Palladon 4 mg depotkapsel, hård
Palladon 8 mg depotkapsel, hård
Palladon 16 mg depotkapsel, hård
Palladon 24 mg depotkapsel, hård
hydromorfonhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Palladon depotkapslar är och vad de används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Palladon depotkapslar
3. Hur du använder Palladon depotkapslar
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Palladon depotkapslar ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Läkaren har ordinerat dig Palladon depotkapslar för att lindra svår, långvarig smärta. De innehåller hydromorfonhydroklorid som aktiv substans. Hydromorfonhydroklorid hör till läkemedelsgruppen opioider. De övriga innehållsämnena finns i del 6 av denna bipacksedel.
Långverkande Palladon depotkapslar verkar i 12 timmar. De kan användas tillsammans med kortverkande Palladon kapslar för behandling av smärtgenombrott och för dosjustering.
Hydromorfonhydroklorid som finns i Palladon depotkapslar kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Använd inte Palladon depotkapslar
Barn under 12 år bör inte ta Palladon depotkapslar.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Palladon depotkapslar.
Innan du börjar ta Palladon depotkapslar ska du meddela din läkare eller apotekspersonalen:
Om du ska genomgå någon operation ska du berätta läkaren vid sjukhuset att du tar Palladon depotkapslar.
Detta läkemedel innehåller hydromorfon som är ett opioidläkemedel. Upprepad användning av opioida smärtstillande läkemedel kan leda till att läkemedlet blir mindre effektivt (du blir van vid det).
Upprepad användning av Palladon kan leda till beroende och missbruk, med risk för livshotande överdosering. Om du tror att du håller på att bli beroende av Palladon är det viktigt att du talar med läkare.
När behandling med Palladon depotkapslar inte längre behövs, ska dosen minskas gradvis i samråd med läkare. Plötslig avslutning av behandlingen kan orsaka abstinenssymtom.
Sömnrelaterade andningsstörningar
Palladon kan orsaka andningsstörningar när du sover, såsom andningsuppehåll (sömnapné) och låg syrenivå i blodet (hypoxemi) under sömnen. Dessutom kan det försämra redan befintliga andningsproblem när du sover. Symtomen kan vara andningsuppehåll under sömnen, nattliga uppvaknanden på grund av andnöd, svårigheter att upprätthålla sömnen eller uttalad dåsighet under dagen. Kontakta läkaren om du eller någon annan märker dessa symtom. Läkaren kan överväga att sänka dosen.
Andra läkemedel och Palladon depotkapslar
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Om du tar Palladon depotkapslar tillsammans med andra läkemedel, kan effekten av Palladon eller det andra läkemedlet påverkas.
Tala om för din läkare:
Samtidig användning av Palladon och lugnande läkemedel, såsom bensodiazepiner eller liknande läkemedel, ökar risken för dåsighet, andningssvårigheter (andningsdepression), koma och kan vara livshotande. På grund av detta ska samtidig användning endast övervägas när andra behandlingsalternativ inte är möjliga. Samtidig användning av opioider och läkemedel som används för att behandla epilepsi, nervsmärta eller ångest (gabapentin och pregabalin) ökar risken för opioidöverdosering, andningssvårigheter (andningsdepression) och kan vara livshotande.
Om läkaren skriver ut Palladon tillsammans med lugnande läkemedel bör dosen och behandlingstiden begränsas av läkaren.
Tala om för din läkare om du tar något lugnande läkemedel och följ noggrant läkarens dosrekommendation. Det kan vara bra att informera vänner eller anhöriga om att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som anges ovan. Kontakta läkare om du får sådana symtom.
Palladon depotkapslar med mat, dryck och alkohol
Palladon depotkapslar kan tas med mat eller dryck.
Om du dricker alkohol samtidigt som du tar Palladon kan det göra att du känner dig mera sömnig eller öka risken för allvarliga biverkningar som t.ex. ytlig andning med risk för andningsuppehåll och medvetslöshet. Du ska inte dricka alkohol när du tar Palladon.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet:
Palladon depotkapslar bör inte tas under graviditet.
Nyfödda barn kan drabbas av abstinens (t.ex. gälla skrik, skakningar, kramper, dålig aptit och diarré) om deras mödrar har tagit hydromorfon under en lång tid under graviditeten.
Amning:
Palladon depotkapslar bör inte tas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Förpackningen är märkt med en röd trekant, vilket betyder att Palladon depotkapslar kan minska din reaktionsförmåga och på det sättet påverka säkerheten i arbetet och din förmåga att klara av trafiken. Du kanske känner dig trött eller dåsig när du först börjar ta Palladon depotkapslar eller när dosen ökas. Om du upplever detta, ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Depotkapslarna bör sväljas hela med ett glas vatten. Alternativt kan de öppnas och innehållet strös över mjuk mat, t.ex. yoghurt. Efter detta måste kapslarna tas genast. Om depotkapslarna öppnas, ska innehåller aldrig krossas eller tuggas.
