Package information leaflet

BETNOVAT SCALP kutan lösning 1 mg/ml

Tilläggsinformation

Betnovat Scalp 1 mg/ml kutan lösning

betametasonvalerat

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Betnovat Scalp är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du använder Betnovat Scalp
  3. Hur du använder Betnovat Scalp
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Betnovat Scalp ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Detta läkemedel heter Betnovat Scalp kutan lösning. Betnovat Scalp innehåller betametasonvalerat som verksamt ämne och som hör till läkemedelsgruppen starka steroider. Steroider lindrar rodnad, svullnad och irritation på huden.

Betnovat Scalp lindrar rodnad och klåda på hårbotten i samband med vissa hudproblem som t ex psoriasis (tjocka, röda, inflammerade hudfläckar som ofta är täckta av silvergrått mjäll). Betnovat Scalp lindrar också inflammation av hårbotten som uppstått efter svår mjäll.

Betametasonvalerat får inte användas på barn under 1 år. Barn under 12-15 år ska inte behandlas med starka kortikosteroider utan speciellt vägande skäl. Betnovat preparaten används på över ett år gamla barn för att lindra utslag då mildare kortikosteroidpreparat inte ger önskat resultat.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Betnovat Scalp

⇒ Använd inte Betnovat Scalp kutan lösning om du är osäker på om ovannämnda tillstånd gäller dig. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du börjar behandlingen.

Varningar och försiktighet
  • Använd Betnovat Scalp kutan lösning så länge som läkaren rekommenderat. Om utslaget inte blir bättre inom 2-3 veckor ska du kontakta läkare.
  • Det angripna hårbotten som vårdas får inte täckas med gasväv, bandage eller något annat om inte läkaren ordinerat annorlunda. Det verksamma ämnet adsorberas i mindre utsträckning genom hårbotten och infektionsrisken blir mindre om det angripna området inte täcks.

⇒ Kontakta genast läkare om din hud infekteras (Se även avsnitt Eventuella biverkningar. Eventuella biverkningar).

⇒​​​​​​​ Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Andra läkemedel och Betnovat Scalp

En del läkemedel kan inverka på hur Betnovat Scalp fungerar. Biverkningarna kan också visa sig lättare. Sådana läkemedel är

  • ritonavir och itrakonazol

Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du använder läkemedel som innehåller dessa verksamma ämnen. Det kan också finnas andra läkemedel med samma verkan. Därför är det mycket viktigt att du talar om för läkaren eller apotekspersonalen om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du inte använda Betnovat Scalp förrän du talat med läkare.

Om du ammar ska du tala med läkaren innan du använder Betnovat Scalp.

  • Om du ammar och använder Betnovat Scalp ska du inte applicera Betnovat Scalp på bröstet. På detta sätt säkerställer du att barnet inte får i sig Betnovat Scalp av misstag.

Fråga läkare eller apotekspersonalen om råd innan du använder något läkemedel under graviditeten eller amningsperioden.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt läkares föreskrift. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket Betnovat Scalp kutan lösning ska användas?

  • Använd Betnovat Scalp kutan lösning 1-2 gånger per dag. Den kutana lösningen kan appliceras mer sällan då huden har blivit bättre. Din läkare kan också ordinera lindrigare kortikosteroidpreparat.

Hur används Betnovat Scalp kutan lösning?

Om du tvättar håret ska håret vara torrt innan du applicerar den kutana lösningen på hårbotten.

Därför att Betnovat Scalp är lättantändligt ska du undvika att röka eller att vistas nära öppen eld då du applicerar Betnovat Scalp och omedelbart efter användning.

Öppna flaskans kork och för flaskans mynning till det angripna området. Tryck lätt på flaskan och stryk på ett tunt, jämt skikt av den kutana lösningen. Du kan smörja in lösningen i hårbotten eller låta bli. Huden kan kännas sval tills den kutana lösningen har torkat.

Om du glömmer använda Betnovat Scalp

  • Om du glömmer använda Betnovat Scalp, applicera kutan lösning genast du kommer ihåg och fortsätt behandlingen såsom förut.
  • Ta inte en dubbeldos för att kompensera en utebliven applicering.

