Eliquis 5 mg filmdragerade tabletter
apixaban
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Eliquis är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Eliquis
3. Hur du tar Eliquis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Eliquis ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Eliquis innehåller den aktiva substansen apixaban och tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia (blodförtunnande). Detta läkemedel bidrar till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring av blodet.
Eliquis används till vuxna:
Ta inte Eliquis om:
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel om du har något av följande:
Var särskilt försiktig med Eliquis
Om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar) ska du informera din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras.
Om du behöver genomgå operation eller annat ingrepp som kan orsaka blödning, kan din läkare be dig att tillfälligt sluta ta denna medicin ett kort tag. Om du är osäker på om ett ingrepp kan orsaka blödning, rådfråga din läkare.
Barn och ungdomar
Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Eliquis
Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
En del läkemedel kan förstärka effekten av Eliquis och en del kan försvaga den. Din läkare avgör om du ska behandlas med Eliquis när du tar sådana läkemedel och hur noggrant du behöver övervakas.
Följande läkemedel kan förstärka effekten av Eliquis och öka risken för oönskade blödningar.
Följande mediciner kan minska Eliquis förmåga att förebygga blodproppsbildning:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn rådfråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Eliquis effekter på graviditeten och det ofödda barnet är inte kända. Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid. Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid när du behandlas med detta läkemedel.
Det är inte känt om Eliquis passerar över i bröstmjölk. Rådfråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel om du ammar. De kommer att rekommendera dig att antingen sluta med amningen eller att sluta/inte börja med detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Eliquis har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Eliquis innehåller laktos (en sockerart) och natrium.
Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Dosering
Svälj ned tabletten med ett glas vatten. Eliquis kan tas med eller utan mat.
Försök att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag för att få bästa effekt av behandlingen.
Om du har svårt att svälja tabletten hel, ska du tala med din läkare om andra sätt att ta Eliquis. Tabletten kan krossas och blandas med vatten, eller 5 % glukoslösning, eller äppeljuice eller äppelmos, omedelbart innan du tar den.
Instruktioner för krossning:
Vid behov kan din läkare också ge dig den krossade Eliquis-tabletten blandad i 60 ml vatten eller 5 % glukoslösning, genom en slang via näsan till magen.
Ta Eliquis enligt rekommendation för följande:
För att förhindra att en blodpropp bildas i hjärtat hos patienter med oregelbunden hjärtrytm eller minst en ytterligare riskfaktor.
Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 5 mg två gånger dagligen.
Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen om:
Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
Läkaren avgör hur länge du måste fortsätta med behandlingen.
För att behandla blodproppar i benens vener och blodproppar i lungorna
Den rekommenderade dosen är två tabletter Eliquis 5 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna, till exempel två på morgonen och två på kvällen.
Efter 7 dagar är den rekommenderade dosen en tablett Eliquis 5 mg två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
För att förebygga att blodproppar återkommer efter genomgången 6-månadersbehandling
Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
Läkaren avgör hur länge du måste fortsätta med behandlingen.
Din läkare kan byta ut din behandling med blodförtunnande enligt följande:
- Byte från Eliquis till annan blodförtunnande medicin
Sluta ta Eliquis. Påbörja behandlingen med annan blodförtunnande medicin (exempelvis heparin) vid tidpunkten då du skulle ha tagit nästa tablett.
- Byte från annan blodförtunnande medicin till Eliquis
Sluta ta annan blodförtunnande medicin. Påbörja behandlingen med Eliquis vid tidpunkten då du skulle ha fått nästa dos blodförtunnande, fortsätt sedan enligt instruktion.
- Byte från behandling med blodförtunnande som innehåller vitamin K-antagonist (t.ex. warfarin) till Eliquis
Sluta ta medicinen som innehåller vitamin K-antagonist. Din läkare behöver ta blodprover och informerar dig när du ska börja ta Eliquis.
- Byte från Eliquis till blodförtunnande behandling som innehåller vitamin K-antagonist (t.ex. warfarin)
Om din läkare informerar dig att du ska börja ta medicinen som innehåller en vitamin K-antagonist, ska du fortsätta ta Eliquis i minst 2 dagar efter din första dos av medicinen som innehåller en vitamin K-antagonist. Din läkare behöver ta blodprover och informerar dig när du ska sluta ta Eliquis.
Patienter som genomgår konvertering
Om din oregelbundna hjärtrytm behöver återställas till normal rytm genom en procedur som kallas konvertering, ska du ta detta läkemedel vid de tidpunkter som din läkare talat om för dig för att förhindra blodproppar i hjärnans blodkärl och i andra blodkärl i din kropp.
Om du har tagit för stor mängd av Eliquis
Tala omedelbart om för din läkare om du har tagit mer Eliquis är den förskrivna dosen. Ta läkemedelsförpackningen med dig, även om tabletterna är slut.
Om du tar mer Eliquis än rekommenderat kan du ha en ökad blödningsrisk. Om en blödning uppstår kan det krävas operation, blodtransfusioner eller annan behandling som kan reversera anti‑faktor Xa‑aktiviteten.
Om du har glömt att ta Eliquis
Om du inte vet vad du ska göra eller om du har missat mer än en dos ska du fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du slutar att ta Eliquis
Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare. Risken för blodproppar kan öka om du slutar med behandlingen för tidigt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Den allmänt vanligast förekommande biverkan av detta läkemedel är blödning, vilken kan vara livshotande och kräva omedelbar kontakt med sjukvården.
Följande biverkningar är kända vid behandling med Eliquis för att förhindra att en blodpropp bildas i hjärtat hos patienter med oregelbunden hjärtrytm eller minst en ytterligare riskfaktor.
Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer)
Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Följande biverkningar är kända vid behandling med Eliquis för att behandla eller förebygga återkomst av blodproppar i benens vener och blodproppar i blodkärlen i lungorna.
Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Rapportering av biverkningar
Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
webbplats: www.fimea.fi
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
De filmdragerade tabletterna är rosa, ovala (9,73 mm x 5,16 mm) och märkta med ”894” på en sida och ”5" på den andra sidan.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Patientkort: anvisningar om hantering
I förpackningen med Eliquis finns ett patientkort tillsammans med bipacksedeln alternativt kan din läkare ge dig ett liknande kort. Detta patientinformationskort kan vara till hjälp för dig och upplyser andra läkare om att du tar Eliquis. Du ska alltid ha med dig detta kort.
1. Ta kortet.
2. Riv loss delen med ditt språk (detta underlättas av de perforerade kanterna).
3. Fyll i följande punkter eller be läkaren att göra det:
4. Vik ihop kortet och ha det alltid med dig.
Innehavare av godkännandet för försäljning
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irland
Tillverkare
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Italien
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Tyskland
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irland
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell Newbridge
Co. Kildare
Irland
Denna bipacksedel ändrades senast 02/2024.
Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats<http://www.ema.europa.eu/.