Ciproxin-Hydrocortison 2 mg/ml + 10 mg/ml örondroppar, suspension

ciprofloxacin/hydrokortison

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Ciproxin-Hydrocortison är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ciproxin-Hydrocortison
3. Hur du använder Ciproxin-Hydrocortison
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ciproxin-Hydrocortison ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ciproxin-Hydrocortison 2 mg/ml + 10 mg/ml örondroppar, suspension innehåller de aktiva substanserna ciprofloxacin och hydrokortison.

Ciprofloxacin är ett antibiotikum i gruppen kinoloner. Det dödar bakterier som orsakar infektioner i den yttre hörselgången. Hydrokortison behandlar den inflammation som infektionen ger upphov till.

Ciproxin-Hydrocortison används för att behandla bakterieinfektioner i den yttre hörselgången.

Ciprofloxacin och hydrokortison som finns i Ciproxin-Hydrocortison kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion

Använd inte Ciproxin-Hydrocortison

• om du är allergisk mot ciprofloxacin, hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du är allergisk mot andra antibiotika som kallas kinoloner.
• om du tror att du har:
  • en virus- eller svampinfektion i den yttre hörselgången.
  • en känd eller misstänkt skada på trumhinnan, t.ex. en perforering.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ciproxin-Hydrocortison.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Var särskilt försiktig med Ciproxin-Hydrocortison:

• om du märker hudutslag eller en annan överkänslighetsreaktion, däribland nässelfeber eller klåda, ska du sluta med behandlingen och genast kontakta läkare. Om du får andningsproblem ringer du 112.
• Du kan bli mer mottaglig för andra infektioner i samband med användningen av detta läkemedel, särskilt efter långvarig användning.
• Använd inte läkemedlet till barn under två år. Rådfråga din läkare.

Andra läkemedel och Ciproxin-Hydrocortison

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Ciproxin-Hydrocortison ska inte användas under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner har setts med Ciproxin-Hydrocortison.

Detta läkemedel innehåller bensylalkohol och latex

Detta läkemedel innehåller 90 mg bensylalkohol per 10 milliliter motsvarande 9 mg/ml. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.

Droppinsatsen innehåller latex. Kan ge allvarliga allergiska reaktioner.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är

Barn över 2 års ålder, vuxna och äldre

3 droppar i det infekterade örat två gånger dagligen i 7 dagar.

Använd Ciproxin-Hydrocortison enbart för att droppa i örat (öronen).

Så här använder du Ciproxin-Hydrocortison på rätt sätt:

1. Ta fram flaskan med Ciproxin-Hydrocortison.
2. Tvätta händerna.
3. Håll flaskan med örondroppar i handen en stund för att värma den till rumstemperatur före användning.
4. Skaka flaskan väl före användning.
5. Vrid av flasklocket och montera den medföljande droppinsatsen på flaskan.
6. Fyll pipetten med örondroppar.
7. Ligg ned med det infekterade örat uppåt.
8. För pipettspetsen mot hörselgången.
9. Vidrör inte huden utanför eller inne i örat, omgivande områden eller något annat med pipettspetsen. Det kan förorena örondropparna.
10. Tryck försiktigt på pipetten med tummen eller pekfingret för att frigöra en droppe Ciproxin-Hydrocortison i taget.
11. När du har använt Ciproxin-Hydrocortison ska du ligga kvar med örat uppåt i minst 30 sekunder så att dropparna kan sprida sig i hörselgången.
12. Om båda öronen behöver behandlas upprepar du steg 6 - 11 för det andra örat.
13. Stäng flaskan noga med droppinsatsen genast efter användning.

Om en droppe missar örat gör du ett nytt försök.

Om du använt för stor mängd av Ciproxin-Hydrocortison

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Ciproxin-Hydrocortison

Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för din nästa dos ska du hoppa över den missade dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Ciproxin-Hydrocortison

Sluta inte att använda detta läkemedel i förtid, även om dina symtom har försvunnit. Om du slutar att använda detta läkemedel för tidigt kan symtomen komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats för Ciproxin-Hydrocortison:

Vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):

Öroneffekter: klåda i örat.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):

Öroneffekter: smärta i örat, lock för örat, obehag i örat, rodnad i hörselgången.

Allmänna biverkningar: yrsel, huvudvärk, illamående, fjällande hud, svampinfektion i huden, nässelfeber, utslag, klåda, för mycket örondroppar i hörselgången, lokalt nedsatt känsel och svidande känsla.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Öroneffekter: nedsatt hörsel, ringningar i öronen. Ögon: Dimsyn

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”EXP.” Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Kassera flaskan 14 dagar efter öppnandet.

Förvaras vid högst 25 ºC.

Förvaras i skydd mot kyla.

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är ciprofloxacin och hydrokortison. En ml suspension innehåller ciprofloxacinhydroklorid motsvarande 2 mg ciprofloxacin och 10 mg hydrokortison.
• Övriga innehållsämnen är bensylalkohol (konserveringsmedel), polysorbat 20, natriumacetat trihydrat, isättika, fosfolipon 90H, natriumklorid, polyvinylalkohol och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ciproxin-Hydrocortison är en något trögflytande, vit till benvit suspension.

Ciproxin-Hydrocortison tillhandahålls i en 10 ml glasflaska med skruvlock.

Förpackningen innehåller dessutom en droppinsats som består av en pipett, ett lock och en gummiboll.

Ciproxin-Hydrocortison är klart att använda när droppinsatsen är monterad på flaskan.

Innehavare av godkännande för försäljning

Novartis Finland Oy

Skogsjungfrugränden 10

FI-02130 Esbo

Tillverkare

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58

08320 El Masnou

Barcelona

Spanien

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

Tyskland

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast 9.12.2021