Pakkausseloste

CANICARAL VET tablett 160 mg

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje tablett innehåller: 
Aktiv substans:  
Karprofen 160 mg 

Ljusbrun med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med en kryssformad brytskåra på ena sidan.  
Tabletten kan delas i 2 eller 4 lika stora delar. 

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Minskning av inflammation och smärta orsakad av muskuloskeletala sjukdomar och degenerativ ledsjukdom.
Som uppföljning till parenteral analgesi i behandlingen av postoperativ smärta. 

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte till katter.
Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar.
Använd inte till hundar yngre än 4 månader.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till hundar med hjärt‑, lever‑ eller njursjukdom där det finns risk för gastrointestinal ulceration (sår i magsäck och tarmar) eller blödning eller vid tecken på bloddyskrasi.

BIVERKNINGAR

Hund:

Sällsynta

(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

Njursjukdom

Leversjukdomb

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Aptitförlusta, kräkningara, lös avföring, diarréa, blod i avföringena

Letargia

Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och försvinner efter avslutad behandling men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller dödliga.
Idiosynkratisk effekt

Om biverkningar uppträder, ska användningen av läkemedlet avbrytas och veterinär uppsökas.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Oral användning.  
För att säkerställa att rätt dos ges och att undvika överdosering bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Dosering  
2‑4 mg karprofen per kg kroppsvikt per dag.
För minskning av inflammation och smärta orsakad av muskuloskeletala sjukdomar och degenerativ ledsjukdom: en initial dos på 4 mg karprofen per kg kroppsvikt per dag given som en daglig engångsdos eller som två lika stora doser kan, beroende på kliniskt svar, sänkas till 2 mg karprofen/kg kroppsvikt/dag given som en engångsdos. Behandlingens varaktighet beror på det behandlingssvar som observeras hos patienten. Vid behandling under längre tid än 14 dagar ska hunden regelbundet undersökas av veterinär. Överskrid inte den rekommenderade dosen. 
För att förlänga det analgetiska och antiinflammatoriska skyddet postoperativt kan parenteral preoperativ behandling med karprofeninjektion följas av karprofentabletter vid 4 mg/kg kroppsvikt/dag i upp till 5 dagar.

Följande tabell är avsedd som vägledning för dispensering av läkemedlet i dosen 4 mg per kg kroppsvikt per dag.

 Antal tabletter för dosen 4 mg/kg kroppsvikt
Kroppsvikt (kg)

Canicaral 40 mg

En gång dagligen

Canicaral 40 mg

Två gånger dagligen

Canicaral 160 mg

En gång dagligen

Canicaral 160 mg

Två gånger dagligen

>2,5 kg-5 kg    
>5 kg-7,5 kg  
>7,5 kg-10 kg  
>10 kg-12,5 kg  
>12,5 kg-15 kg  
>15 kg-17,5 kg  
>17,5 kg-20 kg  
>20 kg-25 kg
>25 kg-30 kg  
>30 kg-35 kg
>35 kg-40 kg  
>40 kg-50 kg
>50 kg-60 kg   
>60 kg-70 kg   
>70 kg-80 kg   

= ¼ tablett             = ½ tablett                     = ¾ tablett                    = 1 tablett

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Tabletten kan delas i 2 eller 4 lika stora delar för att få rätt dos. Lägg tabletten på en plan yta med sidan med brytskåra uppåt och den konvexa (rundade) sidan nedåt. 

Halvor: tryck med tummen på båda sidor av tabletten. 
Fjärdedelar: tryck med tummen mitt på tabletten. 

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
En delad tablett ska användas inom 3 dagar.
Överblivna delar av tabletter ska returneras i det öppnade blistret. Ljuskänsligt.
Inga särskilda förvaringsanvisningar för oöppnat blister.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret och kartongen efter Exp.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Användning till äldre hundar kan medföra ytterligare risk.  
Om sådan användning inte kan undvikas, kan hunden behöva noggrann klinisk uppföljning. 
Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska (liten blodvolym) eller hypotona (lågt blodtryck) hundar eftersom det finns en potentiell risk för ökad njurtoxicitet (njurskada). 
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) som karprofen kan orsaka hämning av fagocytos (en av immunsystemets mekanismer) och därför ska lämplig samtidig antimikrobiell behandling sättas in vid behandling av inflammatoriska tillstånd associerade med bakterieinfektion. 
Tabletterna är smaksatta. Förvara tabletterna utom räckhåll för djuren, för att undvika oavsiktligt intag. 

Se även avsnittet om: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner. 

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:  
Vid oavsiktligt intag av tabletterna, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.

Dräktighet och digivning:
Laboratoriestudier på råtta och kanin har visat belägg för fosterskadande effekter av karprofen vid doser som ligger när den terapeutiska dosen.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning.

Se avsnittet ”Kontraindikationer”.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Administrera inte samtidigt med andra NSAID-preparat och glukokortikoider eller inom 24 timmar från administrering av läkemedlet. Karprofen är i hög grad bundet till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra läkemedel med hög bindningsgrad, vilket kan leda till toxiska effekter.

Samtidig administrering av potentiellt nefrotoxiska läkemedel ska undvikas.

Överdosering:
Inga tecken på toxicitet sågs när hundar behandlades med karprofen i doser upp till 6 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen i 7 dagar (3 gånger den högsta rekommenderade dosen om 4 mg/kg kroppsvikt) och 6 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i ytterligare 7 dagar (1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen om 4 mg/kg kroppsvikt). 

Det finns inget specifikt motgift vid överdosering av karprofen men allmän understödjande behandling, som används vid överdosering av NSAID-preparat, ska sättas in. 

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

13.03.2024

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Delbar tablett 

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning: 
Le Vet. Beheer B.V.  
Wilgenweg 7  
3421 TV Oudewater  
Nederländerna 

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: 
Artesan Pharma GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow 
29439, Tyskland

Eller

Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42 
8243 PZ Lelystad  
Nederländerna 

Eller

Genera d.d. 
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Dechra Veterinary Products Oy 
Linnoitustie 4
02600 ESBO
Finland
Tel.: +358 (0)22510500

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.