Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog/dos nässpray, suspension

beklometasondipropionat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämnas i denna bipackssedeln. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Beclonasal Forte Aqua är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Beclonasal Forte Aqua
3. Hur du använder Beclonasal Forte Aqua
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Beclonasal Forte Aqua ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Beklometasondipropionat tillhör gruppen kortikosteroider. Lokalt använt lindrar det kraftigt inflammatoriska reaktioner och svullnad i näsans slemhinnor.

Detta läkemedel är avsett för behandling av säsongartad och hela året fortgående allergisk snuva, för behandling av s.k. vasomotorisk snuva, samt för att förhindra att nya näspolyper uppkommer efter att polyperna avlägsnats.

Använd inte Beclonasal Forte Aqua

• om du är allergisk mot beklometasondipropionat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• för barn under 6 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Beclonasal Forte Aqua,

• om du har sårnader eller inflammationer i näshålan
• om du har benägenhet för upprepade näsblödningar
• om du har haft skada på näsan eller näsoperation
• om du har obehandlad svamp-, bakterie- eller systemisk virusinfektion
• om du har astma som behandlas med kortikosteroider.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Andra läkemedel och Beclonasal Forte Aqua

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Samtidig användning av Beclonasal Forte Aqua nässpray med kortisonpreparat, som antingen tas via munnen eller inhaleras, kan försämra binjurefunktionen.

Vissa läkemedel kan öka effekterna av Beclonasal Forte Aqua nässpray och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).

Kom ihåg att tala om att du använder Beclonasal Forte Aqua i samband med nästa läkarbesök.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Beclonasal Forte Aqua nässpray har inte konstateras ha skadliga effekter på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.

Beclonasal Forte Aqua innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller 0,1 mg/ml bensalkoniumklorid. Bensalkoniumklorid kan orsaka irritation och svullnad inuti näsan, särskilt vid längre tids användning av läkemedlet.

Använd detta läkemedel exakt enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren har ordinerat dig en lämplig dosering och behandlingslängd med tanke på din sjukdom. Om du finner att effekten av läkemedlet är för stark eller för svag, kontakta läkaren eller apoteket.

Vanlig dos för vuxna och barn över 6 år är 1‑2 sprayningar i vardera näsborren en gång per dygn eller 1 sprayning i vardera näsborren två gånger per dygn. Den totala dygnsdosen får normalt inte överstiga 4 sprayningar (400 mikrog). Dosen bör vara den lägsta dos som ger ett effektivt svar.

Denna nässpray används för att förebygga och behandla allergisk och vasomotorisk snuva. Kom ihåg att använda läkemedlet regelbundet.

Nässprayen lindrar inte nästäppa eller snuva omedelbart. Det bästa resultatet erhålls efter några dagars behandling.

Detta läkemedel minskar inte överkänslighetssymtomen i ögonen och därför kan läkaren ordinera en skild medicin för behandling av ögonsymtom.

Bruksanvisning

Om du har använt för stor mängd av Beclonasal Forte Aqua

Det är viktigt att du tar dosen såsom det står på etiketten på förpackningen eller såsom läkaren sagt. Använd endast den mängd som läkaren har ordinerat. Att använda för lite eller för mycket kan förvärra dina symtom.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111).

Om du har glömt att använda Beclonasal Forte Aqua

Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen. Ta inte en dubbeldos eller två doser i följd för att ersätta den bortglömda dosen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Berätta omedelbart för läkaren och avsluta behandlingen med Beclonasal Forte Aqua nässpray, om

• du svullnar upp i ansikte, läppar, tunga eller hals och får andningssvårigheter, eftersom detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (mycket sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).

Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare):

• allergiska reaktioner, såsom hudutslag, nässelfeber, klåda och hudrodnad
• obehaglig smak eller lukt
• näsblödning, irritation och torrhet i näsan och halsen, nysningar.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• huvudvärk
• sårnader i näsans slemhinna.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• förhöjt tryck inne i ögat (glaukom), grå starr
• perforation av nässkiljeväggen.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• dimsyn.

När bör läkare kontaktas:

• ömhet i näsan eller svalgen eller kraftig näsblödning
• ögonsymtom som avviker från de tidigare ögonsymtomen vid hösnuva, speciellt smärta eller dimmig syn.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i rumstemperatur (15–25 ºC). Får ej frysas.

Öppnad flaskan är hållbar 6 månader.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är beklometasondipropionat, varav det ingår 100 microgram per dos.
• Övriga innehållsämnen är polysorbat 80, glukos, dispergerande cellulosa, bensalkonklorid, natriumhydroxid eller klorvätesyra (för reglering av pH) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

Nässprayen är en vit eller nästan vit suspension, sprayen en fin spraydusch.

Förpackningsstorlek 23 ml, innehåller 200 doser.

Förpackningen är en HDPE-plastflaska, försedd med dospump. I förpackningen finns också en näsapplikator av plast och ett skydd för nässtycket.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Volttikatu 8

FI-70700 Kuopio

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 26.11.2021