Lioresal 10 mg och 25 mg tabletter
baklofen
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Lioresal är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lioresal
3. Hur du använder Lioresal
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lioresal ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Lioresal hör till gruppen muskelavslappnande läkemedel.
Användningsändamål: Din läkare har beslutat att ordinera den här medicinen till dig eller ditt barn. Lioresal används för att minska och lindra olika typer av överdriven muskelspänning (spasmer), som kan förekomma i samband med eller efter många sjukdomar, t.ex. CP-syndrom, multipel skleros (MS-sjukdom), cerebrovaskulära sjukdomar, skador i ryggmärgen eller andra sjukdomar i nervsystemet.
Verkningssätt: Eftersom Lioresal får musklerna att slappna av och därigenom minskar smärtorna, förbättrar läkemedlet rörelseförmågan och underlättar utförandet av alldagliga aktiviteter samt genomförandet av fysioterapi.
Om du har ytterligare frågor om produktens verkningssätt eller undrar över varför du ordinerats Lioresal, vänligen kontakta din läkare.
Följ alltid de anvisningar din läkare ger dig. De kan skilja sig från de allmänna instruktioner som ingår i denna bipacksedel.
Använd inte Lioresal
Om du misstänker att du är allergisk mot någon av de substanser som nämns ovan, rådfråga din läkare innan du använder Lioresal.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lioresal om du har
Vissa personer som behandlas med baklofen har haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord eller har försökt begå självmord. De flesta av dessa personer hade även depression, hade använt för mycket alkohol eller var benägna att få tankar om att begå självmord. Om du någon gång skulle få tankar om att skada dig själv eller begå självmord, ska du genast tala med din läkare eller uppsöka ett sjukhus. Be även en familjemedlem eller en nära vän att tala om för dig om de är oroliga för några förändringar i ditt beteende och be dem att läsa denna bipacksedel.
Om något av ovannämnda tillstånd gäller för dig, diskutera med din läkare innan du använder Lioresal.
Äldre personer och patienter med muskelkramper som beror på hjärnsjukdom
Om du tillhör dessa grupper, kan du ha en ökad benägenhet för biverkningar. Därför kommer din läkare noggrant att följa upp ditt tillstånd, och vid behov justera din dos av Lioresal.
Barn och ungdomar
Lioresal lämpar sig inte för behandling av barn med en vikt på mindre än 33 kg.
Andra läkemedel och Lioresal
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är känt att effekten av Lioresal påverkas av följande ämnen:
Lioresal med mat och dryck
Ta Lioresal i samband med måltid och svälj tabletterna tillsammans med vätska. Du får inte dricka alkohol medan du behandlas med Lioresal.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Använd inte Lioresal då du är gravid, om inte din läkare uttryckligen ordinerar dig att göra så. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar en graviditet. I så fall kommer din läkare att informera dig om de eventuella risker detta preparat kan utgöra i samband med en graviditet. Om du tar Lioresal när du är gravid, kan ditt barn få konvulsioner och andra symtom orsakade av ett plötsligt avslutande av behandlingen genast efter födelsen (se Om du slutar att använda Lioresal).
Endast små mängder av den aktiva substansen i Lioresal passerar över i modersmjölken. Om läkaren anser amning vara acceptabelt i ditt fall och barnets tillstånd följs upp noga, kan du amma trots behandlingen.
Körförmåga och användning av maskiner
Lioresal kan hos en del personer förorsaka svindel, dåsighet och synstörningar. Om du observerar sådana biverkningar, ska du inte köra bil, använda maskiner eller utföra andra uppgifter som kräver fullständig koncentration.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Lioresal innehåller vetestärkelse
Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse). Det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
En 10 mg tablett innehåller inte mer än 6,1 mikrogram gluten.
En 25 mg tablett innehåller inte mer än 8,3 mikrogram gluten.
Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
Ytterligare säkerhetsråd
Om du ska opereras (gäller också tandkirurgi) eller måste uppsöka en förstahjälpstation, tala då om för den behandlande läkaren att du använder Lioresal.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Överskrid aldrig den dos läkaren ordinerat.
Dosering
En vanlig startdos för vuxna är 15 mg per dygn. Dygnsdosen skall helst fördelas på 3 deldoser. Dosen ökas sedan gradvis tills optimal dos uppnås. En optimal dos ligger vanligen på mellan 30 och 80 mg per dag, fördelat på 2-4 deldoser. Läkaren kan också ordinera en större dos än så.
