Caninda 8 mg/2,5 mg tabletter
Caninda 16 mg/2,5 mg tabletter
kandesartancilexetil/indapamid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Caninda är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Caninda
3. Hur du tar Caninda
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Caninda ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Caninda innehåller två aktiva substanser som kallas kandesartan och indapamid.

Kandesartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas. Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck.

Indapamid är ett diuretikum, d.v.s. ett urindrivande läkemedel. De flesta urindrivande läkemedel ökar mängden urin som produceras i njurarna. Indapamid skiljer sig dock från andra urindrivande läkemedel eftersom det endast orsakar en liten ökning av mängden urin som produceras.

Detta läkemedel används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna. Din läkare kan skriva ut Caninda om du redan tar både kandesartan och indapamid i dessa doser, men som separata tabletter.

Kandesartan och indapamid som finns i Caninda kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Caninda

• om du är allergisk mot kandesartan, indapamid eller andra läkemedel av samma sort (så kallade sulfonamider) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Caninda under tidig graviditet, se avsnitt ”Graviditet”)
• om du har allvarlig leversjukdom, gallobstruktion (problem med dränage av galla från gallblåsan) eller om du lider av ett tillstånd som kallas hepatisk encefalopati (degenerativ hjärnsjukdom)
• om patienten är ett barn under 1 år
• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
• om du har låga halter av kalium i blodet.

Om du är osäker om något av detta stämmer på dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Caninda.

Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Caninda om du

• har hjärt-, lever- eller njurbesvär, eller genomgår dialys
• nyligen genomgått en njurtransplantation
• har kräkningar, eller nyligen haft kraftiga kräkningar eller har diarré
• har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism)
• har lågt blodtryck
• tidigare haft ett slaganfall (stroke)
• har diabetes
• har gikt
• har hjärtrytmstörningar
• behöver ta ett test för att kontrollera hur väl din bisköldkörtel fungerar
• har muskelbesvär, inklusive smärta, ömhet, svaghet eller kramper i musklerna
• Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Caninda rekommenderas inte under tidig graviditet och du får inte ta Caninda om du är gravid i mer än tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används under denna fas av graviditeten (se avsnitt ”Graviditet”).
• tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
  • an ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem
  • aliskiren,
• tar en ACE-hämmare tillsammans med ett läkemedel som hör till läkemedelsgruppen MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister). Dessa läkemedel är för behandling av hjärtsvikt (se avsnitt ”Andra läkemedel och Caninda”).
• får nedsatt syn eller ögonsmärta. Detta kan vara symtom på vätskeansamling i ögats åderhinna (koroidal effusion) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom timmar till veckor efter att du tagit Caninda. Detta kan leda till permanent synförlust, om det inte behandlas. Om du tidigare har haft en penicillin- eller sulfonamidallergi kan du löpa större risk att utveckla detta.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium eller kalcium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Caninda”.

Din läkare kan vilja träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av ovanstående tillstånd.

Berätta för din läkare eller tandläkare att du tar Caninda om du ska opereras. Caninda som tas samtidigt med en del bedövningsmedel, kan ge en kraftig sänkning av blodtrycket.

Du bör informera din läkare om du drabbats av ljusöverkänslighetsreaktioner.

Idrottare bör observera att detta läkemedel innehåller ett aktivt ämne som kan ge ett positivt resultat i dopingtester.

Tala med läkare om du upplever magsmärta, illamående, kräkningar eller diarré efter att ha tagit Caninda. Din läkare kommer att ta beslut om fortsatt behandling. Sluta inte att ta Caninda på eget bevåg.

Om du upplever att något av de ovan nämnda tillstånden gäller dig eller om du har några frågor eller om något är oklart gällande användningen av detta läkemedel, skall du kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Barn och ungdomar
På grund av brist på data om säkerhet och effekt rekommenderas inte att detta läkemedel används hos barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Caninda
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Caninda kan påverka effekten av andra läkemedel, och en del läkemedel kan även påverka effekten av Caninda. Läkaren kan behöva ta blodprover då och då om du tar vissa läkemedel.

Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande läkemedel:

