Candesartan STADA 4 mg tabletit

Candesartan STADA 8 mg tabletit

Candesartan STADA 16 mg tabletit

Candesartan STADA 32 mg tabletit

kandesartaanisileksetiili

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Candesartan Stada on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Candesartan Stada ‑valmistetta
3. Miten Candesartan Stada ‑valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Candesartan Stada ‑valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Lääkkeesi nimi on Candesartan Stada. Vaikuttava-aine on kandesartaanisileksetiili. Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä angiotensiini II –reseptorin salpaajat. Se toimii rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi. Tämä saa verenpaineesi laskemaan. Se myös helpottaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi.

Candesartan Stada ‑valmistetta voidaan käyttää:

• aikuispotilaiden ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoitoon.
• sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden hoitoon, joiden sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä ei voida käyttää, tai ACE:n estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoidosta huolimatta ja mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (MRA) ei voida käyttää (ACE:n estäjiä ja MRA‑lääkkeitä käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon).

Kandesartaanisileksetiiliä, jota Candesartan Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Candesartan Stada ‑valmistetta

• jos olet allerginen kandesartaanisileksetiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Candesartan Stada ‑valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta ”Raskaus”.)
• jos sinulla on vaikea maksasairaus tai sappiteiden ahtauma (sappinesteen vapautuminen sappirakosta heikentynyt)
• jos potilas on alle 1 vuoden ikäinen lapsi
• jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan myös verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.

Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä mainituista sinua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin otat Candesartan Stada -valmistetta.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Candesartan Stada ‑valmistetta

• jos sinulla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai olet dialyysihoidossa
• jos sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto
• jos oksentelet, tai sinulla on äskettäin ollut voimakasta oksentelua tai sinulla on ripuli
• jos sinulla on Connin oireyhtymäksi kutsuttu lisämunuaissairaus (kutsutaan myös primaariseksi hyperaldosteronismiksi)
• jos sinulla on matala verenpaine
• jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus
• Sinun on kerrottava lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Candesartan Stada ‑valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa eikä sitä saa käyttää kolmannen raskauskuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta ”Raskaus”).
• jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
  • ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
  • aliskireeni
• jos otat ACE:n estäjää samanaikaisesti sellaisen lääkkeen kanssa, joka kuuluu mineralokortikoidireseptorin antagonisteina (MRA) tunnettujen lääkkeiden luokkaan. Nämä lääkkeet on tarkoitettu sydämen vajaatoiminnan hoitoon (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Candesartan Stada”).

Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua tai ripulia Candesartan Stada ‑valmisteen ottamisen jälkeen. Lääkäri päättää hoidon jatkamisesta. Älä lopeta Candesartan Stada ‑valmisteen ottamista oma-aloitteisesti.

Lääkäri saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

Katso myös kohdassa ”Älä käytä Candesartan Stada ‑valmistetta” olevat tiedot.

Jos sinulla on jokin yllämainituista tiloista, lääkäri saattaa tarkistaa tilasi useammin ja tehdä joitakin lisätutkimuksia.

Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille tai hammaslääkärille käyttäväsi Candesartan Stada ‑valmistetta. Tämä johtuu siitä, että Candesartan Stada yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa voi aiheuttaa liiallista verenpaineen laskua.

Lapset ja nuoret

Candesartan Stada ‑valmistetta on tutkittu lapsilla. Lisätietoja saat lääkäriltä. Candesartan Stada ‑valmistetta ei saa antaa alle 1 vuoden ikäiselle lapselle kehittymässä oleviin munuaisiin kohdistuvan riskin vuoksi.

Muut lääkevalmisteet ja Candesartan Stada

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Candesartan Stada voi muuttaa muiden lääkevalmisteiden vaikutuksia ja muut lääkevalmisteet voivat muuttaa Candesartan Stada -valmisteen vaikutuksia. Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, saattaa lääkäri pyytää aika ajoin verikokeita.

Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä. Lääkärin on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:

• muut verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien beetasalpaajat, diatsoksidi ja ACE:n estäjät, kuten enalapriili, kaptopriili, lisinopriili tai ramipriili
• ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki, selekoksibi tai etorikoksibi (lääkkeet, jotka lievittävät kipua ja tulehdusta)
• asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 grammaa päivittäin) (lääke, joka lievittää kipua ja tulehduksen kaltaisia tiloja)
• kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet (lääkkeet, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta)
• hepariini (verenohennuslääke)
• trimetopriimi-sulfametoksatsoliyhdistelmä (antibiootti)
• nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
• litium (mielenterveyslääke)
• jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”Älä käytä Candesartan Stada ‑valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”)
• jos sinua hoidetaan ACE:n estäjällä samanaikaisesti tiettyjen muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettujen, mineralokortikoidireseptorin antagonisteina (MRA) tunnettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi spinorolaktoni, eplerenoni).

