Trimopan 10 mg/ml oraalisuspensio

trimetopriimi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Trimopan on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trimopan-valmistetta
3. Miten Trimopan-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Trimopan-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Trimopan on antibakteerinen lääke.

Valmistetta käytetään yleensä lasten (myös aikuisten) virtsatietulehdusten hoitoon ja ehkäisyyn sekä ylempien hengitysteiden infektioihin.

Älä ota Trimopan-valmistetta:

• jos olet allerginen trimetopriimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on todettu foolihapon puute (voi aiheuttaa anemiaa)
• jos sinulla on vaikea verisairaus
• jos sinulla on todettu luuytimen vajaatoiminta
• jos sinulla on todettu vaikea maksan vajaatoiminta.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Trimopan-valmistetta:

• jos sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta
• jos sinulla on porfyria (harvinainen aineenvaihduntasairaus).

Ota yhteys lääkäriin, jos hoidon aikana:

• sairastut vaikeaan ripuliin
• sinulla ilmenee seuraavia oireita, jotka voivat olla merkkejä vakavista verihaitoista: kurkkukipu, kuume, kalpeus tai pienet ihonalaiset verenvuodot.

Verenkuvaa tulee seurata trimetopriimin pitkäaikaisen ja suuriannoksisen käytön yhteydessä, erityisesti vanhuksilla.

Veren kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti potilailla, joilla on suurentunut riski veren liialliseen kaliumpitoisuuteen sairauden tai muun lääkityksen vuoksi. Trimopan-valmisteen samanaikainen anto tiettyjen lääkevalmisteiden, kuten spironolaktonin, kanssa saattaa aiheuttaa vakavan hyperkalemian (kohonnut veren kaliumpitoisuus). Vakavan hyperkalemian oireita voivat olla lihaskouristukset, epäsäännöllinen sydämen syke, ripuli, pahoinvointi, huimaus tai päänsärky.

Lapset

Trimopan-valmistetta ei suositella annettavaksi alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.

Muut lääkevalmisteet ja Trimopan

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Trimetopriimilla tunnetaan yhteisvaikutuksia mm. seuraavien lääkeaineiden kanssa:

• fenytoiini (epilepsialääke)
• digoksiini (sydänlääke)
• dapsoni (ihosairauksiin käytettävä lääke)
• tsidovudiini (HIV-lääke)
• rifampisiini (tuberkuloosilääke)
• siklosporiini (immunosuppressiivi ja reumalääke)
• eräät nesteenpoistolääkkeet eli diureetit kuten spironolaktoni
• ACE-estäjät (verenpainelääkkeitä)
• pyrimetamiini (malarialääke)
• metotreksaatti (reuma-/psoriaasi-/syöpälääke)
• barbituraatit (mm. nukutusaine)
• luuytimen toimintaa lamaavat lääkkeet
• varfariini (verenohennuslääke).

Trimetopriimi saattaa vaikuttaa verikokeeseen, jossa määritetään kreatiinin pitoisuutta elimistössä.

Raskaus ja imetys

Trimopan-oraalisuspensio on pääasiassa lapsille tarkoitettu valmiste. Mikäli valmistetta on määrätty aikuiselle, on huomioitava, että sitä ei yleensä saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Trimopan-valmisteen käyttö ensimmäisten 20 raskausviikon aikana saattaa aiheuttaa keskenmenon. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Trimopan ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

Trimopan‑valmiste sisältää sorbitolia, metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia

Valmiste sisältää sorbitolia 285,7 mg/ml. Annosteluohjeen mukainen aikuisen kerta-annos voi sisältää 2,9–9,1 g sorbitolia. Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä (sinulle tai lapsellesi). Sorbitoli saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja olla lievästi laksatiivinen.

Valmisteessa on säilöntäaineina metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia. Voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).

Annostele tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, mikäli olet epävarma.

Trimopan-valmistetta ei suositella annettavaksi alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille.

Hoidon onnistumisen kannalta on tärkeää käyttää koko Trimopan-kuuri loppuun. Jos oireet eivät ala selvästi lievittyä muutaman päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta, ota yhteys lääkäriin, niin annostus tai lääke voidaan muuttaa.

Tulehduksen paranemisen kannalta on tärkeää juoda runsaasti nestettä koko hoidon ajan.

Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun sen ottaa aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten.

Lääke pitää muistaa ottaa säännöllisesti.

Jos otat enemmän Trimopan-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita voivat olla oksentelu, ripuli, kasvojen turvotus tai päänsärky.

Jos unohdat ottaa Trimopan-valmistetta

Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta Trimopan-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on seuraavia oireita:

• kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen, nielemisvaikeudet, ihottuma ja hengitysvaikeudet (anafylaktiset reaktiot) (hyvin harvinaiset haittavaikutukset)
• pitkittynyt ja vaikea ripuli (suolitulehdus) (hyvin harvinaiset haittavaikutukset)
• voimakas allerginen ihoreaktio, joka näkyy ihottumana, rakkuloina tai haavaumina suussa, silmissä, tai muilla limakalvoilla (Stevens–Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi) (hyvin harvinaiset haittavaikutukset)
• vaikea, laaja-alainen ihovaurio (ihon ja limakalvon kuoriutuminen) (harvinaiset haittavaikutukset)
• ihon, limakalvojen ja silmänvalkuaisten keltaisuus (kolestaattinen keltaisuus) (hyvin harvinaiset haittavaikutukset).

Muut haittavaikutukset

Yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 100:sta):

• pahoinvointi, oksentelu, kielitulehdus
• ihottumat ja kutina.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• veriarvojen muutokset (tietyn tyyppisten valkosolujen määrän suureneminen tai pieneminen)
• nokkosihottuma.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• muutokset verenkuvassa
• allergiset ja yliherkkyysreaktiot
• veren kaliumpitoisuuden suureneminen
• silmätulehdus
• ripuli
• ihon valoyliherkkyys, monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme)
• maksakuolio
• maksa-arvojen (bilirubiinin ja maksaentsyymien) suureneminen.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• aivokalvotulehdus
• sappitukos
• lääkekuume.

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• tiettyjen veren valkosolujen väheneminen (neutropenia)
• hemoglobiinimuutokset (methemoglobinemia).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‑ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Säilytä alle 25 °C.

Ravistettava ennen käyttöä.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Avattu pullo on käytettävä 6 viikon kuluessa.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Trimopan-oraalisuspensio sisältää

Vaikuttava aine on trimetopriimi, jota on 10 mg millilitrassa liuosta.

Apuaineet ovat metyyli- (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), sorbitoli (E420), ksylitoli, ksantaanikumi, polysorbaatti 80, aprikoosiaromi ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Melkein valkoinen, opaalinen, hedelmänmakuinen suspensio.

Trimopan 10 mg/ml oraalisuspensio: 100 ml

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Orion Corporation Orion Pharma

Volttikatu 8

70700 Kuopio

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 30.8.2022