Norspan 5 mikrog/t depotplåster
Norspan 10 mikrog/t depotplåster
Norspan 15 mikrog/t depotplåster
Norspan 20 mikrog/t depotplåster
Norspan 25 mikrog/t depotplåster
Norspan 30 mikrog/t depotplåster
Norspan 40 mikrog/t depotplåster
buprenorfin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Depotplåstret innehåller det verksamma ämnet buprenorfin som är en stark smärtmedicin. Du har ordinerats Norspan depotplåster av din läkare för behandling av moderat och långvarig smärta som kräver ett starkt smärtstillande medel. Norspan depotplåster ska inte användas för att lindra akut smärta.
Norspan depotplåster verkar genom huden. Sedan depotplåstret anlagts på huden passerar buprenorfin från depotplåstret genom huden och upptas i blodet. Effekten i varje depotplåster varar i sju dygn.
Buprenorfin som finns i Norspan depotplåster kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Använd inte Norspan depotplåster
Norspan depotplåster får inte användas för behandling av symtom vid narkotikaavvänjning.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Norspan depotplåster
Detta läkemedel kan orsaka andningsproblem eller försämra redan befintliga problem när du sover. Symptom på detta kan vara andningsuppehåll under sömnen, vaknar andfådd, svårigheter att sova eller överdriven trötthet under dagtid. Om du eller någon annan observerar dessa symtom, kontakta läkare. Läkaren kan komma att sänka dosen.
Om du nyligen genomgått någon operation, ska du tala om detta för din läkare innan du börjar använda depotplåstren.
Liksom andra opioider, kan Norspan depotplåster påverka kroppens normala produktion av hormoner, såsom kortisol eller könshormoner, särskilt om du har tagit höga doser under lång tid
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år.
Andra läkemedel och Norspan depotplåster
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna av Norspan depotplåster och kan i vissa fall orsaka mycket allvarliga reaktioner. Ta inga andra läkemedel medan du tar Norspan depotplåster utan att först tala med läkare, särskilt:
Norspan depotplåster med mat, dryck och alkohol
Alkoholintag kan göra vissa biverkningar värre. Du kan känna dig illamående, om du dricker alkohol medan du använder Norspan depotplåster. Alkoholintag och samtidig användning av Norspan depotplåster kan också påverka din reaktionsförmåga.
Graviditet, amning och fertilitet
Norspan depotplåster bör inte användas om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn om inte din läkare har ordinerat annat efter att ha noggrant övervägt nytta och risker för både mamman och barnet.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Norspan depotplåster kan påverka dina reaktioner i sådan utsträckning att du kanske inte kan reagera adekvat eller tillräckligt snabbt, om något oväntat eller plötsligt inträffar. Detta gäller särskilt:
Om du har t.ex. yrsel, dåsighet eller dimsyn kör inte fordon eller använd inte maskiner. Detta gäller också under minst 24 timmar efter att depotplåstret har tagits bort.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Det finns olika styrkor av Norspan depotplåster. Din läkare bestämmer vilken styrka är lämpligast för dig.
I början av användningen av Norspan förekommer ofta en del illamående och kräkningar (se avsnitt Eventuella biverkningar). Detta går vanligen över efter den första behandlingsveckan. Det är en bra idé att boka en uppföljningstid hos läkaren 1–2 veckor efter att du börjat använda Norspan plåster. Under besöket kontrolleras att du tar rätt dos och eventuella biverkningar behandlas.
Under behandlingen kan läkaren vid behov byta plåstret du använder mot ett mindre eller större plåster eller ordinera dig att använda en kombination av högst två plåster. Du får inte klippa eller dela plåstren eller använda en högre dos än rekommenderat. Du får inte använda fler än två plåster på en gång. Den maximala totala dosen är 40 mikrog/t.
Vuxna och äldre patienter
Såvida inte din läkare ordinerat annat, ska du fästa ett Norspan depotplåster (enligt den detaljerade beskrivningen nedan) och byta ut det var sjunde dag, helst vid samma tid på dygnet. Läkaren vill kanske ändra doseringen efter 3–7 dagar tills rätt nivå av smärtlindring uppnåtts. Om din läkare ordinerat andra smärtlindrande medel samtidigt, måste du följa läkarens instruktioner noga. Annars får du inte full nytta av behandlingen med Norspan depotplåster. Depotplåstret ska användas i 3 fulla dygn innan dosen ökas. Den maximala effekten av ett depotplåster framkommer nämligen vid denna tidpunkt.
