Felimazole Vet 5 mg/ml oraaliliuos kissalle

Yksi 1 ml:n annos sisältää

Vaikuttava aine:
Tiamatsoli 5 mg

Apuaineet:

Kirkas, vaaleankeltainen tai kellertävänruskea liuos.

Kilpirauhasen liikatoiminnan stabilointiin ennen kilpirauhasen poistoleikkausta.
Kissojen kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaiseen hoitoon.

Ei saa käyttää kissoille, joilla on yleissairaus, kuten primaarinen maksasairaus tai diabetes mellitus.
Ei saa käyttää kissoille, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on veren valkosolujen häiriöitä, kuten neutropenia ja lymfopenia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on trombosyyttien häiriöitä ja veren hyytymishäiriöitä (erityisesti trombosytopenia).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraille. Katso kohta Tiineys ja laktaatio.

Kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaisen hoidon jälkeen on raportoitu haittavaikutuksia. Oireet voivat monissa tapauksissa olla lieviä ja ohimeneviä, eivätkä ne ole syy hoidon keskeyttämiseen. Vakavammat haittavaikutukset korjautuvat pääasiassa, kun lääkitys lopetetaan; näissä tapauksissa hoito tulee lopettaa välittömästi ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava sopivan toipumisjakson jälkeen.

¹ Nämä haittavaikutukset häviävät 7–45 päivän kuluessa tiamatsolihoidon lopettamisen jälkeen.
² Vaikea-asteinen sekä päässä ja niskassa.
³ Verenvuototaipumuksen oire.
⁴ Liittyy maksasairauteen.
⁵ Immunologinen haittavaikutus.
⁶ Melko harvinainen veriarvojen (hematologinen) poikkeavuutena ja harvinainen immunologisena haittavaikutuksena.

Jyrsijöillä on todettu pitkäkestoisen tiamatsolihoidon jälkeen lisääntynyt kilpirauhaskasvainten riski, mutta kissoista ei ole havaintoja saatavissa.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Kissa

Suun kautta.
Kissojen kilpirauhasen liikatoiminnan stabilointiin ennen kilpirauhasen poistoleikkausta ja kissojen kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaiseen hoitoon suositeltu aloitusannos on 5 mg päivässä (1 ml eläinlääkevalmistetta).
Päivittäinen kokonaisannos pitää mahdollisuuksien mukaan jakaa kahteen samansuuruiseen annokseen, jotka annetaan aamulla ja illalla.
Jos valmiste halutaan hoitomyönteisyyssyistä antaa mieluummin kerran päivässä, se on silloin hyväksyttävissä, vaikka annos kaksi kertaa päivässä voi lyhyellä aikavälillä olla tehokkaampi.
Veriarvot, biokemia ja seerumin kokonais-T₄-arvo pitää tutkia ennen hoidon aloittamista ja 3 viikon, 6 viikon, 10 viikon, 20 viikon jälkeen sekä sen jälkeen 3 kuukauden välein. Annos pitää titrata jokaisena suositeltuna seuranta-ajankohtana kokonais-T₄-arvoon ja hoitoon saadun kliinisen vasteen mukaisesti. Annosta säädetään 2,5 mg:n lisäyksinä (0,5 ml eläinlääkevalmistetta), ja tavoitteena on päästä pienimpään mahdolliseen annostukseen. Kissoille, jotka vaativat erityisen pieniä säätöjä annokseen, voidaan käyttää tiamatsolin 1,25 mg:n lisäyksiä (0,25 ml eläinlääkevalmistetta).
Jos tarvitaan yli 10 mg päivässä (2 ml eläinlääkevalmistetta), eläintä tulee seurata erityisen tarkoin.
Annettu annos ei saa ylittää 20 mg:aa/päivä (4 ml eläinlääkevalmistetta).
Kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaishoidossa eläintä tulee hoitaa sen koko eliniän ajan.

Jotta annettava annos on tarkka, käytä pakkauksessa mukana olevaa ruiskua. Ruisku sopii pulloon ja siinä on asteikko 0,25 mg:n välein 5 mg:aan saakka. Vedä tarvittava annos ruiskuun ja anna eläinlääkevalmiste suoraan kissan suuhun.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta

Erityisvaroitukset:
Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavan potilaan tilan vakauttamiseksi paremmin päivittäinen ruokinta- ja hoitoaikataulu tulee pitää samana.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

• Jos tarvitaan yli 10 mg päivässä (2 ml eläinlääkevalmistetta), eläintä tulee tarkkailla erityisen huolellisesti.
• Eläinlääkevalmisteen käytön kissoille, joilla on munuaisten toimintahäiriö, pitää perustua hoitavan eläinlääkärin huolelliseen riski–hyötysuhteen arviointiin. Tiamatsoli voi vaikutuksensa vuoksi hidastaa glomerulusten suodatusnopeutta, joten hoidon vaikutusta munuaisten toimintaan pitää seurata tarkoin, sillä perussairaus voi pahentua.
• Veriarvoja on seurattava leukopenian tai hemolyyttisen anemian riskin vuoksi.
• Jos eläin vaikuttaa hoidon aikana äkillisesti huonovointiselta, erityisesti jos se on kuumeinen, on otettava verinäyte rutiiniluonteisia veriarvojen (hematologisia) ja biokemiallisia tutkimuksia varten.
• Neutropeenisille eläimille (neutrofiilimäärät < 2,5 x 10⁹/litra) pitää antaa estohoitoa bakteereita tappavilla bakteerilääkkeillä sekä tukihoitoa.
• Tiamatsoli voi aiheuttaa veren väkevöitymistä, joten kissoilla on oltava aina juomavettä saatavilla.
• Katso seurantaohjeet kohdasta ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN. Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

