Pakkausseloste

ANTEPSIN oral suspension 200 mg/ml

Tilläggsinformation

Antepsin 200 mg/ml oral suspension

sukralfat

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 8 veckor.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Antepsin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Antepsin

3. Hur du tar Antepsin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Antepsin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Sukralfat, den aktiva substansen i Antepsin, bildar en hinna på ytan av magsäcksväggen. Hinnan täcker sårnader eller irriterade områden och skyddar dem mot magsyran. Slemhinnan kan då läkas.

Sukralfat används för att lindra symtom vid funktionella magbesvär i övre delen av magen och refluxsjukdom. Symtom av dessa kan vara bl.a. halsbränna, smärta och brännande känsla under bröstbenet och i övre delen av magen.

Sukralfat som finns i Antepsin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

För barn endast på läkarordination.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 8 veckor.

Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Antepsin

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Antepsin, om du har

  • nedsatt njurfunktion eller om du får dialysbehandling
  • svårigheter att svälja
  • långsam tarmfunktion.

I samband med sukralfatbehandling kan det samlas fast, osmält maginnehåll (s.k. besoarer) i magsäcken eller tarmarna. Dessa ansamlingar har förekommit hos patienter med långsam tarmfunktion på grund av operation, medicinering eller sjukdom.

Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier.

Barn och ungdomar (under 14 år)

På grund av otillräckliga data rekommenderas Antepsin inte för behandling av barn och ungdomar under 14 år.

Andra läkemedel och Antepsin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel.

Effekten av vissa läkemedel eller av Antepsin kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör:

  • antacida (medel som neutraliserar maginnehållet)
  • warfarin (blodförtunnande medel)
  • produkter som innehåller citrat.

Preparat som innehåller följande läkemedel måste tas cirka 2 timmar före eller efter Antepsin-dosen:

  • tetracyklinantibiotika
  • fluorokinolonantibiotika
  • digoxin och kinidin (hjärtmediciner)
  • cimetidin och ranitidin (läkemedel mot magsyra)
  • teofyllin (läkemedel som används vid sjukdomar i luftvägarna)
  • sulpirid (antipsykotiskt läkemedel)
  • fenytoin (epilepsimedicin)
  • tyroxin (läkemedel som används vid bristfällig sköldkörtelfunktion)
  • ketokonazol (medicin mot svampinfektion).

Om du måste få sondmatning, beakta att du använder Antepsin: Man måste ha en paus på åtminstone en timme mellan Antepsin och sondmatning.

Kom ihåg att tala om att du använder Antepsin i samband med följande läkarbesök.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Antepsin påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.

Antepsin innehåller natriummetyl‑ och natriumpropylparahydroxibensoat

Natriummetyl- och natriumpropylparahydroxibensoat kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Övriga innehållsämnen

Detta läkemedel innehåller 4,4–8,8 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dos (5–10 ml). En dygnsdos på 30 ml motsvarar 1,3 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Hur produkten används

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är 5 ml oral suspension 3–4 gånger per dygn ca en timme före måltiderna och vid sänggående.

Viktigt!

Den orala suspensionen ska omskakas väl före varje dos.

Antepsin innehåller aluminium. Det rekommenderas att Antepsin inte används fortlöpande i över åtta veckors tid.

Om du har tagit för stor mängd av Antepsin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. I de flesta fall förorsakar Antepsin inga symtom vid överdosering. Eventuella symtomen kan vara magont, illamående, kräkningar, huvudvärk, magbesvär och diarré.

Följ dessa anvisningar om inte läkaren ordinerat annat.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • förstoppning, illamående.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

  • torrhet i munnen
  • utslag, nässelutslag, klåda.

Även huvudvärk, svindel, anafylaktiska reaktioner (livshotande allmänna allergiska reaktioner) samt klumpar av osmältbart innehåll i mag‑tarmkanalen (s.k. besoar, se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används) har rapporterats.

Om du har nedsatt njurfunktion kan aluminium som frigörs från Antepsin förorsaka biverkningar.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Förvara detta läkemedel utom syn‑ och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är sukralfat, varav 1 milliliter av lösningen innehåller 200 mg.
  • Övriga innehållsämnen är glycerol, natriummetyl‑ och natriumpropylparahydroxibensoat, sackarinnatrium, natriumdivätefosfatdihydrat, xantangummi, karamellarom, anisarom och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit homogen suspension. Förpackningsstorlekar: 30 x 5 ml, 120 x 5 ml och 200 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Volttikatu 8

FI-70700 Kuopio

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 9.10.2020.

Texten ändrad

09.10.2020