Bipackede l: Information till användaren
Tamsact 0,4 mg kapsel med modifierad frisättning, hård
tamsulosinhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehålle r information som är viktig för dig.
− Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
− Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
− Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
− Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
Tamsact kapslar med modifierad frisättning relaxerar glatt muskulatur i prostata och urinrör. Därigenom kan urinen lättare passera varvid urineringen underlättas.
Tamsact kapslar med modifierad frisättning används för behandling av urineringssymtom orsakade av benign prostatahyperplasi. Prostatakörteln omringar urinrören (via den passerar urinen från urinblåsan). När prostatakörteln är förstorad, pressar den urinrören varvid urineringen blir svårare.
Använd inte Tamsact
− om du är allergisk mot tamsulosin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar). Symtom kan vara plötslig svullnad av händer eller fötter, svullna läppar, tunga eller svalg som orsakar andnöd och/eller klåda och eksem (angioödem).
− om du lider av yrsel som orsakas av tillfälligt lågt blodtryck t.ex. då du från liggande ställning
stiger upp.
− om du lider av svåra leverproblem.
Varningar och försiktighet
Tala om för läkare eller apotekspersonal innan du tar Tamsact
− οm du lider av svåra njurproblem.
− om du får yrsel eller svimmar under tamsulosinbehandlingen. I så fall ska du sätta dig eller lägga dig ner tills symtomen försvinner.
− om du p.g.a. en allergisk reaktion (angioödem) plötsligt har fått svullna händer, fötter, läppar,
tunga eller svalg som orsakar andnöd och/eller klåda och eksem.
− Om du ska genomgå ögonoperation på grund av grumling av linsen (katarakt) eller högt ögontryck (glaukom) bör du berätta för läkaren att du använder eller har använt denna medicin (eller någon annan medicin som innehåller tamsulosin). Läkaren beaktar detta i medicineringen och i den operationsteknik som används. Fråga läkaren om det är nödvändigt att avbryta medicineringen under operationen.
Du bör ha din prostata undersökt hos en läkare innan du tar Tamsact och med jämna mellanrum därefter.
Barn och ungdomar
Ge detta läkemedel inte åt barn eller ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte passar dem.
Andra läkemedel och Tamsact
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
I sambruk med andra alfa1-receptorblockerare (t.ex. doxazosin, prazosin och indoramin) kan Tamsact kapslarna med modifierad frisättning sänka blodtrycket.
Diklofenak (anti-inflammatoriskt smärtstillande medel), warfarin (blodförtunningsmede l), klaritromycin och erytromycin (antibiotika), ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol och flukonazol (medel mot svamp), antivirala läkemedel för behandling av HIV (t.ex. ritonavir, saquinavir), diltiazem och verapamil (blockerare av kalciumkanaler) och cyklosporin (hämmare av immunförsvaret) kan påverka hur snabbt Tamsact elimineras från kroppen.
Tamsact me d mat och dryck
Tamsulosin ska tas efter dagens första måltid. Om man tar tamsulosin på tom mage ka n förekomsten av biverkningarna eller biverkningarnas svårighetsgrad öka.
Graviditet, amning och fertilite t
Tamsact är inte indicerat för användning hos kvinnor.
Tamsact kan orsaka ejakulationsstörningar, inklusive oförmåga att ejakulera.
Körförmåga och användning av maskine r
Tamsact borde inte påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner. Tamsact kan dock orsaka yrsel; om du upplever yrsel, bör du inte köra bil eller använda maskiner.
Tamsact innehåller natrium
Tamsact innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen är en kapsel dagligen efter dagens första måltid. Kapseln bör intagas i stående eller sittande ställning (inte liggande) med ett glas vatten (ca 1,5 dl). Kapseln bör sväljas hel − den får inte tuggas eller krossas.
Om du har tagit för stor mängd Tamsact
Överdosen kan framkalla blodtrycksfall, kräkningar och diarré. Om du har tagit (eller någon annan har tagit) mera tamsulosin än du borde eller om ett barn har tagit tamsulosin, skall du omedelbart kontakta läkaren, närmast hälsovårdscentral/sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977).
Om du har glömt att ta Tamsact
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du glömt att ta läkemedlet efter dagens första måltid, kan du ta den senare samma dag efter en måltid. Om du först nästa dag märker att du glömt att ta medicinen, fortsätter du behandlingen enligt den normala doseringsanvisningen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta att ta Tamsact och kontakta din läkare genast om du plötsligt får något av följande:
eksem p.g.a. en allergisk reaktion (angioödem)
eller vätskefylld mitt som kallas erythema multiforme.
Vanliga (färre än en av tio patienter): yrsel, problem förknippade med sädesuttömning inklusive oförmåga att ejakulera och retrograd ejakulation (ejakulation in i urinblåsan).
Mindre vanliga (färre än en av 100 patienter): huvudvärk, palpitationer (snabba eller oregelbundna hjärtslag), yrsel när du sätter dig eller stiger upp, snuva, förstoppning, diarré, illamående, kräkningar, hudutslag, klåda, svaghetskänsla.
Sällsynta (färre än en av 1000 patienter): svimning, svullnad av händer och fötter, andnöd och/eller klåda och eksem (angioödem).
Myck et sällsynta (färre än en av 10 000 patienter): smärtsam, förlängd, icke-önskad erektion (priapism), svår hudrodnad (Stevens-Johnson syndrom).
Frek vens okänd: Arytmier, takykardi, andnöd, näsblod, muntorrhet, hudutslag eller hudsprickor med rosa/röd ring och blek, kliande, fjällande eller vätskefylld mitt (erythema multiforme), milda till svåra peeling utslag (exfoliativ dermatit) samt suddig eller nedsatt syn har rapporterats i samband med användning av tamsulosin.
Om du ska genomgå en ögonoperation på grund av grumling av linsen (katarakt) eller högt ögontryck (glaukom) och redan tar eller tidigare har tagit tamsulosinhydroklorid, kan pupillen utvidgas dåligt och iris (den färgade delen av ögat) bli slapp under operationen (se även avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används, Varningar och försiktighet).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera
biverkningar direkt via webbplats:www.fimea.fi Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, FI-00034 eller Fimea, Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i originalförpackningen.
Tillslut plastburken väl.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningens etikett, på blisterförpackningen och ytterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
En kapsel med modifierad frisättning, hård, innehåller som aktiv substans 0,4 mg tamsulosinhydroklorid.
− De övriga innehållsämnena är mikrokristallin cellulosa, metakrylsyra-etylakrylatcopolymer
(1:1), polysorbat 80, natriumlaurylsulfat, trietylcitrat och talk.
− Kapselskalet består av gelatin, indigokarmin (E 132), titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172) och svart järnoxid (E 172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tamsact kapslarna med modifierad frisättning, hårda, har orange underdel med en olivgrön överdel. Kapseln är fylld med vita till off-vita pellets.
Läkemedlet finns tillgängligt med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 eller 200 kapslar i blisterförpackningar eller burkar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
SanoSwiss UAB
Lvovo 25-701
LT-09320 Vilnius
Litauen
Tillverkare
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Nederländerna
Synthon Hispania S.L., Castelló, 1, Polígono las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spanien
Denna bipackse del ändrade s senast 10.08.2021