Duraphat 5 mg/g tandkräm

aktiv substans: fluorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din tandläkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med tandläkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Duraphat tandkräm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Duraphat tandkräm

3. Hur du använder Duraphat tandkräm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Duraphat tandkräm ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Duraphat tandkräm används för att förebygga karies (hål) i tänderna (tandröta) hos vuxna och ungdomar från 16 år med som löper ökad risk att få många hål i tandkronan eller tandrötterna. Denna tandkräm innehåller fluorid som natriumsalt, som tillhör en grupp läkemedel som kallas medel mot karies.

Använd inte Duraphat

• om du är allergisk mot natriumfluorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

• Duraphat har ett högt fluoridinnehåll. Fluorid i form av tabletter, droppar, tuggummi, geler eller tandlack samt vatten eller salt med fluoridtillsats ska undvikas när Duraphat används. För att förhindra fluorid lagras i kroppen, ska det totala intaget av fluorid utvärderas innan användning av denna fluoridtandkräm. Rådgör med tandläkare, tandhygienist, läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska angående detta.
• Duraphat är inte lämpligt för barn och ungdomar under 16 år.
• Duraphat får inte användas om oavsiktlig sväljning av tandkräm sker ofta.

Andra läkemedel och Duraphat tandkräm

Det finns inga kända fall där andra läkemedel påverkat eller påverkats av detta läkemedel. Tala om för tandläkare eller läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Duraphat tandkräm med mat och dryck

Vatten och salt med fluoridtillsats ska undvikas vid användning av denna tandkräm. Mat eller vätska som intas direkt efter tandborstning, kan hindra den återuppbyggande effekten på tänderna. Borsta därför tänderna med Duraphat efter måltider.

Graviditet, amning och fertilitet

Erfarenhet av användning hos gravida kvinnor saknas.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, tandläkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Duraphat tandkräm innehåller 5 mg natriumbensoat (E211) per gram tandkräm. Natriumbensoat (E211) kan orsaka lokal irritation.

Detta läkemedel innehåller även grönmyntsmak med limonen, linalol, citral, geraniol och citronellol som kan orsaka allergiska reaktioner.

Duraphat kan användas av personer som är 16 år och äldre.

Använd alltid Duraphat tandkräm exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din tandläkare eller apotekspersonal. från tandläkare, tandhygienist, läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Rådfråga tandläkare, tandhygienist, läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning av tandkräm med högt fluoridinnehåll är en del av omfattande tandvård. Regelbundna besök hos tandläkare eller tandhygienist rekommenderas för kontroll av användning och effekt samt bedömning av behovet av ytterligare tandvård. Följ alltid instruktionerna från din tandläkare eller tandhygienist.

Använd Duraphat vid tandborstning, 3 gånger per dag

• tryck ut 2 cm tandkräm på tandborsten vid varje tillfälle (2 cm ger mellan 3 mg till 5 mg fluorid)
• borsta tänderna 3 gånger per dag efter måltid
• borsta från gommen och mot tändernas tuggytor
• tandläkare eller tandhygienist ger personliga anvisningar om när tänderna ska borstas i samband med måltid.
• spotta ut skummet, svälj inte.

Noggrann tandborstning tar ungefär 3 minuter.

Om du använt för stor mängd av Duraphat eller om du har svalt av tandkrämen

Om du använt eller svalt en stor mängd tandkräm eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag och om du får magproblem som kräkning, diarré och magsmärta, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig denna bipacksedel.

Duraphat innehåller mentol som vid intag av misstag i för stora mängder kan orsaka kramper, speciellt hos små barn.

Om du regelbundet sväljer för mycket tandkräm under flera månader och år, kan du få tandfluoros (missfärgningar eller fläckar på tandemaljen eller svag emalj) eller fluoros i skelettet (osteoskleros; ökad benförtätning).

Om du har glömt att använda Duraphat

Om du har glömt att använda Duraphat ska du använda Duraphat när du igen kommer ihåg. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Fortsätt behandlingen som vanligt efter nästa måltid.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta tandläkare, tandhygienist, läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan Duraphat orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

I vissa sällsynta fall kan allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) uppkomma, t.ex. hudutslag, klåda, svullnad och rodnad (≥ 1/10 000 till < 1/1 000). Det betyder att för 10 000 patienter som använder detta läkemedel kan mellan en till tio personer få en överkänslighetsreaktion.

Brännande känsla i munnen har också rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med tandläkare, tandhygienist, läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras på ett sådant sätt att förväxling med andra tandkrämer och oavsiktlig användning inte är möjlig.

Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är fluorid (som natriumfluorid). 1 g tandkräm innehåller 5 mg fluorid, motsvarande 5000 ppm fluorid.
• Övriga innehållsämnen är flytande sorbitol (icke-kristalliserande), kiseldioxid för dental användning, kiseldioxid för dental användning (utfälld), makrogol 600, tetrakaliumpyrofosfat, xantangummi, natriumbensoat (E211), natriumlaurilsulfat, grönmyntsmak (innehållande pepparmyntolja, karvon, grönmyntolja, mentol, anetol och citronolja) [se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används för hjälpämnen med känd effekt], sackarinnatrium, briljantblått (E133) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Duraphat är en blåfärgad tandkräm.

Tandkrämen förpackas i en 51 g tub i en ytterkartong.

Förpackningsstorlekar: 1 x 51 g tub eller 3 x 51 g tuber.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning 

Colgate-Palmolive A/S

Bredevej 2, 2830 Virum, Danmark

Tillverkare

Thepenier Pharma & Cosmetics

Route Departmentale 912

Saint-Langis-Les-Mortagne 

61400 Mortagne, Frankrike

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Frankrike Duraphat 500mg/100g pâte dentifrice

Tyskland: Duraphat Fluorid 5mg/g Zahnpaste

Portugal: Duraphat 5000, Pasta dentifrica

Sverige: Duraphat 5mg/g Tandkräm

Danmark: Duraphat 5mg/g Tandpasta

Grekland: Duraphat 5000 Toothpaste

Polen: Duraphat 5000 Pasta do zębów

Norge: Duraphat 5mg/g Tannkrem

Finland: Duraphat 5mg/g Hammastahna

Island: Duraphat 500mg/100g Tannpasta

Storbritannien: Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste

Irland: Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste

Nederländerna: Duraphat 5000 ppm Tandpasta

Storbritannien (Norr Irland): Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste

Denna bipacksedel ändrades senast 12.01.2024