Patienter under 18 år
Norspan depotplåster bör inte användas av patienter som är yngre än 18 år.
Patienter med njursjukdom/dialyspatienter
Ingen dosjustering behövs för patienter med njursjukdom.
Patienter med leversjukdom
Effekten och verkningstiden av Norspan depotplåster kan påverkas av leversjukdom och därför kommer läkaren att uppfölja din kondition mer noggrant än vanligt.
Innan du applicerar Norspan depotplåster
Applicering av depotplåster
Steg 1. Varje plåster ligger förseglat i en skyddspåse. Precis innan användning, klipp upp skyddspåsen med sax längs den prickade linjen. Var försiktig så att du inte skadar depotplåstren med saxen. Ta ut plåstret. Använd inte plåstret om inte skyddspåsen är intakt.
Steg 2: Depotplåstrets limsida är täckt av en silverfärgad skyddsfolie. Ta försiktigt av hälften av foliet. Undvik att vidröra limmet.
Steg 3: Applicera depotplåstret på det hudområde som du valt för applikationen och dra av resten av skyddsfoliet.
Steg 4: Tryck depotplåstret med din handflata mot huden och räkna långsamt till 30. Se till att hela depotplåstrets yta kommer i kontakt med huden, särskilt kanterna.
Med depotplåstret påsatt
Håll depotplåstret påsatt i sju dygn. Om du applicerat plåstret rätt, är risken att det lösgörs liten. Om depotplåsterkanten börjar lossna, kan du tejpa den mot huden med lämplig hudvänlig tejp. Du kan duscha, bada eller simma medan du använder depotplåstret.
Utsätt inte depotplåstret för extrem värme (t.ex. värmeaggregat, elektrisk filt, värmelampa, bastu, heta bad, uppvärmda vattensängar, varmvattensflaska e.d.), då detta kan göra att större mängder av det verksamma ämnet än normalt upptas i blodet. Värme utifrån kan också förhindra depotplåstret från att fästa sig ordentligt. Om hudtemperaturen är hög, kan detta påverka effekten av Norspan depotplåster (se avsnitt ”Varningar och försiktighet” ovan).
Om plåstret mot förmodan skulle lossna innan du behöver byta, använd inte samma plåster igen. Sätt genast dit ett nytt (se ”Byte av plåster” nedan).
Byte av depotplåster
Behandlingens längd
Din läkare talar om för dig hur länge behandlingen med Norspan depotplåster pågår. Avbryt inte behandlingen utan att rådfråga läkare innan. Då kan smärtorna återkomma och du kan börja må sämre (se också avsnittet nedan “Om du slutar att använda Norspan depotplåster”).
Om du tycker att effekten av Norspan depotplåstren är för svag eller för stark, tala med din läkare eller på apoteket.
Om du använt för stor mängd av Norspan depotplåster
Genast då du märker att du använt fler depotplåster än du borde, ska du avlägsna alla depotplåster och ringa din läkare eller sjukhus. Personer som tagit en alltför stor dos (överdos) av detta läkemedel kan känna sig mycket sömniga och illamående. De kan också få andningssvårigheter eller förlora medvetandet och kan vara i behov av akut vård på sjukhus. Då du uppsöker vård, är det viktigt att du tar denna bipacksedel och alla kvarblivna depotplåster med dig. Visa dem för läkaren.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att applicera Norspan depotplåster
Applicera ett nytt depotplåster genast då du minns. Anteckna datum för detta, då dagen för depotplåsterbyte kan ändras. Om du har varit en längre tid utan depotplåster, kan smärtan återkomma. I detta fall ska du ta kontakt med din läkare.
Applicera inga extra depotplåster för att kompensera för glömt depotplåster.
Om du slutar att använda Norspan depotplåster
Om du slutar att använda Norspan depotplåster alltför tidigt eller om du avbryter behandlingen, din smärta kanske återkommer. Om du vill avsluta behandlingen, tala med din läkare. Läkaren talar om för dig vad som kan göras och om du kan behandlas med någon annan medicin.
Hos en del personer kan biverkningar uppstå, då de använt starka värkmediciner under en längre tid och sedan slutar använda dem. Risken för biverkningar efter avslutad behandling med Norspan depotplåster är mycket liten. Om du emellertid känner dig upprörd, ångestfylld, nervös eller överaktiv eller om du har skakningar, har svårt att sova eller har matsmältningsproblem, ska du tala med din läkare.
