All oanvänd lösning skall kasseras.

Använd inte lösningen om den är missfärgad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är lidokainhydroklorid.

Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektionsvätska, lösning: 1 milliliter innehåller 10 mg aktiv substans.

Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumhydroxid eller saltsyra och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lidocain Baxter injektionsvätska, lösning, är en klar, färglös, steril lösning för injektion.

Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektionsvätska finns tillgänglig i klart glasampuller på 2, 5 och 10 ml samt i injektionsflaskor av klart glas på 20 ml. 2 ml och 5 ml klara glasampuller packas i förpackningar som innehåller 5, 10 och 25, 10 ml glasampuller i förpackningar som innehåller 5 och 10 och 20 ml injektionsflaskan i förpackningar som innehåller 1 och 10.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49,

3542CE Utrecht,

Nederländern

Tillverkare

Bieffe Medital S.P.A.

Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (SO)

Italien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Bulgarien, Estland, Finland, Lettland, Litauen, Portugal,: Lidocaine Baxter

Österrike: Lidocain

Storbritannien: Lidocaine

Holland: Lidocaine HCl Baxter

Denna bipacksedel ändrades senast 12.01.2022.