Minirin® 2,5 mikrog/dos nässpray, lösning

desmopressin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Minirin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Minirin

3. Hur du använder Minirin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Minirin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Det aktiva ämnet i Minirin verkar som det naturliga hormonet vasopressin, dvs påverkar njurarnas förmåga att koncentrera urin. Det saknar dock vasopressinets blodtryckshöjande effekt.

Minirin används vid behandling av:

- Central diabetes insipidus (störningstillstånd som leder till kraftig törst och stora urinmängder).

- Test av njurens förmåga att koncentrera urin

- Polyuri-polydipsi efterföljande borttagning av hypofys.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.

Använd inte Minirin

- om du är allergisk mot desmopressin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

- om du har tillstånd till vilket hör onormalt stort vätskeintag eller med sjukdomstillstånd som kräver behandling med vätskedrivande medel.

Varningar och försiktighet

Minirin skall användas med försiktighet vid behandling av små barn samt äldre patienter och vid rubbad vätskebalans.

Om läkemedlet har ordinerats till barn, så skall en vuxen övervaka att barnet tar dosen rätt.

Vid test av njurens förmåga att koncentrera urin skall vätskeintaget begränsas till max 0,5 liter för att släcka törst under perioden 1 timme före till 8 timmar efter att man har tagit Minirin.

Andra läkemedel och Minirin

Onormalt mycket vätska kan stanna i kroppen om du använder Minirin tillsammans med vissa läkemedel mot depression (tricykliska antidepressiva medel, selektiva serotonin-återupptagshämmare), vissa läkemedel mot ångest och oro (klorpromazin), vissa läkemedel mot epilepsi (karbamazepin), läkemedel mot diabetes som hör i medicingrupp kallat sulfonylureaföreningar eller vissa smärtstillande och inflammationshämmande medel (NSAID-preparat). Rådgör därför med din läkare före samtidig användning av dessa läkemedel.

Om du misstänker, att du inte tagit dosen korrekt, så får du inte ta mera spray innan du tar den planerade därpåföljande dosen.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Du bör inte använda Minirin 2,5 mikrog/dos nässpray om du är gravid eller planerar att skaffa barn då det kan vara skadligt för ditt barn. Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används, Minirin 2,5 mikrog/dos nässpray innehåller klorbutanol.

Det verksamma ämnet i Minirin går över i modersmjölk. Rådgör med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Minirin under amning.

Minirin 2,5 mikrog/dos nässpray innehåller klorbutanol

Klorbutanol kan öka risken för hjärtrytmproblem. Du ska inte använda Minirin 2,5 mikrog/dos nässpräy om du är gravid eller planerar att skaffa barn. Anledningen är att klorbutanol kan påverka dina möjligheter att bli gravid och vara skadligt för ditt barn.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 

Dosering

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för Dig.

Diabetes insipidus: 2-4 sprayningar 1-2 gånger dagligen.

Test av njurens förmåga att koncentrera urin: Vid test av njurens förmåga att koncentrera urin används vanligen Minirin nässpray 10 mikrogram/dos. Vätskeintaget skall begränsas, se vidare under punkt 2. Vad du behöver veta innan du använder Minirin.

Om du har tagit för stor mängd av Minirin

Om du Fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): Nästäppa, snuva, ökat kroppstemperatur.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Sömnlöshet, affektlabilitet, mardröm, nervositet, aggressivitet, huvudvärk, näsblödning, inflammation i övre luftvägarna, mag-tarmkatarr, illamående och buksmärta.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Hyponatremi och kräkningar.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighetsreaktion, uttorkning, kraflöshet, yrsel, sömnighet, hypertension, andnöd, diarre, klåda, hudutslag, nässelutslag, muskelkramper, trötthet, svullna händer och fötter, bröstsmärta, rysningar och viktökning.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 Fimea

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp ( 2°C - 8°C).

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är desmopressinacetat. 1 ml nässpray innehåller desmopressinacetat 0,025 mg (=25 mikrog), motsvarande 22,3 mikrog desmopressin.

- Övriga innehållsämnen är klorbutanol (konserveringsmedel), saltsyra, natriumklorid och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Glassflaska är typ I brunt glass. Minirin nässpray drivs av en manuell dospump utan drivgas.

Förpackningsstorlek: 5 ml

Innehavare av godkännande för försäljning

Ferring Lääkkeet Oy, PB 23, 02241 Esbo, telefon 0207 401 440

Tillverkare

Ferring GmbH, Wittland 11, P.O. Box 2145, 24109 Kiel, Tyskland

Snyt ur näsan före du använder nässpray.

Läs denna information innan du använder Minirin nässpray

Innan Minirin nässpray används första gången, fyll pumpen genom att

trycka 4 gånger eller till en jämn dusch erhålls.

Gör på samma sätt om sprayen inte har använts den senaste veckan.

Bruksanvisning

Snyt ur näsan före du använder nässpray.

Läs denna information innan du använder Minirin nässpray

Innan Minirin nässpray används första gången, fyll pumpen genom att

trycka 4 gånger eller till en jämn dusch erhålls.

Gör på samma sätt om sprayen inte har använts den senaste veckan.

	VIKTIG! Den nedre delen av pumpslangen måste alltid vara nädsänkt i vätskan då du använder sprayen.
	1. Tag av skyddshylsan.
	2. Håll tummen under sprayflaskan och pekfingret och långfingret på var sin sida om spetsen.
	3. Luta huvudet en aning bakåt. För spetsen rakt in i näsborren. Håll andan och spraya en gång.
	4. Om du är ordinerad mer än en dose, upprepa sprayingen i den andra näsborren. För varje ytterligare dos, växla näsborre och upprepa enligt beskrivningen.
	5. Sätt på skyddshylsan. Förvara alltid sprayfalskan stående.

Denna bipacksedel ändrades senast 28.11.2022