• andra läkemedel som hjälper dig att sänka blodtrycket såsom betablockerare, diazoxider och ACE-hämmare (såsom enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril) eller diuretika, inklusive kaliumsparande diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren)
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som ibuprofen, naproxen eller diklofenak, celecoxib eller etoricoxib (läkemedel som lindrar smärta och inflammation)
• acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation)
• kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet)
• heparin (ett blodförtunnande läkemedel)
• trimetoprim/sulfametoxazol (en kombination av antibiotika)
• litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem)
• läkemedel för behandling av hjärtrytmstörningar (såsom kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, digitalis, bretylium)
• läkemedel som används för behandling av psykiska sjukdomar såsom depression, ångest och schizofreni (t.ex. tricykliska antidepressiva läkemedel, antipsykotiska läkemedel, neuroleptika, såsom amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)
• bepridil (används för behandling av angina pectoris, ett tillstånd som orsakar bröstsmärta)
• cisaprid, difemanil (för behandling av funktionsstörningar i matsmältningskanalen)
• antibiotika för behandling av infektioner som orsakas av bakterier (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, erytromycin då det ges som injektion)
• vinkamin som injektion (för behandling av kognitiva störningar hos äldre personer inklusive minnesförlust)
• halofantrin (antiparasitärt läkemedel som används för behandling av vissa typer av malaria)
• pentamidin (för behandling av vissa typer av lunginflammation)
• mizolastin (för behandling av allergiska reaktioner såsom hösnuva)
• amfotericin B som injektion (läkemedel mot svamp)
• orala kortisonpreparat (kortikosteroider) som används för behandling av olika sjukdomar, såsom svår astma och ledgångsreumatism
• stimulerande laxermedel
• baklofen (för behandling av muskelstelhet som förekommer i samband med sjukdomar såsom multipel skleros)
• allopurinol (för behandling av gikt)
• metformin (för behandling av diabetes)
• joderade kontrastmedel (används vid röntgenundersökningar)
• kalciumtabletter eller andra kalciumtillskott
• ciklosporin, takrolimus eller andra läkemedel som används för att hämma immunsystemet efter organtransplantation, för att behandla autoimmuna sjukdomar eller vid allvarliga reumatiska sjukdomar eller hudsjukdomar
• tetrakosaktid (för behandling av Crohns sjukdom)
• metadon (för behandling av beroende).

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

• om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Caninda” och ”Varningar och försiktighet”)
• om du behandlas med en ACE-hämmare tillsammans med vissa andra läkemedel som du tar för att behandla din hjärtsvikt, som kallas för MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor) (till exempel spironolakton, eplerenon).

Caninda med mat, dryck och alkohol
Du kan ta Caninda med eller utan mat.
Om du ordineras Caninda, tala med din läkare innan du dricker alkohol. Alkohol kan orsaka svimningskänsla och yrsel.

Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet
Du måste tala om för din läkare om du tror att du är ( eller kan bli) gravid. Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Caninda innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Caninda. Caninda rekommenderas inte under tidig graviditet och får inte tas om du är gravid i mer än tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används efter tredje graviditetsmånaden.

Amning
Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Caninda rekommenderas inte för mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt. Det aktiva ämnet indapamid utsöndras i modersmjölken.

Körförmåga och användning av maskiner
På grund av blodtryckssänkningen kan detta läkemedel ge biverkningar såsom yrsel eller trötthet (se avsnitt Eventuella biverkningar). Dessa biverkningar är mest sannolika vid början av behandlingen eller vid dosökningar. Om de inträffar bör du avstå från bilkörning eller andra aktiviteter som kräver vakenhet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Caninda innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Det är viktigt att fortsätta ta Caninda varje dag.

Rekommenderad dos av Caninda är en tablett dagligen, helst på morgonen. Du kan ta Caninda med eller utan mat. Svälj tabletten med vatten. Tabletten får inte krossas eller tuggas.
Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag. Det hjälper dig att komma ihåg att ta den. Behandling av högt blodtryck är vanligen livslång.

Om du har tagit för stor mängd av Caninda
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
En mycket hög dos av Caninda kan orsaka illamående, kräkning, lågt blodtryck, kramper, yrsel, sömnighet, förvirring och ändringar i mängden urin som produceras i njurarna.

Om du har glömt att ta Caninda
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Ta nästa dos som normalt.

Om du slutar att ta Caninda
Eftersom behandlingen av högt blodtryck vanligtvis är livslång bör du diskutera med din läkare innan du slutar ta detta läkemedel. Om du slutar att ta Caninda, kan ditt blodtryck stiga igen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara.

Avsluta behandlingen och kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av följande biverkningar, som kan vara allvarliga:

• Angioödem och/eller urtikaria. Angioödem karakteriseras av hudsvullnad i armar/ben eller ansikte, svullnad av läppar eller tunga, svullnad av slemhinnor i svalget eller luftvägarna, vilket kan ge andfåddhet eller svårigheter att svälja. Om detta uppstår, kontakta läkare omedelbart (Mycket sällsynta – kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
• Caninda kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar. Din motståndskraft mot infektioner kan försämras och du kan känna trötthet, få en infektion eller feber. Om detta uppstår ska du kontakta din läkare. Din läkare kan ibland ta blodprov för att kontrollera om Caninda har haft någon effekt på ditt blod (agranulocytos) (Mycket sällsynta – kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
• Svåra hudreaktioner inklusive kraftigt hudutslag, hudrodnad över hela kroppen, svår klåda, blåsbildning, fjällning och svullnad av huden, inflammation i slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) eller andra allergiska reaktioner (Mycket sällsynta – kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
• Livshotande oregelbunden hjärtrytm (Torsade de pointes) (Ingen känd frekvens – kan inte beräknas från tillgängliga data).
• Inflammation i bukspottskörteln, vilket kan orsaka svår smärta i buken och ryggen tillsammans med stark sjukdomskänsla (pankreatit) (Mycket sällsynt – kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
• Sjukdom i hjärnan som orsakas av en leversjukdom (hepatisk encefalopati) (Ingen känd frekvens – kan inte beräknas från tillgängliga data).
• Leverinflammation (hepatit) (Ingen känd frekvens – kan inte beräknas från tillgängliga data).
• Svaghet, kramper, ömhet eller smärta i musklerna, särskilt om du samtidigt mår illa eller har feber, eftersom dessa symtom kan bero på onormal nedbrytning av muskler (rabdomyolys) (Ingen känd frekvens – kan inte beräknas från tillgängliga data).

