Fenylefrin Abcur 0,05 mg/ml injektioneste, liuos 

Fenylefrin Abcur 0,1 mg/ml injektioneste, liuos

fenyyliefriini

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.

1. Mitä Fenylefrin Abcur on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fenylefrin Abcur -valmistetta
3. Miten Fenylefrin Abcur -valmiste annetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Fenylefrin Abcur -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Tämä lääkevalmiste kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä adrenergiset ja dopaminergiset lääkeaineet. Fenylefrin Abcur -valmistetta käytetään matalan verenpaineen hoitoon, jota voi esiintyä nukutuksen yhteydessä.

Tätä lääkettä ei saa antaa

• jos olet allerginen fenyyliefriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on korkea verenpaine
• jos sinulla on ääreisverenkiertohäiriö (heikko verenkierto)
• jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta (suuri kilpirauhashormonin pitoisuus)
• jos käytät verisuonia supistavia lääkkeitä (efedriini, pseudoefedriini, metyylifenidaatti)
• jos käytät masennuksen hoitoon ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (iproniatsidia, nialamidia) tai niiden käytön lopettamisesta on vähemmän kuin 2 viikkoa
• jos käytät suun tai nenän kautta otettavia lääkkeitä, jotka supistavat verisuonia (etilefriini, midodriini, nafatsoliini, oksimetatsoliini, synefriini, tetrytsoliini, tuaminoheptaani, tymatsoliini)
• jos silmäsi etuosa (etukammio) on matala
• jos silmänpaineesi on aiemmin äkillisesti noussut (äkillinen ahdaskulmaglaukooma).

Varoitukset ja varotoimet

On tärkeää, että valtimoverenpainettasi seurataan hoidon aikana.

Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Fenylefrin Abcur -valmistetta:

• jos olet iäkäs
• jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta
• jos sinulla on sydänongelmia, kuten sydämen harvalyöntisyys, sydänkatkos (osittainen), sydänlihassairaus, heikko verenkierto sydämessä
• jos aivojesi verenkierto on heikko
• jos sinulla on valtimonkovettumistauti (verisuonten seinämien kovettuminen ja paksuuntuminen)
• jos sinulla on diabetes.

Muut lääkevalmisteet ja Fenylefrin Abcur

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Fenylefrin Abcur -valmistetta ei saa antaa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:

• verisuonia supistavat lääkkeet (efedriini, pseudoefedriini, metyylifenidaatti)
• suun tai nenän kautta annettavat lääkkeet, jotka supistavat verisuonia (etilefriini, midodriini, nafatsoliini, oksimetatsoliini, synefriini, tetrytsoliini, tuaminoheptaani, tymatsoliini)
• masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet (iproniatsidi, nialamidi).

Seuraavilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Fenylefrin Abcur -valmisteen kanssa:

• dihydroergotamiini, ergotamiini, metyyliergometriini, metysergidi (migreenin hoitoon)
• linetsolidi (antibiootti)
• bromokriptiini, kabergoliini, lisuridi, pergolidi (Parkinsonin taudin hoitoon)
• moklobemidi, toloksatoni (masennuksen hoitoon).

Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa imetyksen aikana, ellei käyttö ole täysin välttämätöntä.

Imetys

Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa imetyksen aikana, ellei käyttö ole täysin välttämätöntä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämä lääke voi heikentää kykyäsi kuljettaa moottoriajoneuvoa tai käyttää koneita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Fenylefrin Abcur sisältää natriumia

Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää 185 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa). Tämä vastaa 9,3 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

Yksi 20 ml:n ampulli sisältää 74 mg natriumia. Tämä vastaa 3,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 37 mg natriumia. Tämä vastaa 1,9 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

Yksi 5 ml:n ampulli sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Miten Fenylefrin Abcur -valmiste annetaan

Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Fenylefrin Abcur -valmisteen laskimoon (laskimonsisäinen antoreitti). Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen ja päättää, milloin ja miten injektio annetaan.

Jos Fenylefrin Abcur -valmiste tta annetaan enemmän kuin pitäisi

Yliannostuksen oireita ovat nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke.

Koska lääke annetaan sinulle sairaalassa, on epätodennäköistä, että näin tapahtuu.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:

Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin

• päänsärky
• refleksinä tapahtuva bradykardia (sydämen harvalyöntisyys)
• kiihtymyslevottomuus
• harvinainen arytmia (sydämen rytmihäiriö)
• korkea verenpaine
• rintakipu.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea 

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Fenylefrin Abcur sisältää

• Vaikuttava aine on fenyyliefriini fenyyliefriinihydrokloridina.
• Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumsitraatti, sitruunahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Fenylefrin Abcur 0,05 mg/ml injektioneste, liuos on saatavana 10 ml:n lasiampulleissa.

Fenylefrin Abcur 0,1 mg/ml injektioneste, liuos on saatavana 5 ml:n, 10 ml:n tai 20 ml:n lasiampulleissa ja 50 ml:n lasisissa injektiopulloissa.

Ampullit on pakattu muovi- tai pahvialustoille 5, 10, 20, 50 tai 100 ampullia sisältäviin pahvikoteloihin.

Injektiopullot on pakattu pahvikoteloihin, joissa on 1, 12, 24 tai 48 injektiopulloa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Abcur AB

P.O Box 1452

251 14 Helsingborg 

Ruotsi

Valmistaja

Laboratoires Renaudin

Z.A Errobi

F-64 250 Itxassou

Ranska

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.5.2023