Om du slutar använda Betnovat Scalp

  • Om du använder Betnovat Scalp regelbundet ska du kontakta läkare innan du upphör med behandlingen.

Om du har använt mer Betnovat Scalp än du borde

  • Du kan insjukna om du applicerar en stor mängd eller om du av misstag sväljer kutan lösning. Om du har svalt en stor mängd Betnovat Scalp ska du skölja munnen med rikligt med vatten. Rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Om du har frågor angående användningen av detta läkemedel ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna kan inverka på din hud och andra kroppsdelar, om en tillräcklig mängd läkemedel absorberas genom huden och når blodomloppet.

Om din hudsjukdom förvärras eller om din hud sväller upp och rodnar under behandlingen är du eventuellt allergisk mot läkemedlet, du kan ha en infektion eller eventuellt behöver du annan behandling.

null Upphör med Betnovat Scalp behandlingen och kontakta läkare så fort som möjligt.

Om du har använt Betnovat länge och regelbundet är det speciellt viktigt att du snabbt kontaktar din läkare om du har upphör med Betnovat behandlingen (se ovan Om du slutar använda Betnovat Scalp).

Vanliga biverkningar (efter det produkten godkänts har följande symptom rapporterats hos en person på 10)

  • kliande hud
  • lokal brännande känsla eller smärta.

Mycket sällsynta biverkningar (efter det produkten godkänts har följande symptom rapporterats hos en person på 10 000)

Följande biverkningar kan visa sig om Betnovat Scalp används länge eller om man använt ett bandage som inte släpper igenom luft:

  • ökad vikt
  • månansikte/runt ansikte
  • övervikt
  • förtunnad hud, ärrbildning till följd av töjning
  • rynkor
  • torr hud
  • kapillärblodkärl som syns under huden
  • förändringar i hudens färg
  • ökad hårväxt på kroppen
  • håravfall/upphörande av hårväxt/hårskador.

Andra mycket sällsynta hudreaktioner är:

  • allergisk reaktion vid det behandlade hudområdet
  • försämring av det angripna hudområdet
  • irritation av det angripna hudområdet
  • rodnad
  • utslag eller nässelfeber
  • om du har psoriasis kan du få blåsor med vätska under huden. Detta kan ske mycket sällan under behandlingen eller efteråt. Det är frågan om psoriasis med vätskande blåsor.
  • hudinfektion.

Då man behandlar barn ska man se upp med följande symptom:

  • fördröjd viktökning
  • långsam längdväxt.

Mycket sällsynta biverkningar som syns i blodprov eller vid en läkarkontroll:

  • nedsatt mängd kortisolhormon i blodet
  • ökad mängd socker i blodet eller urinen
  • ökat blodtryck
  • grumlig lins i ögat (katarakt)
  • ökning av ögats inre tryck (glaukom)
  • benskörhet till följd av gradvis minskande brist på mineraler (osteoporos). Tillståndet säkerställs med medicinska tilläggstest efter läkarkontroll.

Frekvensen är okänd

  • dimsyn

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 Fimea

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvara vid högst 25 °C.

Tillslut behållaren väl då den inte är i användning. Innehållet är lättantändligt. Förvara inte Betnovat Scalp i närheten av eld, lågor eller hetta. Lämna inte Betnovat Scalp i direkt solljus.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är betametasonvalerat. En milliliter lösning innehåller en mängd betametasonvalerat som motsvarar 1 mg betametason.
  • Övriga innehållsämnen är karbomerer, isopropylalkohol, natriumhydroxid och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Genomskinlig något geléaktig vätska.

Vit polyetylenflaska med munstycke, 30 ml och 100 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline Oy, Helsingfors, Finland

Tillverkare
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Tyskland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning:
GlaxoSmithKline Oy
Porkalagatan 20 A
00180 Helsingfors
Tel: 010 303030

Denna bipacksedel ändrades senast 1.5.2023

Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-koncernen.
©2023 GSK-koncernen eller dess licensgivare.

Texten ändrad

01.05.2023