Arthrotec Forte, tabletter med modifierad frisättning
diklofenaknatrium, misoprostol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Arthrotec Forte är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Arthrotec Forte
3. Hur du tar Arthrotec Forte
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Arthrotec Forte ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Arthrotec Forte innehåller diklofenak och misoprostol. Diklofenak tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida anti-inflammatoriska medel (NSAID).
Arthrotec Forte lindrar smärta och svullnad vid ledgångsreumatism (reumatoid artrit) och ledförslitning (artros) och kan samtidigt ge skydd hos patienter som har ökad risk för irritation eller sår i mage eller tarmar.
NSAID lindrar smärtan, men kan samtidigt minska mängden naturligt skyddande substanser, s k prostaglandiner, i magsäckens slemhinna.
Detta innebär att NSAID kan förorsaka irritation i magen eller magsår. Arthrotec Forte innehåller även misoprostol som är väldigt likt dessa prostaglandiner och som därför kan hjälpa till att skydda magen.
Ta inte Arthrotec Forte
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Arthrotec Forte:
NSAID-läkemedel som Arthrotec Forte kan orsaka blödning eller magsår. Behandlingen ska avbrytas om detta inträffar. Om man använder Arthrotec Forte tillsammans med andra NSAID-läkemedel förutom acetylsalicylcyra (t.ex. ibuprofen) kan man lättare få sår eller blödningar i mage och tarm.
Arthrotec Forte kan orsaka allvarliga biverkningar, särskilt i mage och tarmar, om du intar en kortikosteroid (t.ex. prednison), blodförtunnande läkemedel som tas via munnen eller en selektiv serotoninåterupptagshämmare (t.ex. sertralin), eller om du dricker alkohol.
Innan du får Arthrotec Forte måste läkaren veta om du
Läkemedel som Arthrotec Forte kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.
Biverkningar kan minimeras genom att man behandlar med lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.
Liksom andra NSAID (t.ex. ibuprofen) kan Arthrotec Forte orsaka förhöjt blodtryck, din läkare kan därför komma att vilja mäta ditt blodtryck regelbundet.
Din läkare kommer att vilja undersöka dig regelbundet om du har hjärt-, lever- eller njurproblem.
Andra läkemedel och Arthrotec Forte
Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, såsom:
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet
Ta inte Arthrotec Forte om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller försöker bli gravid. Tala om för läkaren om du planerar att skaffa barn. På grund av möjliga risker för skada på fostret måste du försäkra dig om att du inte är gravid innan du påbörjar behandlingen. Kvinnor som inte har nått klimakteriet måste använda ett tillförlitligt preventivmedel medan de tar det här läkemedlet.
Din läkare kommer att informera dig om riskerna om du skulle bli gravid medan du tar Arthrotec Forte, eftersom läkemedlet kan orsaka missfall, för tidig födsel eller onormal fosterutveckling (missbildningar). Du ska ALDRIG ta det här läkemedlet om du är gravid, eftersom det även kan få allvarliga konsekvenser för barnet, särskilt på hjärta, lungor och/eller njurar, inklusive dödsfall. Om du har fått behandling med det här läkemedlet under graviditet ska du tala med din läkare. Om du bestämmer dig för att fullfölja graviditeten ska den följas noggrant med ultraljudsundersökningar med särskilt fokus på barnets lemmar och huvud.
Amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du ammar.
Använd inte Arthrotec Forte om du ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Om du känner dig yr eller dåsig efter det att du tagit Arthrotec Forte, kör inte bil och använd inte maskiner förrän dessa symtom avtagit.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Arthrotec Forte innehåller laktos
Laktos är en sockerart. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Arthrotec Forte innehåller natrium
Arthrotec Forte innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Arthrotec Forte innehåller hydrogenerad ricinolja
Arthrotec Forte innehåller hydrogenerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
Arthrotec Forte ska sväljas hela med vatten (ej tuggas) tillsammans med, eller omedelbart efter, måltid.
Äldre patienter och patienter med lever- eller njursjukdom: din läkare kan komma att vilja kontrollera dig mer noggrant. Dosändring är inte nödvändig.
Användning för barn: Arthrotec Forte är endast avsedda för vuxna och ska inte användas av barn (under 18 år).
Om du har tagit för stor mängd av Arthrotec Forte
Ta inte fler tabletter än din läkare ordinerat dig. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111 i Finland och tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Arthrotec Forte
Om du glömmer att ta en tablett, ta den så snart du kommer ihåg. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du slutar att ta Arthrotec Forte
Sluta inte att ta Arthrotec Forte, såvida inte din läkare säger till dig det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tala med din läkare om du är orolig över biverkningar. Det är viktigt att du känner till vad som kan hända och vet vad du ska göra om Arthrotec Forte ger en biverkning. Arthrotec Forte kan ibland orsaka biverkningar men de är vanligtvis övergående när din kropp vant sig vid läkemedlet under behandlingen.
Sluta ta Arthrotec Forte och kontakta omedelbart läkare om något av följande inträffar:
Om du får:
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Diarré är vanligast förekommande och är i undantagsfall av allvarlig karaktär. Om du tar Arthrotec Forte tillsammans med mat minskar risken för diarré. Om du använder antacida (mot sur mage) bör du undvika antacida, som innehåller magnesium eftersom de kan förvärra diarrén.
Apotekspersonalen kan hjälpa dig att välja passande antacida. Om diarrén fortsätter och blir allvarlig bör du kontakta din läkare.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen (EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Vad Arthrotec Forte innehåller
Arthrotec Fortes utseende och förpackningsstorlekar
Arthrotec Forte finns tillgängligt som vita, runda bikonvexa tabletter, märkta med fyra ”A” omkring ”75” på den ena sidan och ”Searle” ovanför ”1421” på den andra sidan.
Tabletterna är förpackade i blisterstrips i kartonger om 10, 20, 30, 60, 90, 100 och 140 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
I Finland:
Pfizer Oy
Datagränden 4
00330 Helsingfors
I Sverige:
Pfizer AB
191 90 Sollentuna
Tel: 08-550 520 00
E-mail: eumedinfo@pfizer.com
Tillverkare
Piramal Healthcare UK Limited
Morpeth
Northumberland
NE61 3YA
Storbritannien
eller
Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Level, 7e verdieping
Bargelaan 200
2333 CW
Leiden
Nederländerna
Denna bipacksedel ändrades senast 1.3.2022.