Pakkausseloste

MAGNESIAMAITO oral suspension 82,5 mg/ml

Tilläggsinformation

Magnesiamaito 82,5 mg/ml oral suspension

magnesiumhydroxid

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Magnesiamaito är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Magnesiamaito

3. Hur du tar Magnesiamaito

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Magnesiamaito ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Magnesiamaito har en laxativ effekt (fungerar som avföringsmedel): magnesiumhydroxid kvarhåller vatten i tarmen på grund av sin osmotiska effekt och stimulerar tarmmotilitet. Den laxerande effekten uppträder vanligen efter 3–8 timmar.

Magnesiumhydroxid neutraliserar också saltsyran i magsäcken och minskar därmed surhet i magen. Magnesiumhydroxid binder också gallsyror.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

Användningsområden

  • förstoppning
  • magbesvär, som förorsakas av för hög syrahalt i magen
  • magkatarr
  • gasbesvär
  • magsår eller sår i tolvfingertarmen.

Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Magnesiamaito

  • om du är allergisk mot magnesiumhydroxid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
  • om du lider av allvarligt nedsatt njurfunktion
  • om du har ärftlig fruktosintolerans.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Magnesiamaito:

  • om du har konstaterats lida av störningar i hjärtats retledningssystem.

Barn

Hos små barn kan användningen av magnesiumhydroxid orsaka för höga nivåer magnesium i blodet (hypermagnesemi) särskilt om barnet har nedsatt njurfunktion eller är dehydrerad.

Andra läkemedel och Magnesiamaito

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

I likhet med andra antacida försämrar Magnesiamaito upptagningen och därmed effekten av många andra läkemedel. Upptagningen av bl.a. följande läkemedel försämras om de tas samtidigt med antacida: järn, vissa antibiotika (t.ex. tetracyklin), antibakteriella medel (fluorokinoloner), antireumatiska medel (penicillamin), antiepileptika (gabapentin) och cancermediciner (estramustin, mykofenolat, eltrobopag).

Man bör hålla en så lång paus som möjligt, åtminstone två timmar, mellan intagning av antacida och andra läkemedel. Detta hjälper till att minska eventuella förändringar i upptagningen av andra läkemedel.

Vissa läkemedel kan påverkas av magnesiumhydroxid eller kan påverka hur väl magnesiumhydroxid kommer att verka. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du redan tar:

- salicylater.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Enligt tillgänglig data förorsakar magnesium inte fostermissbildningar. De rekommenderade doserna kan användas under graviditet. Fertila kvinnor som lider av njursvikt har risk för ansamling av magnesium i kroppen, vilket kan öka fostrets utsättning för magnesium.

Amning

Magnesium utsöndras i ringa mån i bröstmjölk. Då doseringsföreskrifterna följs kan Magnesiamaito dock användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Magnesiamaito har ingen eller försumbar effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.

Magnesiamaito innehåller sorbitol

Detta läkemedel innehåller 71,4 mg/ml sorbitol. I enlighet med doseringsanvisningen innehåller en dos (5–10 ml läkemedlet) 0,36–0,7 g sorbitol. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.

Hur produkten används

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos för vuxna är 10 ml 3–4 gånger dagligen.

Magnesiamaito oral suspension ska omskakas före användning.

Detta läkemedel ska inte användas kontinuerligt. Om symtomen fortgår eller är kraftiga, vänd dig till läkare.

Användning för barn och ungdomar

  • för 6–10‑åringar 5 ml 2–3 gånger dagligen
  • för 10–14‑åringar 5 ml 3–4 gånger dagligen.

Magnesiamaito bör inte ges till barn under 6 år utan ordination från läkare.

Om du har tagit för stor mängd av Magnesiamaito

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

En långvarig överdosering av Magnesiamaito kan förorsaka en magnesiumförgiftning, speciellt hos personer som lider av nedsatt njurfunktion och hos små barn. Symtom på förgiftning är bl.a. törst, sänkt blodtryck, illamående och trötthet och i värsta fall andningsförlamning, rytmrubbningar i hjärtat och hjärtstillestånd.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men all användare behöver inte få dem.

Magnesiamaito har tolererats väl då läkemedlet används tillfälligt eller kortvarigt. Om man tar stora doser av läkemedlet eller vid långvarigt bruk, kan diarré eller andra magsymtom ändå förorsakas. Buksmärta har också observerats (ingen känd frekvens). För höga nivåer magnesium i blodet (hypermagnesemi). Detta sågs efter långvarig användning hos patienter med nedsatt njurfunktion (frekvensen mycket sällsynta).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Hållbarhet vid rumstemperatur (15 °C – 25 °C) är 6 månader.

Magnesiamaito oral suspension ska omskakas före användning.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är magnesiumhydroxid, varav finns 82,5 mg i en milliliter av suspension som magnesiumhydroxidpasta.
  • Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat, glycerol (E422), sorbitol (E420), klorhexidindiacetat, pepparmyntsarom och renat vatten.

Läkemedlets utseende

Vit eller nästan vit suspension.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Volttikatu 8

FI-70700 Kuopio

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 30.11.2020.

Texten ändrad

30.11.2020