Palladon depotkapslar får tas endast genom munnen. Innehållet i kapslarna ska aldrig injiceras i en ven. Detta kan förorsaka allvarliga biverkningar som även kan vara dödliga.
Rekommenderad dos är
Vuxna och unga över 12 år:
Doseras inte oftare än var 12:e timme. Dosen anpassas individuellt efter patientens tillstånd och med hänsyn till eventuell tidigare smärtbehandling.
Den vanliga inledningsdosen är 4 mg med 12 timmars intervaller hos patienter som inte har tagit opioider förut. Vid tilltagande smärtupplevelse ökas dosen tills smärtfrihet uppnås.
Barn:
Rekommenderas inte till barn under 12 år.
Äldre och patienter med njur- eller leversvikt:
Smärtfrihet kan ofta erhållas med lägre dos än den normala dosen för vuxna är.
Om du upplever att effekten av Palladon depotkapslar är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du har tagit för stor mängd av Palladon depotkapslar
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
I svåra fall kan för hög dos medföra andningssvårigheter eller andningsstillestånd och blodtrycksfall, som kan leda till cirkulationssvikt, lunginflammation till följd av inandning av föda eller andra främmande ämnen och medvetslöshet.
Visa denna bipacksedel och resten av depotkapslarna för läkaren eller personalen på sjukhuset eller apoteket.
Om du har glömt att ta Palladon depotkapslar
Om du har glömt en depotkapsel, ska du ta den så snart som du kommer ihåg den. Ta sedan nästa dos 12 timmar senare, dvs. ha samma intervall mellan doserna som du normalt har. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du slutar att ta Palladon depotkapslar
Sluta inte plötsligt att ta denna medicin såvida inte din läkare har ordinerat detta. Om du vill sluta med behandlingen ska du först diskutera det med din läkare. Läkaren ger dig råd om hur behandlingen ska avslutas. Normalt minskar man dosen gradvis för att undvika otrevliga biverkningar.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Alla läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner, men allvarliga allergiska reaktioner är mycket sällsynta. Ta genast kontakt med läkare om du plötsligt har pipande andning, andningssvårigheter, svullnad i ögonlocken, ansiktet, svalget eller läpparna, utslag eller klåda, särskilt om utslagen eller klådan täcker hela kroppen.
Följande biverkningar har också rapporterats hos patienter som behandlats med Palladon depotkapslar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Yrsel, sömnighet, förstoppning, illamående.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Huvudvärk, torr mun, buksmärta, kräkning, klåda, svettning, ovanlig känsla av svaghet, aptitlöshet, ångest, förvirring, sömnsvårigheter.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Muskelkramper, darrningar, stickningar eller domningar, dimsyn, lågt blodtryck, andnöd, diarré, smakförändringar, oförmåga att tömma blåsan helt, impotens, utslag, abstinenssymtom, trötthet, sjukdomskänsla, svullnad av händer, vrister eller fötter, försämrade resultat i leverfunktionstester (blodprover), upphetsning, depression, överdriven lyckokänsla, hallucinationer, mardrömmar.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Sedering, sömnighet, andningsförlamning (ett tillstånd där du andas långsammare och svagare än vanligt), snabb puls.
Okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Andningsuppehåll under sömnen (sömnapné), krampanfall, ökad känslighet för smärta, ofrivilliga muskelsammandragningar, minskade pupiller, tarmvred (förlamade tarmrörelser), nässelutslag, läkemedelstolerans, hudrodnad, olustigt eller obehagligt humör, abstinenssymtom hos nyfödda barn.
Liksom vid användning av alla värkmediciner finns det en risk att du kan bli beroende av Palladon depotkapslar.
Om du behöver ge blodprov ska du berätta för din läkare att du använder Palladon depotkapslar. Detta är viktigt eftersom Palladon depotkapslar kan påverka lever- och bukspottskörtelfunktion, vilket kan påverka resultaten av vissa blodprov.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se kontaktuppgifter nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregister
PB 55
00034 Fimea
Du kanske behöver behandling för att kontrollera vissa biverkningar.
Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är hydromorfonhydroklorid, 4 mg, 8 mg, 16 mg eller 24 mg per kapsel.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselhöljet innehåller:
Tryckfärgen innehåller:
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
4 mg: Klar genomskinlig kapsel med en ogenomskinlig ljusblå överdel och märkning ”HCR 4”
8 mg: Klar genomskinlig kapsel med en ogenomskinlig rosa överdel och märkning ”HCR 8”
16 mg: Klar genomskinlig kapsel med en ogenomskinlig brun överdel och märkning ”HCR 16”
24 mg: Klar genomskinlig kapsel med en ogenomskinlig mörkblå överdel och märkning ”HCR 24”
En kartongförpackning innehåller 28 eller 56 kapslar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Mundipharma Oy
Råtorpsvägen 41 B
01640 Vanda
Tillverkare
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Nederländerna
Denna bipacksedel ändrades senast 13.4.2023.