Fenylefrin Abcur 0,05 mg/ml, injektionsvätska, lösning

Fenylefrin Abcur 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning

fenylefrin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

1. Vad Fenylefrin Abcur är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du ges Fenylefrin Abcur
3. Hur Fenylefrin Abcur ges till dig
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fenylefrin Abcur ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Detta läkemedel hör till en grupp som kallas adrenerga eller dopaminerga medel. Fenylefrin Abcur används för att behandla lågt blodtryck som kan uppkomma vid olika typer av narkos.

Du ska inte ges detta läkemedel:

• om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du lider av hypertension (förhöjt blodtryck)
• om du lider av perifer vaskulär sjukdom (dålig blodcirkulation)
• om du lider av hypertyreos (överaktiv sköldkörtel)
• om du tar läkemedel som gör att av blodkärlen dras samman (efederin, pseudoefedrin, metylfenidat)
• om du tar en icke-selektiv monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) för behandling av depression eller inom 2 veckor efter att behandlingen upphört (iproniazid, nialamid)
• om du tar läkemedel via munnen eller näsan som gör att blodkärlen dras samman (etilefrin, midodrin, nafazolin, oximetazolin, synefrin, tetryzolin, tuaminoheptan, tymazolin)
• om den främre delen av ögat (främre kammaren) är grund
• om du tidigare har haft en akut ökning av trycket i ögat (akut trångvinkelglaukom)

Varningar och försiktighet

Det är viktigt att blodtrycket i dina artärer kontrolleras under behandling.

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Fenylefrin Abcur.

• om du är äldre
• om du har en överaktiv sköldkörtel
• om du lider av hjärtproblem som låg puls, hjärtblock (partiellt), hjärtmuskelsjukdom, dålig blodcirkulation i hjärtat
• om du har dålig blodcirkulation i hjärnan
• om du har arteroskleros (förhårdning och förtjockning av blodkärlens väggar)
• om du har diabetes

Andra läkemedel och Fenylefrin Abcur

Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Du ska inte ges Fenylefrin Abcur tillsammans med:

• läkemedel som drar samman blodkärlen(efedrin, pseudoefedrin, metylfenidat)
• läkemedel som ges via munnen och näsan som gör att blodkärlen dras samman (etilefrin, midodrin, nafazolin, oximetazolin, synefrin, tetryzolin, tuaminoheptan, tymazolin),
• läkemedel för behandling av depression (iproniazid, nialamid)

Följande läkemedel kan påverka eller påverkas vid samtidig användning:

• dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin, metysergid (mot migrän)
• linezolid (antibiotika)
• bromokriptin, karbergolin, lisurid, pergolid (mot Parkinsons sjukdom)
• moklobemid, toloxaton (mot depression)

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Detta läkemedel ska inte ges under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.

Amning

Detta läkemedel ska inte ges under amningom det inte är absolut nödvändigt.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Fenylefrin Abcur innehåller natrium

1 injektionsflaska à 50 ml innehåller 185 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt). Detta motsvarar 9,3 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

1 ampull à 20 ml innehåller 74 mg natrium. Detta motsvarar 3,7 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

1 ampull à 10 ml innehåller 37 mg natrium. Detta motsvarar 1,9 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

1 ampull à 5 ml innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig Fenylefrin Abcur i en ven (intravenöst). Din läkare kommer att bestämma rätt dos för dig och när och hur injektionen ska ges.

Tecken på att du fått för mycket Fenylefrin Abcur är snabbare och oregelbundna hjästslag. Det är inte sannolikt att detta sker eftersom du får läkemedlet på sjukhus.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats:

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• huvudvärk
• reflex bradykardi (långsamma hjärtslag)
• upprymdhet
• upprördhet
• ovanlig arytmi (hjärtrytmrubbning)
• högt blodtryck
• bröstsmärtor

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea 

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är fenylefrin som fenylefrinhydroklorid.
• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumcitrat, citronsyra och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Fenylefrin Abcur 0,05 mg/ml, injektionsvätska, lösning tillhandahålls i glasampuller på 10 ml. Fenylefrin Abcur 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning tillhandahålls i glasampuller på 5 ml, 10 ml eller 20 ml samt i injektionsflaskor av glas på 50 ml.

Ampullerna är förpackade i tråg av plast eller kartong om 5, 10, 20, 50 eller 100 ampuller. Injektionsflaskorna är förpackade i kartonger om 1, 12, 24 eller 48 injektionsflaskor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Abcur AB 

Box 1452

251 14 Helsingborg 

Sverige

Tillverkare

Laboratoires Renaudin

Z.A Errobi

F-64 250 Itxassou 

Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast: 24.5.2023