Norspan depotplåstren har en smärtstillande effekt som pågår ännu någon tid efter att depotplåstret avlägsnats. Du ska inte börja använda någon annan smärtstillande opioid (stark värkmedicin) inom 24 timmar efter att du avlägsnat depotplåstret.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
De allvarliga biverkningar som kan vara förknippade med användningen av Norspan depotplåster påminner om de biverkningar som förekommer vid användningen av andra starka värkmediciner, bl.a. andningssvårigheter och lågt blodtryck.
Detta läkemedel kan ge allergiska reaktioner, men allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta. Avlägsna depotplåstret och berätta genast för din läkare, om du plötsligt får vinande andning, svårt att andas, svullnad i ögonlocken, ansiktet eller läpparna, utslag eller klåda, särskilt om det sprider sig över hela kroppen.
Som vid användningen av alla starka värkmediciner, är Norspan depotplåster förknippade med en risk för beroende eller vanebildning.
Hos patienter som behandlas med Norspan depotplåster har följande övriga biverkningar rapporterats:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Om du ska genomgå blodprov, påminn din läkare om att du använder Norspan depotplåster. Denna påminnelse är nödvändig emedan Norspan depotplåster kan påverka funktionen av din lever och detta kan i sin tur påverka resultatet av vissa blodprov.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentralen för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 Fimea
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och påsen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Oanvänd medicin som inte används före utgångsdatumet ska föras i sina påsar till apoteket.
Förvaras vid högst 25 °C.
Använd inte depotplåstret om sigillet på förvaringspåsen är brutet.
Använda depotplåster ska vikas ihop vid mitten med limsidan inåt och kasseras på ett tryggt sätt utom syn- och räckhåll för barn.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är buprenorfin.
Norspan 5 mikrog/t depotplåster:
Varje depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin i ett plåster som är 6,25 cm2 stort och avger ca 5 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagars tid).
Norspan 10 mikrog/t depotplåster:
Varje depotplåster innehåller 10 mg buprenorfin i ett plåster som är 12,5 cm2 stort och avger ca 10 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagars tid).
Norspan 15 mikrog/t depotplåster:
Varje depotplåster innehåller 15 mg buprenorfin i ett plåster som är 18,75 cm2 stort och avger ca 15 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagars tid).
Norspan 20 mikrog/t depotplåster:
Varje depotplåster innehåller 20 mg buprenorfin i ett plåster som är 25 cm2 stort och avger ca 20 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagars tid).
Norspan 25 mikrog/t depotplåster:
Varje depotplåster innehåller 25 mg buprenorfin i ett plåster som är 31,25 cm2 stort och avger ca 25 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagars tid).
Norspan 30 mikrog/t depotplåster:
Varje depotplåster innehåller 30 mg buprenorfin i ett plåster som är 37,5 cm2 stort och avger ca 30 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagars tid).
Norspan 40 mikrog/t depotplåster:
Varje depotplåster innehåller 40 mg buprenorfin i ett plåster som är 50 cm2 stort och avger ca 40 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagars tid).
Övriga innehållsämnen är:
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Depotplåster.
5 mikrog/t: fyrkantigt, beigefärgat depotplåster med avrundade hörn och markeringen Norspan 5 mg 5 µg/h
10 mikrog/t: rektangulärt, beigefärgat depotplåster med avrundade hörn och markeringen Norspan 10 mg 10 µg/h
15 mikrog/t: rektangulärt, beigefärgat depotplåster med avrundade hörn och markeringen Norspan 15 µg/h
20 mikrog/t: fyrkantigt, beigefärgat depotplåster med avrundade hörn och markeringen Norspan 20 mg 20 µg/h
25 mikrog/t: rektangulärt, beigefärgat depotplåster med avrundade hörn och markeringen Norspan 25 µg/h
30 mikrog/t: rektangulärt, beigefärgat depotplåster med avrundade hörn och markeringen Norspan 30 µg/h
40 mikrog/t: rektangulärt, beigefärgat depotplåster med avrundade hörn och markeringen Norspan 40 µg/t
Norspan depotplåster finns att få i kartonger som innehåller 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10 eller 12 påsar (barnsäkert styckförpackade). Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Mundipharma Oy
Råtorpsvägen 41 B
01640 Vanda
Tillverkare
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Nederländerna
Denna bipacksedel ändrades senast 11.3.2022.