Candesartan Stada ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

• Voit ottaa Candesartan Stada ‑valmisteen ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
• Kun sinulle määrätään Candesartan Stada ‑valmistetta, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin juot alkoholia. Alkoholi voi saada sinut tuntemaan olosi huonovointiseksi tai aiheuttaa huimausta.

Raskaus ja imetys

Imetys

Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Candesartan Stada ‑valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Jotkut ihmiset voivat tuntea olonsa väsyneeksi tai kokea huimausta Candesartan Stada ‑hoidon aikana. Jos tunnet niin, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. 

Candesartan Stada sisältää laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. On tärkeää, että otat Candesartan Stada ‑annoksesi joka päivä.

Voit ottaa Candesartan Stada ‑tablettisi ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Niele tabletti veden kera.

Yritä ottaa tabletti aina samaan aikaan päivästä. Tämä auttaa sinua muistamaan tabletin ottamisen. 4 mg, 8 mg, 16 mg ja 32 mg tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Kohonnut verenpaine:

• Suositeltu Candesartan Stada -annos on 8 mg kerran päivässä. Lääkäri voi suurentaa annosta 16 mg:aan kerran päivässä ja edelleen 32 mg:aan kerran päivässä verenpainevasteesta riippuen.
• Lääkäri voi määrätä pienemmän aloitusannoksen joillekin potilaille, joilla on maksa- tai munuaissairaus, tai jotka ovat hiljattain menettäneet runsaasti nestettä elimistöstään, esimerkiksi oksentamisen, ripulin tai nesteenpoistolääkkeiden vuoksi.
• Joidenkin mustaihoisten potilaiden vaste tämän tyyppiselle lääkkeelle voi olla heikentynyt, kun heitä hoidetaan ainoastaan Candesartan Stada ‑valmisteella, ja nämä potilaat saattavat tarvita suuremman annoksen.

Käyttö lapsille ja nuorille:

6–18-vuotiaat lapset ja nuoret:

Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa.

Potilaat, jotka painavat alle 50 kg: Jos potilaan verenpaine ei ole riittävässä hallinnassa, lääkäri saattaa suurentaa annoksen enintään 8 mg:aan kerran vuorokaudessa.

Potilaat, jotka painavat 50 kg tai enemmän: Jos potilaan verenpaine ei ole riittävässä hallinnassa, lääkäri saattaa suurentaa annoksen 8 mg:aan kerran vuorokaudessa ja sen jälkeen tarvittaessa 16 mg:aan kerran vuorokaudessa.

Sydämen vajaatoiminta aikuisilla:

• Suositeltu Candesartan Stada ‑valmisteen aloitusannos on 4 mg kerran päivässä. Lääkäri voi suurentaa annosta kaksinkertaistamalla annoksen vähintään kahden viikon välein korkeintaan 32 mg:aan kerran päivässä asti. Candesartan Stada ‑valmistetta voidaan ottaa muiden sydämen vajaatoimintaan tarkoitettujen lääkkeiden kanssa, ja lääkäri päättää, mikä hoito sopii sinulle.

Jos otat enemmän Candesartan Stada ‑valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. 

Jos unohdat ottaa Candesartan Stada ‑valmistetta

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos normaalisti.

Jos lopetat Candesartan Stada ‑valmisteen oton

Jos lopetat Candesartan Stada ‑valmisteen käytön, verenpaineesi saattaa jälleen nousta. Tämän vuoksi älä lopeta Candesartan Stada ‑lääkityksen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On tärkeää, että tiedät millaisia nämä haittavaikutukset voivat olla.

Lopeta Candesartan Stada ‑valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista allergisista reaktioista:

• hengitysvaikeuksia, joko kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotusten kanssa tai ilman
• kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia
• vaikea ihon kutina (näppylät).

Candesartan Stada saattaa aiheuttaa valkosolujen vähentymistä. Vastustuskykysi tulehduksia kohtaan voi heikentyä ja saatat tuntea itsesi väsyneeksi. Sinulle voi tulla myös jokin tulehdus tai kuumetta. Jos näin tapahtuu, käänny lääkärin puoleen. Lääkäri saattaa aika ajoin pyytää verikokeita tarkastaakseen vaikuttaako Candesartan Stada veriarvoihisi (agranulosytoosi).

Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:

Yleinen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä

• huimauksen/pyörrytyksen tunne
• päänsärky
• hengitystieinfektio
• matala verenpaine. Tämä voi aiheuttaa heikotusta ja huimausta.
• muutokset verikoetuloksissa:
  • Kohonnut veren kaliumpitoisuus, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta. Jos tämä on vakava, saatat tuntea olosi väsyneeksi ja heikoksi tai sinulla voi ilmetä epäsäännöllistä sydämen sykettä tai pistelyä.
• vaikutukset munuaisten toimintaan, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta. Hyvin harvoin saattaa esiintyä munuaisten vajaatoimintaa.

Hyvin harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta

• kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen
• veren punasolujen tai valkosolujen vähentyminen. Saatat tuntea olosi väsyneeksi, sinulla voi esiintyä infektioita tai kuumetta.
• ihottuma tai näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma)
• kutina
• selkä-, nivel- ja lihaskipu
• muutokset maksan toiminnassa, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti). Saatat tuntea väsymystä ja havaita ihon ja silmän valkuaisen kellastumista sekä flunssan kaltaisia oireita.
• pahoinvointi
• muutokset verikoetuloksissa:
  • Vähentynyt veren natriumpitoisuus. Jos tämä on vakava, saatat tuntea olosi heikoksi, väsyneeksi tai sinulla voi ilmetä lihaskramppeja.
• yskä
• suoliston angioedeema: suoliston turvotus, johon liittyviä oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.

Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin

• ripuli.

Muut haittavaikutukset lapsilla

Lapsilla, joita hoidetaan korkean verenpaineen vuoksi, haittavaikutukset näyttävät olevan samanlaisia kuin aikuisilla, mutta niitä esiintyy useammin. Kipeä kurkku on erittäin yleinen haittavaikutus lapsilla, mutta sitä ei ole raportoitu aikuisilla. Vuotava nenä, kuume ja kohonnut sydämen syke ovat yleisiä lapsilla, mutta niitä ei ole raportoitu aikuisilla.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa tai purkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Mitä Candesartan Stada sisältää

Vaikuttava aine on kandesartaanisileksetiili.

Candesartan Stada 4 mg tabletit sisältävät 4 mg kandesartaanisileksetiiliä.
Candesartan Stada 8 mg tabletit sisältävät 8 mg kandesartaanisileksetiiliä.
Candesartan Stada 16 mg tabletit sisältävät 16 mg kandesartaanisileksetiiliä.
Candesartan Stada 32 mg tabletit sisältävät 32 mg kandesartaanisileksetiiliä.

Muut aineet ovat:

Laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, hydroksipropyyliselluloosa, karmelloosikalsium, makrogoli 8000, magnesiumstearaatti. 8 mg, 16 mg ja 32 mg sisältävät myös punaista rautaoksidia (E172).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Candesartan Stada 4 mg: 7 mm kokoinen, pyöreä, valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella ja merkintä "4" toisella puolella.

Candesartan Stada 8 mg: 6,4 mm kokoinen, pyöreä, vaaleanpunainen (ei kuitenkaan tasavärinen, tabletissa voi olla pieniä tummempia tai valkoisia täpliä) tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella ja merkintä "8" toisella puolella.

Candesartan Stada 16 mg: 7 mm kokoinen, pyöreä, vaaleanpunainen (ei kuitenkaan tasavärinen, tabletissa voi olla pieniä tummempia tai valkoisia täpliä) tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella ja merkintä "16" toisella puolella.

Candesartan Stada 32 mg: 9,5 mm kokoinen, pyöreä, vaaleanpunainen (ei kuitenkaan tasavärinen, tabletissa voi olla pieniä tummempia tai valkoisia täpliä) tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella ja merkintä "32" toisella puolella.

Tabletit ovat saatavilla:

4 mg pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tablettia.
Purkki:100 tablettia.

8 mg pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tablettia.
Purkki:100 tablettia.

16 mg pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tablettia.
Purkki:100 tablettia.

32 mg pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tablettia.
Purkki:100 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksa

Muut valmistajat

Laboratorios Liconsa S.A.,
Avda. Miralcampo, Nº7, PI Miralcampo,
19200- Azuqueca de Henares - Guadalajara, Espanja

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanti

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien
Itävalta

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja 

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike 
PL 1310 
00101 Helsinki 

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9.1.2025

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.