Levomepromazine Orion 5 mg tabletter
levomepromazin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Den aktiva substansen levomepromazin är ett antipsykotiskt läkemedel som huvudsakligen används för behandling av svåra störningar i den mentala hälsan (schizofreni, psykoser). Levomepromazin hämmar aktiviteten av vissa substanser i hjärnan och lindrar således psykossymtomen. Därtill kan läkemedlet användas för medicinering av svårartade smärtor, antingen ensamt eller tillsammans med andra smärtstillande läkemedel.
Ta inte Levomepromazine Orion
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Levomepromazine Orion, om du har:
Detta läkemedel kan orsaka muntorrhet, se avsnitt Eventuella biverkningar. Eventuella biverkningar.
Äldre
Äldre personer ordineras vanligen mindre doser än andra vuxna, eftersom äldre patienter kan lättare få biverkningar.
Barn och ungdomar
Detta läkemedel rekommenderas inte för barn eller ungdomar.
Andra läkemedel och Levomepromazine Orion
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Speciell försiktighet ska iakttas om levomepromazin används samtidigt med läkemedel som påverkar saltbalansen eller läkemedel som förlänger QT-tiden på EKG (t.ex. vissa diuretika, antipsykotiska läkemedel och antibiotika).
Påbörja ingen ny medicinering utan att först kontrollera med läkare eller apotekspersonal, om du kan använda den tillsammans med Levomepromazine Orion. Samtidig användning kan påverka effekten av dessa läkemedel eller orsaka biverkningar. Till dessa läkemedel hör bl.a.
Levomepromazine Orion med mat, dryck och alkohol
Tabletterna kan tas tillsammans med föda eller på tom mage.
Alkohol
Du ska inte dricka alkohol under behandlingen med detta läkemedel, eftersom alkohol kan öka läkemedlets biverkningar.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel. Amning ska avbrytas under behandlingen. Användning av detta läkemedel rekommenderas vanligen inte under graviditet eller amning förutom i fall där läkaren anser det vara nödvändigt för moderns hälsa. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Ifall modern har använt Levomepromazine Orion under de tre sista månaderna av graviditeten kan det nyfödda barnet ha följande symtom: darrningar, muskelstyvhet eller -svaghet, sömnighet, rastlöshet, andningssvårigheter eller svårigheter att äta. Kontakta läkare om ditt barn har något av dessa symtom.
Körförmåga och användning av maskiner
Levomepromazine Orion har en lugnande effekt och kan nedsätta reaktionsförmågan, och kan således försämra förmågan att köra eller använda maskiner. Du ska undvika bilkörning och användning av maskiner under de första veckorna av behandlingen tills du vet hur läkemedlet påverkar just dig.
Levomepromazine Orion innehåller laktos
Detta läkemedel innehåller 41 mg laktos per tablett. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Övriga innehållsämnen
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du har tagit för stor mängd av Levomepromazine Orion
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Levomepromazine Orion
Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för nästa dos, ska du inte ta den bortglömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Inför semester eller resa kontrollera att du har tillräckligt av läkemedlet.
Om du slutar att använda Levomepromazine Orion
Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först konsultera en läkare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Symtom som kan förekomma i början av behandlingen:
I början av behandlingen kan det förekomma yrsel och svindel då man reser sig. När behandlingen fortgår försvinner symtomen i regel.
Symtom som kräver att du kontaktar en läkare omedelbart :
Levomepromazin kan orsaka tardiv dyskinesi vars symtom är rytmiska, ofrivilliga rörelser av tungan, ansiktet, munnen eller käken, och ibland även ofrivilliga rörelser i extremiteterna.
Levomepromazin kan även orsaka malignt neuroleptikumsyndrom vars symtom är feber, överdriven svettning, muskelstelhet, nedsatt mental förmåga, hjärtrytmrubbningar eller stora fluktuationer i blodtrycket. Obehandlat är syndromet livsfarligt och kan i värsta fall leda till döden.
Levomepromazin kan minska antalet vita blodkroppar i blodet och din motståndskraft mot infektioner kan minska. Om du får en infektion med symtom som t.ex. feber och en allvarlig försämring av allmäntillståndet, eller feber och lokala infektionssymtom, såsom ont i halsen/svalget/munnen eller urineringsproblem, kontakta omedelbart din läkare så att man via blodprov kan utreda om antalet vita blodkroppar eventuellt har minskat i ditt blod (agranulocytos). Kom ihåg att tala om för din läkare att du tar detta läkemedel.
Levomepromazin kan orsaka anafylaktisk chock, en allvarlig allergisk reaktion som utvecklas snabbt. Symtomen kan vara klåda eller utslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg, andningssvårigheter och snabb sänkning av blodtrycket (ger först yrsel men kan leda till svimning). Utan behandling kan en anafylaktisk reaktion vara livsfarlig och i värsta fall leda till döden.
Effekten av muntorrhet på tänderna:
Detta läkemedel kan orsaka muntorrhet, som under långvarig behandling kan skada tänderna (orsaka karies). Du ska därför borsta tänderna noggrant med fluortandkräm minst två gånger per dag. Munnen kan fuktas t.ex. med xylitolprodukter. Låt tandläkaren granska dina tänder regelbundet.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Hos äldre personer med demens som behandlas med antipsykotiska läkemedel har en liten ökning i antalet dödsfall rapporterats jämfört med dem som inte får sådan behandling.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Levomepromazine Orion 5 mg är en vit eller nästan vit, konvex tablett, diameter ca 6 mm.
Förpackningsstorlek:
100 tabletter
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast 26.10.2020