Rivaroxaban Avansor 15 mg filmdragerade tabletter
Rivaroxaban Avansor 20 mg filmdragerade tabletter
rivaroxaban
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
1. Vad Rivaroxaban Avansor är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Avansor
3. Hur du tar Rivaroxaban Avansor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rivaroxaban Avansor ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Rivaroxaban Avansor innehåller den aktiva substansen rivaroxaban
Rivaroxaban Avansor används till vuxna för att:
Rivaroxaban Avansor används till barn och ungdomar under 18 år och med en kroppsvikt på 30 kg eller mer för att:
Rivaroxaban Avansor tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig.
Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Avansor kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Rivaroxaban Avansor
Ta inte Rivaroxaban Avansor och tala om för läkaren om något av detta gäller dig.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rivaroxaban Avansor.
Var särskilt försiktig med Rivaroxaban Avansor
- om du har ökad blödningsrisk som kan vara fallet om du har:
- om du har en hjärtklaffsprotes
- om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar). Informera i sådana fall din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras
- om din läkare konstaterar att ditt blodtryck är instabilt eller om annan behandling eller kirurgiskt ingrepp för att ta bort blodproppen från dina lungor planeras.
Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Rivaroxaban Avansor. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med detta läkemedel och om du behöver övervakas noggrannare.
Om du behöver genomgå en operation
- är det mycket viktigt att ta Rivaroxaban Avansor före och efter operationen vid exakt de tidpunkter som läkaren säger.
- om din operation medför en kateter eller injektion i ryggraden (t.ex. för epidural- eller spinalanestesi eller smärtlindring):
Barn och ungdomar
Rivaroxaban Avansor rekommenderas inte till barn med en kroppsvikt under 30 kg. Det finns inte tillräcklig information om användning hos barn och ungdomar för indikationerna för vuxna.
Andra läkemedel och Rivaroxaban Avansor
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
-Om du tar
Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Rivaroxaban Avansor eftersom effekten av Rivaroxaban Avansor kan öka. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med detta läkemedel och om du behöver övervakas noggrannare.
Om din läkare anser att du löper ökad risk att utveckla mag- eller tarmsår, kan du få förebyggande behandling mot detta.
- Om du tar
Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Rivaroxaban Avansor eftersom effekten av Rivaroxaban Avansor kan minska. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med Rivaroxaban Avansor och om du behöver övervakas noggrannare.
Graviditet och amning
Ta inte Rivaroxaban Avansor om du är gravid eller ammar. Om det finns en möjlighet att du kan bli gravid ska du använda tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Rivaroxaban Avansor. Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel ska du omedelbart tala om det för läkaren som bestämmer hur du ska behandlas.
Körförmåga och användning av maskiner
Rivaroxaban Avansor kan orsaka yrsel (vanlig biverkan) och svimning (mindre vanlig biverkan) (se avsnitt Eventuella biverkningar, Eventuella biverkningar). Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du har dessa symtom.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rivaroxaban Avansor innehåller laktos och natrium
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rivaroxaban Avansor ska tas tillsammans med måltid.
Svälj helst tabletten med vatten.
Om du har svårt att svälja tabletten hel, prata med läkaren om andra sätt att ta detta läkemedel. Tabletten kan krossas och blandas med vatten eller äppelmos precis innan du tar den. Du ska äta mat omedelbart efter att du tagit blandningen.
Vid behov kan läkaren också ge dig den krossade Rivaroxaban Avansor-tabletten via en magsond.
Hur mycket du ska ta
-Vuxna
-Barn och ungdomar
Dosen Rivaroxaban Avansor beror på kroppsvikt och kommer att beräknas av läkaren.
Ta varje dos Rivaroxaban Avansor med dryck (t.ex. vatten eller juice) under en måltid. Ta tabletterna vid ungefär samma tid varje dag. Överväg att ställa ett larm som påminner dig. För föräldrar eller vårdnadshavare: se till att barnet får i sig hela dosen.
Då Rivaroxaban Avansor-dosen är baserad på kroppsvikt är det viktigt att komma till inbokade läkarbesök eftersom dosen kan behöva justeras om vikten förändras. Justera aldrig rivaroxaban-dosen på egen hand. Läkaren kommer att justera dosen vid behov.
Dela inte tabletten i ett försök att få en lägre dos. Om en lägre dos är nödvändig, använd andra marknadsförda läkemedel som innehåller rivaroxaban i form av granulat till oral suspension. För barn och ungdomar som inte kan svälja tabletter hela ska rivaroxaban granulat till oral suspension användas.
Om den orala suspensionen inte är tillgänglig kan du krossa Rivaroxaban Avansor-tabletten och blanda den med vatten eller äppelmos omedelbart före intag. Ät någonting efter att du intagit denna blandning. Vid behov kan läkaren också ge den krossade Rivaroxaban Avansor via en magsond.
