rauta (rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina)
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina, jota Maltofer sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Maltofer sisältää rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina.
Maltofer-valmistetta käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten raudanpuutoksen hoitoon ja ehkäisyyn.
Raudanpuutoksen kehittymisen riski on suurentunut seuraavissa tapauksissa:
• raskaus, imetys
• murrosikä, korkea ikä
• vegaanius tai kasvisruokavalio
• kehonrakennus ja intensiivinen urheilu
• runsaat kuukautiset
• verenluovutus, verenhukan ja leikkauksen jälkeinen tila.
Älä ota Maltofer-valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Ennen kuin käytät Maltofer-valmistetta sinun on syytä keskustella lääkärin kanssa ja tarkistaa, onko sinulla raudanpuutos. Jos sinulla on raudanpuutos, sen taustalla olevat syyt täytyy selvittää.
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio tai kasvain. Molemmat voivat aiheuttaa veren punasolujen niukkuutta eli anemiaa.
Maltofer-hoidon aikana ulosteet voivat värjäytyä tummiksi. Tämä on kuitenkin vaaratonta.
Lapset
Maltofer-tabletteja ei suositella 12-vuotiaille tai sitä nuoremmille lapsille. Muut rautavalmisteet, kuten suun kautta otettavat tipat, ovat sopivampia.
Muut lääkevalmisteet ja Maltofer
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Muiden, pistettävien rautalääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä se voi vähentää Maltofer-valmisteen sisältämän raudan imeytymistä.
Maltofer ruuan ja juoman kanssa
Ruoka ja juoma eivät vaikuta Maltofer-valmisteen sisältämän raudan imeytymiseen. Maltofer voidaan ottaa ilman ruokaa tai aterioiden yhteydessä.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Saatavilla olevien tietojen mukaan hedelmällisyyteen, sikiöön tai naiseen raskauden tai imetyksen aikana kohdistuvat haitalliset vaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Suosittelemme kuitenkin varotoimena:
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Maltofer-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Maltofer-tabletit sisältävät glukoosia (de kstraatte ja) ja natriumia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Glukoosi voi olla haitallinen hampaille.
Tämä lääkevalmiste sisältää 10 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per tabletti. Tämä vastaa 0,5 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus ja hoidon kesto ovat riippuvaisia raudanpuutoksen asteesta.
Suositeltu annos raudanpuutoksen (myös raudanpuutosanemian) hoitoon ja ehkäisyyn yli 12-vuotiaille nuorille, aikuisille ja raskaana oleville naisille on:
1–3 tablettia (100–300 mg) vuorokaudessa raudanpuutoksen vaikeusasteesta riippuen.
Käyttötapa
Vuorokausiannos voidaan jakaa useaan osa-annokseen tai ottaa yhdellä kertaa.
Maltofer voidaan ottaa ilman ruokaa tai aterioiden yhteydessä. Suosittelemme kuitenkin ottamaan sen aterian yhteydessä tai heti aterian jälkeen. Tämä voi vähentää ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia. Maltofer-purutabletit voidaan pureskella tai niellä kokonaisina.
Jos päätät jakaa vuorokausiannoksesi useampiin osa-annoksiin, voit ottaa Maltofer-tabletit aterioiden yhteydessä.
Hoidon kesto
Ota yhteys lääkäriin, jos oireesi eivät lievity viimeistään 2 kuukauden jälkeen.
Jos olet raskaana, keskustele lääkärin tai kätilön kanssa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Sopivimman annoksen ja hoidon keston määrittämiseksi hoidon vaikutusta pitää seurata laboratoriotutkimuksin, joita ovat esimerkiksi:
• verenpunan eli hemoglobiinin pitoisuudet, jos sinulla on raudanpuuteanemia, ja/tai
• raudan varastoarvot.
Jos otat enemmän Maltofer-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Maltofer-valmistetta
Älä ota ylimääräistä annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Päivittäistä 3 tabletin enimmäisannosta ei saa ylittää.
Jos lopetat Maltofer-valmisteen oton
Älä lopeta hoitoa suositeltua aikaisemmin, koska se voi heikentää hoidon tehoa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia voi ilmetä seuraavin esiintymistiheyksin:
Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä
Yleinen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta
Joskus voi esiintyä hampaiden värjäytymistä, joka on suun kautta otettavien rautalääkkeiden tunnettu haittavaikutus. Hampaiden värjäytymistä voidaan estää tehokkaalla hampaiden puhdistuksella, ja se voidaan välttää nielaisemalla tabletti kokonaisena.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle ja valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Maltofer sisältää
Vaikuttava aine on rauta (rauta(III)hydroksidipolyma ltoosikompleksina).
Yksi purutabletti sisältää rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksia määrän, joka vastaa 100 mg rautaa.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kaakaojauhe, natriumsyklamaatti, makrogoli, talkki, vanilliini, dekstraatit (glukoosi) ja suklaaesanssi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Maltofer-purutabletit ovat valko- ja ruskeapilkullisia, pyöreitä ja litteitä tabletteja, joiden halkaisija on
12 mm ja joissa on toisella puolella jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Pakkauksessa on 30 tai 100 Maltofer-purutablettia, jotka on pakattu alumiinisiin läpipainopakkauksiin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Vifor France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Ranska
Puh. +33 (0)1 41 06 58 90
Faksi +33 (0)1 41 06 58 99
contact@vifor-france.fr
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
17.07.2023