Pakkausseloste

GAVISCON oral suspension

Tilläggsinformation

Gaviscon® oral suspension

Natriumalginat, aluminiumhydroxidgel, natriumvätekarbonat, kalciumkarbonat

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

- Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Gaviscon är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du använder Gaviscon
  3. Hur du använder Gaviscon
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Gaviscon ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Gaviscon används vid sura uppstötningar och halsbränna.

Alginsyra och natriumvätekarbonat bildar tillsammans med magens saltsyra en lätt och geleartad massa ovanpå maginnehållet. Denna motverkar att surt maginnehåll stöts upp.

Natriumalginat, aluminiumhydroxidgel, natriumvätekarbonat och kalciumkarbonat som finns i Gaviscon kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Gaviscon

- om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

- Före behandling med Gaviscon, tala om för läkaren om du har allvarlig njurskada, speciellt om du behandlas med dialys.

Vid kraftiga besvär eller långvarig behandling utan uppnådd lindring, ska läkare kontaktas för närmare utredning.

Andra läkemedel och Gaviscon

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta läkemedel kan inverka på absorptionen och effekten av andra läkemedel.

Gaviscon kan även påverka effekten av vissa invärtes medel vid svampinfektion (t ex ketokonazol), vissa medel mot infektion/inflammation och reumatism (t ex fluorokinoloner, tetracykliner, penicillamin), vissa medel mot prostatacancer (t ex estramustin), vissa medel som påverkar mineralbalansen (t ex klodronat) och även vissa hormoner (t ex sköldkörtelhormon).

Gaviscon minskar effekten av järnmedicin, om sådana medel tas samtidigt. De bör därför tas med minst 2 timmars mellanrum.

Gaviscon med mat och dryck

Gaviscon ska ej intas tillsammans med juice eller sura drycker.

Graviditet, amning och fertilitet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats.

Gaviscon passerar inte över i modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Gaviscon har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Gaviscon innehåller metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat

Gaviscon oral suspension innehåller konserveringsmedlen metylparahydroxibensoat E 218 och propylparahydroxibensoat E 216 som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Gaviscon innehåller natrium

Gaviscon suspension innehåller 100 - 200 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dosenhet för vuxna. Detta motsvarar 5 % - 10 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna. Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du behöver Gaviscon suspension under en längre period och tar 20 ml engångsdoser två gånger eller 10 ml engångsdoser fyra gånger (eller fler) dagligen. Detta är viktigt särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.

För barn som följer saltfattig kost rådgör med läkare eller apotekspersonal.

Hur produkten används

Suspensionen omskakas före användning.

Vanlig dos: 10 - 20 ml oral suspension tas ca 1/2 timme efter måltid, omedelbart före sänggåendet, vid behov, eller enligt läkares föreskrift. Dosen kan sköljas ned med en liten mängd vatten. Drick inte direkt ur flaskan.

Till barn endast enligt läkares ordination.

Om du har tagit för stor mängd av Gaviscon

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471977) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Gaviscon

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Enstaka fall av hudutslag, klåda och vätskeansamling i vävnaderna har rapporterats, men man har inte kunnat fastställa något samband med Gaviscon.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea

Hur produkten ska förvaras

Förvaras i rumstemperatur 15-25 °C. Tillslut flaskan väl.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

- De aktiva substanserna är natriumalginat 50 mg/ml, aluminiumhydroxidgel 100 mg/ml, natriumvätekarbonat 17 mg/ml, kalciumkarbonat 15 mg/ml.

- Övriga innehållsämnen är metylparahydroxibenzoat (konserveringsmedel E218), propylparahydroxibenzoat (konserveringsmedel E216), xanthangummi, kolloidal vattenfri kiseldioxid, sackarinnatrium, smakämnen (citron, hallon, vanilj) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, något viskös suspension.

Förpackning: 100 ml, 400 ml och 500 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:
Nordic Drugs AB, Box 300 35, 200 61 Limhamn, Sverige

Tillverkare:
Apotek Produktion & Laboratorier AB, Celsiusgatan 43, 212 14 Malmö, Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast den

18.5.2020

Texten ändrad

18.05.2020