Amitriptylin Abcur 10 mg filmdragerade tabletter
Amitriptylin Abcur 25 mg filmdragerade tabletter
Amitriptylin Abcur 50 mg filmdragerade tabletter
amitriptylin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Amitriptylin Abcur är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Amitriptylin Abcur
3. Hur du tar Amitriptylin Abcur
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Amitriptylin Abcur ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Amitriptylin Abcur tillhör läkemedelsgruppen tricykliska antidepressiva läkemedel.
Detta läkemedel används för:
Ta inte Amitriptylin Abcur:
Om du behandlas med Amitriptylin Abcur måste du sluta ta detta läkemedel och vänta i 14 dagar innan du kan påbörja behandling med en MAO-hämmare.
Detta läkemedel ska inte användas för behandling av barn yngre än 6 år.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Amitriptylin Abcur.
Rubbningar i hjärtrytmen och lågt blodtryck kan förekomma om du får amitriptylin i hög dos. Detta kan också inträffa med vanliga doser om du redan har en befintlig hjärtsjukdom.
Förlängt QT-intervall
Ett hjärtproblem som kallas ”förlängt QT-intervall” (vilket kan ses på ditt EKG) och hjärtrytmrubbningar (snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats med Amitriptylin Abcur. Tala om för din läkare om du:
Självmordstankar och förvärrad depression
Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa tankar kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
Dessa tankar kan vara vanligare:
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Maniska episoder
Vissa patienter med bipolär sjukdom kan hamna i en manisk fas. Detta kännetecknas av intensiv och snabbt förändrande tankeverksamhet, stark upprymdhet och överdriven fysisk aktivitet. Om detta inträffar är det viktigt att du kontaktar din läkare som troligen kommer att ändra din medicinering.
Tala om för läkaren om du har, eller tidigare har haft några medicinska problem särskilt om du har:
Om du använder antidepressiva läkemedel som t.ex. SSRI-preparat, kan din läkare överväga att ändra dosen av ditt läkemedel (se även avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används, Andra läkemedel och Amitriptylin Abcur och avsnitt Hur produkten används)
Äldre har ökad risk för vissa biverkningar som t.ex. yrsel när du reser dig upp vilket orsakas av blodtrycksfall (se även avsnitt Eventuella biverkningar Eventuella biverkningar).
Barn och ungdomar
Depression, neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och förebyggande behandling av migrän
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa sjukdomar eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna åldersgrupp.
Nattlig sängvätning
Andra läkemedel och Amitriptylin Abcur
Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och detta kan ibland orsaka allvarliga biverkningar.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel som:
Du ska också tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, till exempel:
Om du ska genomgå en operation och få allmän eller lokal bedövning ska du tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.
På samma sätt ska du tala om för din tandläkare att du tar det här läkemedlet om du ska få lokalbedövning.
Amitriptylin Abcur med alkohol
Du bör inte dricka alkohol under behandling med detta läkemedel eftersom de sedativa effekterna (såsom dåsighet och slöhet) kan förvärras.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Amitriptylin rekommenderas inte under graviditet, såvida inte läkaren anser det absolut nödvändigt, och endast efter noggrann analys av risken och nyttan med behandlingen. Om du har tagit läkemedlet under den senare delen av graviditeten kan det nyfödda barnet få utsättningssymtom (abstinenssymtom) som t.ex. oro/lättretlighet, muskelspänningar, darrningar, oregelbunden andning, svårighet att äta, högljudd gråt, svårighet att kissa och förstoppning.
Din läkare talar om för dig om du ska börja, fortsätta eller sluta att amma eller om du ska sluta använda läkemedlet. Detta efter att läkaren bedömt nyttan med amning för barnet och nyttan med behandling för dig.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel kan orsaka sömnighet och yrsel, särskilt i början av behandlingen. Du ska inte köra eller använda verktyg om detta inträffar.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Amitriptylin Abcur innehåller laktos
Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Depression
Vuxna
Rekommenderad startdos är 25 mg två gånger dagligen.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till 150 mg per dag, uppdelat på två doser.
Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom
Rekommenderad startdos är 10-25 mg dagligen.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till en total daglig dos på 100 mg, uppdelat på två doser. Om du får doser i intervallet 100-150 mg kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Användning för barn och ungdomar
Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar för behandling av depression. Mer information finns i avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används.
Neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och förebyggande behandling av migrän
Din läkare kommer att justera behandlingen efter dina symtom och ditt behandlingssvar.
