Pakkausseloste

VITOFYLLIN filmdragerad tablett 100 mg

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Aktiv substans:

Varje tablett innehåller 100 mg propentofyllin.

Hjälpämnen:

Gul järnoxid (E172) 0,150 mg/tablett

Titandioxid (E171) 0,430 mg/tablett

Filmdragerade tabletter.

Gula, runda, konvexa tabletter med en kryssformad brytskåra på den ena sidan och präglingen ”100” på den andra sidan.

Tabletten kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

För att förbättra blodflödet perifert och i hjärnan För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

KONTRAINDIKATIONER

Se avsnitt Särskilda varningar, se avsnittet Dräktighet och digivning.

Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar eller avelsdjur.

Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

BIVERKNINGAR

Hund:

Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

Allergiska hudreaktioner*, kräkningar*, hjärtsjukdom*

*I dessa fall ska behandlingen avbrytas.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https://www.fimea.fi/web/sv/veterinar

DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Vanlig dos är 6‑10 mg propentofyllin/kg kroppsvikt dagligen, uppdelat på två doser à 3‑5 mg/kg enligt följande:

Kroppsvikt (kg)

Tabletter

Totalt antal

dagliga tabletter

Daglig

totaldos (mg/kg)

Morgon

Kväll

20‑33 kg

1

1

2

6,0‑10,0

34‑49 kg

3

6,1‑8,8

50‑66 kg

2

2

4

6,1‑8,0

67‑83 kg

5

6,0‑7,5

För att säkerställa administrering av rätt dos ska djurets kroppsvikt fastställas före behandling. Mer exakt dosering kan erhållas genom att använda antingen fjärdedelar av 100 mg-tabletterna eller en kombination av tabletterna 100 mg och 50 mg.

Hundar som väger mindre än 20 kg kan ges Vitofyllin 50 mg filmdragerade tabletter för hund.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Tabletterna kan administreras direkt i munnen, på den bakre delen av hundens tunga eller blandas i en liten boll med föda och administreras minst 30 minuter före utfodring.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i original blisterförpackningen.

Förvara blisterförpackningarna i ytterkartongen.

Förvaras torrt.

Oanvända delade tabletter ska läggas tillbaka i blisterförpackningen.

Hållbarhet för delade tabletter: 72 timmar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter Exp.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Specifika sjukdomar (t.ex. njursjukdom) ska behandlas i enlighet därmed.

Rationalisering av läkemedelsbehandlingen till hundar som redan får behandling för hjärtsvikt eller luftrörssjukdom ska övervägas.

Vid njursvikt ska dosen reduceras.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktligt intag.

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten

Tvätta händerna efter användning.

Dräktighet och digivning:

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar eller avelsdjur.

Överdosering:

Upphetsning, hjärtrusning, lågt blodtryck, rodnad av slemhinnor och kräkningar.

Utsättning av behandlingen leder till en spontan remission av dessa tecken.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

11.05.2023

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

WDT-Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG

Siemensstraße 14

30827 Garbsen

Tyskland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG

Wendlandstr. 1

29439 Lüchow

Tyskland

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Vetcare Oy

PB 99

24101 Salo

Finland

Tel. +358201443360