• Tiamatsolin epäillään olevan teratogeeninen ihmisille ja se erittyy rintamaitoon, joten lisääntymisikäisten ja imettävien naisten pitää käyttää läpäisemättömiä kertakäyttökäsineitä käsitellessään eläinlääkevalmistetta, oksennusta tai hoidettujen eläinten käyttämää kissanhiekkaa. Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai yrität tulla raskaaksi, et saa antaa eläinlääkevalmistetta etkä käsitellä hoidettujen kissojen kissanhiekkaa/oksennusta.
• Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa allergisia reaktioita ihokosketuksen jälkeen. Älä käsittele tätä eläinlääkevalmistetta, jos olet allerginen tiamatsolille tai jollekin apuaineista. Jos allergisia oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulten tai silmien turpoamista tai hengitysvaikeuksia, kehittyy, sinun pitää hakeutua välittömästi lääkärinhoitoon ja näyttää pakkausseloste tai myyntipäällys lääkärille.
• Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ihon ja silmien ärsytystä. Vältä iho- ja silmäkontaktia, mukaan lukien käsi–silmäkontaktia. Jos iho- ja/tai silmäkontakti vahingossa tapahtuu, huuhtele altistunut iho ja/tai silmät välittömästi puhtaalla juoksevalla vedellä. Jos ärsytystä kehittyy, hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon ja näytä pakkausseloste tai myyntipäällys lääkärille.
• Tiamatsoli voi aiheuttaa oksentelua, ylävatsavaivoja, päänsärkyä, kuumetta, nivelkipua, kutinaa ja pansytopeniaa (verisolujen ja verihiutaleiden vähenemistä). Vältä suun kautta tapahtuvaa altistumista, mukaan lukien kontaktia kädestä suuhun, erityisesti lapsilla.
• Älä jätä täytettyjä ruiskuja ilman valvontaa.
• Kiinnitä korkki välittömästi ruiskun täyttämisen jälkeen.
• Pese kädet saippualla ja vedellä käsiteltyäsi hoidettujen eläinten oksennusta tai käytettyä kissanhiekkaa.
• Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta, hoidettujen eläinten oksennusta tai käytettyä kissanhiekkaa.
• Annosruiskun kärkeen eläinlääkevalmisteen antamisen jälkeen mahdollisesti jäävä eläinlääkevalmistejäämä pitää pyyhkiä pois paperipyyhkeellä. Käytetty paperipyyhe pitää hävittää välittömästi. Käytettyä ruiskua pitää säilyttää alkuperäisessä pakkauksessa eläinlääkevalmisteen kanssa.
• Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
• Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys ja laktaatio:
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja hiirillä on löydetty näyttöä tiamatsolin epämuodostumia aiheuttavista ja alkiotoksisista vaikutuksista. Valmisteen turvallisuutta ei tutkittu tiineillä tai imettävillä kissoilla. Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraille.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Samanaikainen fenobarbitaalihoito saattaa vähentää tiamatsolin kliinistä tehoa.
Tiamatsolin tiedetään vähentävän bentsimidatsolimatolääkkeiden hapettumista maksassa, mikä voi samanaikaisessa käytössä johtaa niiden pitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Tiamatsoli on immuunivasteen muuntaja, mikä pitää ottaa huomioon rokotusohjelmia harkittaessa.

Yliannostus:
Nuorilla terveillä kissoilla tehdyissä siedettävyystutkimuksissa annosten enintään 30 mg/eläin/päivä yhteydessä havaittiin seuraavia annokseen liittyviä kliinisiä oireita: syömättömyys, oksentelu, tokkuraisuus, kutina ja veriarvojen (hematologiset) ja biokemialliset poikkeavuudet, kuten neutropenia, lymfopenia, pienentynyt seerumin kalium- ja fosforipitoisuus, suurentunut magnesium- ja kreatiniinipitoisuus ja tumavasta-aineiden esiintyminen. Joillakin kissoilla havaittiin annoksilla 30 mg/päivä hemolyyttisen anemian oireita ja vaikea-asteista kliinisen tilan heikkenemistä. Joitakin näistä oireista saattaa ilmetä kilpirauhasen liikatoimintaa sairastaville kissoille myös annoksilla enintään 20 mg päivässä.
Liialliset annokset saattavat aiheuttaa kilpirauhasen liikatoimintaa sairastaville kissoille kilpirauhasen vajaatoiminnan oireita. Tämä on kuitenkin epätodennäköistä, koska kilpirauhasen vajaatoiminta korjaantuu tavallisesti negatiivisilla palautemekanismeilla. Katso kohta HAITTATAPAHTUMAT. Haittatapahtumat.
Jos yliannostus tapahtuu, lopeta hoito ja anna hoitoa oireisiin sekä tukihoitoa.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä.

Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

24.06.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
Bladel
Noord-Brabant
5531 AE
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Genera Inc.
Svetonedeljska Cesta 2
Kalinovica
Rakov Potok
Sveta Nedelja
Zagrebacka Zupanija
10436
Kroatia

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Veterinary Products Oy
Linnoitustie 4
02600 Espoo
Suomi
Puh.: +358 (0)22510500