Temgesic 0,2 mg resoribletti
Temgesic 0,4 mg resoribletti
buprenorfiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Temgesic resoribletti on voimakkaasti kipua lievittävä valmiste. Sitä käytetään vaikeiden ja keskivaikeiden kiputilojen hoitoon esim. syöpätauteihin liittyviin ja leikkausten jälkeisiin kipuihin.
Buprenorfiinia, jota Temgesic resoribletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä ota Temgesic resoribletteja
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Temgesic resoribletteja:
Tärkeitä mielessä pidettäviä seikkoja:
Muut lääkevalmisteet ja Temgesic resoribletit
Jotkin lääkkeet voivat lisätä Temgesic resoriblettien haittavaikutuksia ja aiheuttaa erilaisia vakavia reaktioita. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee etenkin seuraavia lääkkeitä:
Temgesic resoribletit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Alkoholi saattaa lisätä uneliaisuutta ja suurentaa hengitysvajauksen riskiä, jos Temgesic resoribletteja käytetään samanaikaisesti. Älä käytä Temgesic resoribletteja alkoholin äläkä alkoholia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Raskaus ja imetys
Temgesic resoriblettien raskausaikaisen käytön riskejä ei tunneta. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Lääkäri päättää, jatketaanko hoitoasi jollakin toisella lääkkeellä.
Temgesic resoriblettien kaltaisten lääkkeiden käyttö raskausaikana, etenkin loppuraskauden aikana, voi aiheuttaa vastasyntyneelle vieroitusoireita, mm. hengitysvaikeuksia. Oireet voivat ilmaantua useiden päivien kuluttua lapsen syntymästä.
Älä imetä Temgesic resoriblettien käytön aikana, sillä lääke kulkeutuu rintamaitoon.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Reaktiokyky voi heikentyä Temgesic resoribletti -hoidon aikana, sillä valmiste voi aiheuttaa uneliaisuutta, etenkin, jos samanaikaisesti käytetään myös alkoholia tai rauhoittavia lääkkeitä. Älä aja, käytä työkaluja tai koneita äläkä tee vaarallisia tehtäviä ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Temgesic resoribletit sisältävät laktoosia ja natriumia
Laktoosi on sokeri. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) per Temgesic-tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten annos on 0,2 - 0,4 mg 6-8 tunnin välein. Laita Temgesic-tabletti kielen alle ja anna sen liueta suussa. Liukeneminen tapahtuu yleensä noin 5-10 minuutissa. Tablettia ei saa pureskella eikä niellä, koska silloin sen teho heikkenee.
Valmistetta ei saa antaa vauvoille eikä alle 6 vuoden ikäisille lapsille.
Jos otat enemmän Temgesic resoribletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos otat tai joku muu ottaa lääkettä liikaa, hakeudu heti päivystykseen tai sairaalaan joko omatoimisesti tai toisen henkilön avulla, sillä Temgesic resoribletti -yliannostus voi aiheuttaa vakavia ja henkeä uhkaavia hengitysvaikeuksia. Oireita voivat olla mm. unisuus, matala verenpaine, pahoinvointi, oksentelu, silmän mustuaisten supistuminen (aiheuttaa näön hämärtymistä ja katseen tarkentamisvaikeuksia) ja hengityksen hidastuminen tai heikentyminen. Jos näin tapahtuu, soita heti hätänumeroon (112). Pidä henkilö hereillä puhumalla hänelle tai ravistelemalla häntä ajoittain.
Jos unohdat ottaa Temgesic resoribletteja
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos lopetat Temgesic resoriblettien oton
Käytä lääkettä lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro heti lääkärille tai hakeudu heti päivystykseen tai sairaalaan joko omatoimisesti tai toisen henkilön avulla, jos sinulla on mitä tahansa seuraavista oireista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen. Nämä oireet voivat olla vakavia, ja Temgesic resoribletit voivat aiheuttaa vakavia ja henkeä uhkaavia hengitysvaikeuksia:
Muut haittavaikutukset, joita voi esiintyä Temgesic resoriblettien käytön yhteydessä, on lueteltu alla:
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä): |
Tokkuraisuus, huimaus, pahoinvointi. |
Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä): |
Päänsärky, mioosi (mustuaisten pienuus), hypoventilaatio (pinnallinen tai hidas hengitys), oksentelu, hyperhidroosi (voimakas hikoilu). |
Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta): |
Sekavuus, euforia (voimakas onnentunne), hermostuneisuus, masentuneisuus, psykoottinen häiriö (psyykkinen häiriö, joka aiheuttaa ajattelun ja käsitysten poikkeavuutta), aistiharhat, depersonalisaatio (vierauden tunne), dysartria (puhehäiriö), parestesiat (ihon pistely tai kihelmöinti), kooma, vapina, näön hämärtyminen, diplopia (kaksoiskuvat), näköhäiriö, konjunktiviitti (silmän sidekalvotulehdus), tinnitus (korvien soiminen), takykardia (sykkeen nopeutuminen), bradykardia (sykkeen hidastuminen), syanoosi (ihon sinertävät tai sinipunertavat värimuutokset), II asteen eteis-kammiokatkos (sydänvika), hypertensio (verenpaineen kohoaminen), pallor (kalpeus), dyspnea (hengenahdistus), apnea (hengityskatkokset), suun kuivuus, ummetus, dyspepsia (ruuansulatusvaivat), ilmavaivat, pruritus (kutina), ihottuma, virtsaamisvaikeudet, astenia (heikotus), väsymys, huonovointisuus. |
Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): |
Ruokahalun heikentyminen, dysforia (epämiellyttävä tai tyytymätön olo), kiihtyneisyys, kouristukset, koordinaation poikkeavuus, ripuli, urtikaria (nokkosihottuma). |
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): |
Lääkeriippuvuus, uneliaisuus, lääkkeen tehottomuus, lääkkeiden yhteisvaikutukset. |
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 30 ºC alkuperäispakkauksessa.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Temgesic resoribletit sisältävät
Vaikuttava aine on buprenorfiini (buprenorfiinihydrokloridina).
Muut aineet ovat laktoosi, mannitoli, maissitärkkelys, povidoni K30, vedetön sitruunahappo, magnesiumstearaatti, natriumsitraatti, puhdistettu vesi ja etanoli 96 %.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
0,2 mg resoribletti: Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, jossa on kirjain L toisella puolella, halkaisija 5,5 mm, 50 resoribletin pakkauksissa
0,4 mg resoribletti: Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, jossa on kirjain H toisella puolella, halkaisija 5,5 mm, 50 resoribletin pakkauksissa
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Indivior Europe Limited
27 Windsor Place
Dublin 2, D02 DK44
Irlanti
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija:
Suomi
Indivior Europe Limited
Puh. 0800417489
Sähköposti: PatientSafetyRoW@indivior.com
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 31.05.2021