Om du spottar ut dosen eller kräks
Kontakta läkaren om du upprepade gånger spottar ut dosen eller kräks efter att du har tagit RivaroxabanAvansor.
När du tar Rivaroxaban Avansor
Ta tabletten/tabletterna varje dag tills läkaren talar om för dig att du ska sluta. Försök ta tabletten/tabletterna vid samma tidpunkt varje dag så blir det lättare att komma ihåg. Läkaren kommer att bestämma hur länge du ska fortsätta behandlingen.
För att förebygga blodproppar i hjärnan (stroke) och i andra blodkärl i din kropp: Om din hjärtrytm behöver återställas till det normala genom en procedur som kallas konvertering ska Rivaroxaban Avansor tas vid de tider som läkaren talat om för dig.
Om du har glömt att ta Rivaroxaban Avansor
-Vuxna, barn och ungdomar
Om du tar en 20 mg tablett eller en 15 mg tablett en gång dagligen och har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Ta inte mer än en tablett under en dag för att kompensera för glömd tablett.Ta nästa tablett följande dag och fortsätt sedan att ta en tablett en gång dagligen som vanligt.
-Vuxna
Om du tar en 15 mg tablett två gånger dagligen och har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Ta inte mer än två 15 mg tabletter under en dag. Om du glömmer att ta en dos kan du ta två 15 mg tabletter samtidigt för att få sammanlagt två tabletter (30 mg) på en dag. Fortsätt nästa dag med att ta en 15 mg tablett två gånger dagligen som vanligt.
Om du har tagit för stor mängd av Rivaroxaban Avansor
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111 i Finland, 112 i Sverige,) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du slutar att ta Rivaroxaban Avansor
Sluta inte att ta Rivaroxaban Avansor utan att först tala med din läkare, eftersom Rivaroxaban Avansor behandlar och förhindrar allvarliga tillstånd.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan Rivaroxaban Avansor orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Liksom andra liknande läkemedel (antikoagulantia) kan Rivaroxaban Avansor orsaka blödning som ibland kan vara livshotande. Kraftig blödning kan leda till ett plötsligt blodtrycksfall (chock). I vissa fall är blödningen kanske inte uppenbar.
Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av följande biverkningar:
-Tecken på blödning
Läkaren kan bestämma att du ska övervakas noggrannare eller ändra din behandling.
-Tecken på allvarlig hudreaktion
Frekvensen för dessa biverkningar är mycket sällsynt (förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare).
-Tecken på allvarliga allergiska reaktioner
Frekvensen av allvarliga allergiska reaktioner är mycket sällsynt (anafylaktiska reaktioner, inkl. anafylaktisk chock förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare) och mindre vanliga (angioödem och allergiskt ödem förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare)
Fullständig lista över eventuella biverkningar konstaterade hos vuxna, barn och ungdomar
Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare)
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare)
Sällsynta biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare)
Biverkningar där frekvensen inte är känd (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Biverkningar hos barn och ungdomar
Generellt observerades samma biverkningar hos barn och ungdomar som behandlades med Rivaroxaban Avansor som hos vuxna och de var främst av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Biverkningar som observerades oftare hos barn och ungdomar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
I Finland
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
I Sverige
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat och på varje blister eller burk efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumlaurilsulfat, hypromellos 2910, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat. Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Rivaroxaban Avansor innehåller laktos och natrium”
Tablettens filmdragering: hypromellos 2910, titandioxid (E 171), makrogol 3350, röd järnoxid (E 172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Rivaroxaban Avansor 15 mg filmdragerade tabletter är röda, runda, bikonvexa (diameter 5,6 mm) och märkta med ”15” på ena sidan och släta på den andra sidan.
Genomskinlig PVC/PVDC/Aluminiumfolieblister i kartong.
Förpackningsstorlekar: 5, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 56, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter.
Rivaroxaban Avansor 20 mg filmdragerade tabletter är mörkröda, runda, bikonvexa (diameter 6,5 mm) och märkta med ”20” på ena sidan och släta på den andra sidan.
Genomskinlig PVC/PVDC/Aluminiumfolieblister i kartong.
Förpackninsstorlekar: 5, 10, 14, 15, 20 28, 30, 42, 45, 50, 56, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Avansor Pharma Oy
Tekniikantie 14
02150 Espoo
Finland
Tillverkare
S.C. Labormed-Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3
Bucharest cod 032266
Rumänien
Adalvo Ltd
Malta Life Sciences Park
Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann
SGN 3000
Malta
Denna bipacksedel ändrades senast
I Finland: 27.11.2024