Andra eventuella biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• luftvägsinfektion
• förändringar i blodtestresultat: en ökad mängd kalium i ditt blod, speciellt om du redan har njurbesvär eller hjärtsvikt. Om detta är en påtaglig förändring, så kan du märka trötthet, svaghet, oregelbundna hjärtslag eller myrkrypningar.
• yrsel/en snurrande känsla
• huvudvärk
• allergiska reaktioner, främst i huden, hos personer som har anlag för allergiska och astmatiska reaktioner
• rött upphöjt hudutslag.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• låg natriumhalt i blodet vilket ka ge upphov till uttorkning och lågt blodtryck
• kräkning
• impotens (oförmåga att få eller upprätthålla erektion).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• låg kloridhalt i blodet, låg magnesiumhalt i blodet
• trötthetskänsla, myrkrypningar (parestesi)
• störningar i magtarmkanalen (såsom illamående, förstoppning), muntorrhet.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• påverkan på blodceller, såsom minskat antal blodplättar (vilket gör att man lätt får blåmärken och näsblödningar), minskat antal vita blodkroppar (vilket kan ge oförklarlig feber, ömhet i svalget och andra influensaliknande symtom – om detta uppstår ska du kontakta din läkare) och anemi (minskat antal röda blodkroppar)
• hög halt av kalcium i blodet
• oregelbunden hjärtrytm (som orsakar hjärtklappning, medvetenhet om hjärtslagen), lågt blodtryck
• hosta
• onormal leverfunktion, förhöjda leverenzymer som kan påverka vissa medicinska tester
• hudutslag, klåda
• ryggsmärta, smärta i leder och muskler
• njursjukdom (som orsakar trötthet, tätare urineringsbehov, hudklåda, illamående, svullna armar och ben)
• intestinalt angioödem: svullnad i tarmen med symtom som magsmärta, illamående, kräkningar och diarré.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• svimning
• nedsatt synskärpa eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på vätskeansamling i ögats åderhinna [koroidal effusion] eller akut trångvinkelglaukom)
• diarré
• om du lider av systemisk lupus erythematosus (SLE, en bindvävssjukdom som kan leda till inflammation och skador på leder, senor och organ med symtom såsom utslag, trötthet, aptitlöshet, viktökning och ledvärk), kan detta förvärras
• fall av ljusöverkänslighetsreaktioner (förändringar i hudens utseende) efter exponering för solljus eller UVA-strålning har också rapporterats
• muskelkramper och svaghet i musklerna
• onormal EKG-kurva
• det kan uppstå vissa förändringar i ditt blod och din läkare kan behöva ta blodprover för att kontrollera din hälsa. Följande förändringar av laboratorievärden kan inträffa:
  • ökad mängd urinsyra, ett ämne som kan orsaka eller förvärra gikt (ömmande leder, framförallt i fötterna)
  • höga blodglukosvärden hos diabetiker.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.
Förvara blistret i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är kandesartancilexetil och indapamid.
  Varje tablett innehåller 8 mg kandesartancilexetil och 2,5 mg indapamid.
  Varje tablett innehåller 16 mg kandesartancilexetil och 2,5 mg indapamid.
• Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är makrogol 8 000, hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat, majsstärkelse, karmelloskalcium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, röd järnoxid (E172) – endast i 16 mg/2,5 mg tabletter.
  Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Caninda innehåller laktos”.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

8 mg/2,5 mg tabletter: Vita eller nästan vita, runda, bikonvexa tabletter märkt med ”CI1” på ena sidan. Tablettdiameter 7 mm.
16 mg/2,5 mg tabletter: Ljusrosa fläckiga, runda, bikonvexa tabletter märkt med ”CI2” på ena sidan. Tablettdiameter 7 mm.

Caninda finns tillgänglig i kartonger med:

• 14, 28, 56, 98 tabletter i blister.
• 14, 28, 56, 98 tabletter i blister, i kalenderförpackningar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

Lokal företrädare
KRKA Finland Oy
Tel: + 358 20 754 5330
info.fi@krka.biz

Tillverkare
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA, d.d., Novo mesto, Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenien

Denna bipacksedel ändrades senast 12.12.2024

Ytterligare information om detta läkemedel finns på webbplatsen för Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea www.fimea.fi.