Nix 5 % kräm
permetrin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
1. Vad Nix är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Nix
3. Hur du använder Nix
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nix ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Nix innehåller permetrin som verksamt ämne, som påverkar nervsystemet hos skabbkvalster och leder till att dessa dör.
Nix används vid behandling av skabb. Skabb ger upphov till kliande hud som orsakas av skabbkvalster.
Använd inte Nix
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nix:
Den aktiva substansen (permetrin) i detta läkemedel orsakar inte ögonirritation, men krämen i sig kan irritera ögonen. Man bör därför undvika att få preparatet i ögonen. Om så ändå sker bör man genast skölja med vatten eller med natriumkloridlösning om tillgängligt.
Detta läkemedel ska ges till barn under 2 år och till äldre endast efter läkarordination.
Du ska inte behandla utslagsliknande reaktioner med kortikosteroider före behandling med Nix eftersom kortikosteroider försvagar kroppens immunförsvar vilket kan förvärra skabb.
Nix är endast avsedd för utvärtes bruk på huden.
Vissa personer, t.ex. handikappade och äldre människor kan behöva hjälp för att kunna utföra behandlingen rätt.
Vårdpersonal som applicerar Nix bör använda skyddshandskar för att undvika hudirritation på händerna.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nix om du undrar över något.
Barn
Detta läkemedel ska ges till barn under 2 år endast efter läkarordination.
Barn upp till 23 månaders ålder
Använd inte Nix hos nyfödda och spädbarn under 2 månaders ålder, såvida inte din läkare säger till dig att göra det. Det finns inte tillräcklig erfarenhet från spädbarn och småbarn. Behandling av barn upp till 23 månaders ålder ska endast ges under noggrann medicinsk övervakning.
Graviditet och amning
Detta läkemedel får användas under graviditet eller amning endast om det är absolut nödvändigt. Du ska inte använda läkemedlet på brösten om du ammar eftersom barnet som ammas kan få i sig läkemedlet.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Nix påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Nix innehåller formaldehyd och butylhydroxitoluen
Nix innehåller formaldehyd som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Nix innehåller butylhydroxitoluen som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Behandlingen upprepas 7-10 dagar efter den första behandlingen. Klådan kan kvarstå upp till 2-3 veckor efter en verksam behandling. Uppsök läkare om du fortfarande har klåda efter 3 veckor.
Den som smittas med skabb kan vara symtomfri i 3-4 veckor. Alla medlemmar i ett hushåll bör därför behandlas samtidigt.
Dosering
Vuxna, äldre och barn över 12 år: mängd kräm för en behandling: en hel tub (30 g). Enstaka vuxna kan behöva mer än en tub, men mer än 2 tuber (totalt 60 g) bör inte användas per appliceringstillfälle. Två behandlingar med 7-10 dagars mellanrum.
Barn 6-12 år: mängd kräm för en behandling: 1/2 tub (15 g). Två behandlingar med 7-10 dagars mellanrum.
Barn 2 mån-5 år: mängd kräm för en behandling: 1/4 tub (7,5 g). Två behandlingar med 7-10 dagars mellanrum.
Bruksanvisning
Före användning, gör hål på tubens förslutning genom att vända på korken och trycka den över tubens topp.
Huden skall vara ren, torr och avkyld innan behandling påbörjas. Om du tagit ett varmt bad före behandlingen ska du låta huden svalna innan du applicerar krämen. Krämen försvinner lätt in i huden och behöver inte strykas på i sådan mängd att den syns på huden.
Applicera helst krämen på kvällen och tvätta huden följande morgon 8–12 timmar efter behandlingen. Om händerna har tvättats inom 8 timmar efter applicering ska dessa åter smörjas in.
Vuxna och barn över 2 år
Applicera krämen över hela kroppen förutom ansiktet, såvida det inte finns skabbangrepp där. Smörj extra noga mellan fingrar och tår, under naglarna, handleder, armhålor, yttre könsorgan, bröst och skinkor.
Barn under 2 år
Barn under 2 år får behandlas med Nix endast efter läkarordination.
Applicera krämen över hela kroppen, även på hals, öron och hårbotten. Smörj extra noga mellan fingrar och tår, under naglarna, handleder, armhålor, handflator, fotsulor, yttre könsorgan och skinkor. Smörj inte krämen runt munnen, eftersom barnet kan slicka i sig kräm. Använd heller inte krämen i området kring ögonen.
Äldre
Applicera krämen över hela kroppen, även på halsen, öron och hårbotten. Smörj extra noga mellan fingrar och tår, under naglarna, handleder, armhålor, yttre könsorgan, bröst och skinkor. Använd inte krämen i området kring ögonen.
Om du använt för stor mängd av Nix
Ibland kan riklig användning av Nix-kräm orsaka lokala skadliga hudreaktioner eller svårare hudreaktioner. Symtom som har rapporterats vid oavsiktligt oralt intag eller absorption genom huden är illamående, kräkningar, huvudvärk, yrsel och konvulsioner.
Om du använt för stor mängd av detta läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare: Hudförnimmelser (parestesier) såsom kittlande, stickande eller brännande känsla i huden.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Rodnad, eksem, utslag.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Känselförnimmelser
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Klåda, sveda, svullnad.
Svidande och stickande uppstår hos enstaka personer efter applicering. Detta är vanligast hos patienter med allvarligt angrepp av skabb, men är oftast av lätt och övergående karaktär. Symtomen kan också vara orsakade av skabbangreppet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25ºC. Får ej frysas.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Studier utförda för att bedöma påverkan på miljön har visat att permetrin kan utgöra en risk för ytvatten, sediment, grundvatten och jord.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Nix är en vit kräm som levereras i en laminerad plasttub om 30 g.
Nix kräm missfärgar inte textilier.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
ACO HUD NORDIC AB
Box 622
194 26 Upplands Väsby
Sverige
Tillverkare
Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Welvegem
Belgien
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
ACO Pharma Oy
PB 92
02601 Esbo
Denna bipacksedel ändrades senast 24.01.2023