Då det gäller barnpatienter, anpassas dosen enligt barnets vikt. Vanligen börjas behandlingen med en mycket liten dos (cirka 0,3 mg/kg/d), och dygnsdosen delas i 2-4 doser (helst i 4). Den dagliga dosen höjs försiktigt tills en tillräcklig individual dos uppnås. Den kan vara 0,75-2 mg/kg. Dosen hos barn under 8 år, får inte överstiga den maximala dosen på 40 mg per dygn. Barn över 8 år kan använda den maximala dosen på 60 mg per dygn. Lioresal lämpar sig inte för behandling av barn med en kroppsvikt på mindre än 33 kg.
Den dos din läkare ordinerat kan avvika från de doser som anges i denna bipacksedel. Om så är, ska du dock alltid följa de instruktioner din läkare gett dig.
När och hur ska Lioresal användas
Läkaren talar om för dig exakt hur många tabletter Lioresal du ska ta. Beroende på hur du svarar på behandlingen, kan läkaren eventuellt öka eller minska på din dos.
Ta Lioresal i samband med måltid och svälj tabletterna tillsammans med vätska. Tabletterna kan brytas i mindre delar om så behövs.
Använd Lioresal regelbundet och följ noggrant de instruktioner din läkare gett dig. På detta sätt uppnås bästa möjliga behandlingsresultat samtidigt som risken för biverkningar hålls möjligast låg.
Hur länge ska Lioresal användas
Om du använt Lioresal i 6−8 veckors tid och ditt tillstånd inte förbättrats ska du tala om detta för din läkare. Läkaren avgör sedan om du ska fortsätta behandlingen med Lioresal eller inte.
Fortsätt med Lioresal tills din läkare uppmanar dig att sluta (se avsnitt Om du slutar att använda Lioresal).
Om du undrar över hur länge behandlingen ska pågå, vänd dig till din läkare eller fråga på apoteket.
Om du har använt för stor mängd av Lioresal
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Huvudsakliga symtom på en eventuell överdos är dåsighet, andningssvårigheter, sänkt medvetandegrad och medvetslöshet (koma).
Andra symtom kan vara förvirring, hallucinationer, ångest, kramper, grumligt synfält, ovanlig muskelslapphet, plötsliga muskelryckningar, svaga eller bortfallna reflexer, för högt eller för lågt blodtryck, ovanligt långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag, låg kroppstemperatur, illamående, kräkningar, diarré, ökad salivutsöndring eller tinnitus (ringningar i öronen).
Om du har glömt att använda Lioresal
Om du glömmer bort en dos, ska du ta den så fort du kommer ihåg det. Om det snart skulle vara dags för nästa dos, hoppa då över den bortglömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta sedan nästa dos enligt ditt normala schema. Om du glömmer bort flere doser, kontakta din läkare.
Om du slutar att använda Lioresal
Avbryt inte behandlingen med Lioresal helt plötsligt och utan att först ha rådfrågat din läkare. Läkaren talar om för dig när och hur din behandling kan avslutas. Behandlingen måste avslutas gradvis. Om behandlingen avbryts helt plötsligt, kan ditt tillstånd bli sämre.
Ett abrupt avbrytande av behandlingen kan förorsaka nervositet, förvirring, hallucinationer, ovanliga tankegångar eller avvikande beteende, kramper, okontrollerade ryckningar, skakningar eller krumbuktande rörelser, hjärtklappning, feber. Muskelkramperna kan också förvärras.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningarna är i allmänhet lindriga och förekommer oftast i början av handlingen. I vanliga fall fösvinner de inom några dagar.
En del biverkningar kan vara allvarliga.
Om du får någon av följande biverkningar, kontakta genast din läkare:
Om du får någon av ovannämnda biverkningar, kontakta omedelbart läkare.
Andra, mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 10 av 100 användare):
Om du får dessa biverkningar ska du tala om det för din läkare.
Andra, vanliga biverkningar (förekommer hos 1− 10 av 100 användare):
Om någon av dessa biverkningar är svår, tala om det för din läkare.
Andra, sällsynta biverkningar (förekommer hos 1− 10 av 10 000 användare):
Biverkningar med okänd frekvens
(information till buds räcker inte för uppskattning)
Om någon av dessa biverkningar är svår, tala om det för din läkare.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lioresal 10 mg tabletterna är vita eller lätt gulskiftande, runda till sin form och har en diameter på 7 mm. Tabletterna är försedda med brytskåra och märkta med ”C/G, K/J”.
Lioresal 25 mg tabletterna är vita eller lätt gulskiftande, runda till sin form och har en diameter på 8 mm. Tabletterna är försedda med brytskåra och märkta med ”C/G, U/R”.
Lioresal finns att få i tryckförpackningar på 50 tabletter.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, FI-02130 Esbo.
Tillverkare (Lioresal 10 mg tabletter)
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito, 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Italien
eller
Tillverkare (Lioresal 10 mg och 25 mg tabletter)
Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, FI-02130 Esbo
Denna bipacksedel ändrades senast den 1.10.2021.