Vuxna
Rekommenderad startdos är 10-25 mg på kvällen.
Rekommenderad daglig dos är 25-75 mg.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen. Om du får doser på över 100 mg dagligen kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare. Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta dosen en gång dagligen eller uppdelad på två dosintag.
Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom
Rekommenderad initial dos är 10-25 mg på kvällen.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren stegvis höja dosen. Om du får doser över 75 mg dagligen kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Användning för barn och ungdomar
Läkemedlet ska inte ges till barn och ungdomar för behandling av neuropatisk smärta, förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp eller förebyggande behandling av migrän. Mer information finns i avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används.
Nattlig sängvätning
Användning för barn och ungdomar
Rekommenderade doser för barn:
Dosen ska höjas gradvis enligt läkares ordination.
Ta detta läkemedel 1–1½ timme före sänggående.
Innan behandlingen påbörjas kommer läkaren att undersöka ditt hjärta med ett EKG för att se om det finns tecken på ovanliga hjärtslag.
Din läkare kommer att utvärdera behandlingen på nytt efter 3 månader och vid behov tas ett nytt EKG.
Avbryt inte behandlingen utan att först rådfråga din läkare.
Patienter med särskild risk
Patienter med leversjukdom eller personer som man vet är ”långsamma metaboliserare” av vissa läkemedel får vanligtvis lägre doser. Läkaren kan komma att ta blodprover för att kontrollera koncentrationen av amitriptylin i blodet (se även avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används).
Hur och när du ska ta Amitriptylin Abcur
Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Svälj tabletterna med lite vatten. Tugga dem inte.
Behandlingstid
Ändra inte läkemedelsdosen och sluta inte ta läkemedlet utan att först rådfråga läkaren.
Depression
Liksom med andra läkemedel för behandling av depression kan det ta några veckor innan du känner någon förbättring.
Vid behandling av depression är behandlingstiden individuellt anpassad och är vanligtvis minst 6 månader. Behandlingstiden bestäms av din läkare.
Fortsätt att ta detta läkemedel under den tid din läkare rekommenderar.
Den bakomliggande sjukdomen kan kvarstå en lång tid. Om du avbryter din behandling för tidigt kan dina symtom återvända.
Neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och förebyggande behandling av migrän
Det kan ta några veckor innan du känner någon förbättring av din smärta.
Tala med din läkare om behandlingstiden och fortsätt att ta läkemedlet under den tid din läkare rekommenderar.
Nattlig sängvätning
Läkaren kommer att utvärdera om behandlingen ska fortsätta efter 3 månader.
Om du har tagit för stor mängd av Amitriptylin Abcur
Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning. Gör detta även om du inte känner obehag eller uppvisar tecken på förgiftning. Ta med dig läkemedelsförpackningen om du uppsöker läkare eller sjukhus.
Symtom på överdosering omfattar:
Överdosering av amitriptylin hos barn kan få allvarliga konsekvenser. Barn är särskilt känsliga för koma, hjärtsymtom, andningssvårigheter, krampanfall, låga nivåer av natrium i blodet, slöhet, dåsighet, illamående, kräkningar och höga blodsockernivåer.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Amitriptylin Abcur
Ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Amitriptylin Abcur
Din läkare kommer att avgöra när och hur du ska avsluta din behandling för att undvika obehagliga symtom som kan uppträda vid ett tvärt avbrott (t.ex. huvudvärk, sjukdomskänsla, sömnlöshet och lättretlighet).
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du får något av följande symtom ska du omedelbart uppsöka läkare:
Biverkningar som anges nedan har rapporterats med följande frekvenser:
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
En ökad risk för benfrakturer har observerats hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan eller burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Blisterförpackning förvaras vid högst 30°C. Förvara blister i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Amitriptylin Abcur 10 mg är en ljusrosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett utan prägling, tablettstorlek 7 x 3,4 mm.
Amitriptylin Abcur 25 mg är en rosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett utan prägling, tablettstorlek 7 x 3,4 mm.
Amitriptylin Abcur 50 mg är en brunrosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett utan prägling, tablettstorlek 9 x 4,4 mm.
Amitriptylin Abcur finns i:
Burk: 20 och 100 tabletter.
Blister: 20 och 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Abcur AB
Box 1452
251 14 Helsingborg
Sverige
Tillverkare
Extractum Pharma Co Ltd
6413 Kunfehértó. IV. Körzet 6
Ungern
Denna bipacksedel ändrades senast
20.12.2021