Ceranor 75 mikrog kalvopäällysteiset tabletit

desogestreeli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Ceranor on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ceranor-valmistetta

3. Miten Ceranor-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Ceranor-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Ceranor-valmistetta käytetään raskauden ehkäisyyn.

Ceranor sisältää pienen määrän desogestreeli-naissukuhormonia (progestiini). Siksi Ceranor-valmistetta kutsutaan myös progestiinipilleriksi.

Toisin kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteet, progestiinipillerit eivät sisällä lainkaan estrogeenia progestiinin lisäksi.

Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät tabletit vaikuttavat pääasiassa estämällä siittiöiden pääsyn kohtuun. Ne eivät aina estä munasolun kypsymistä, mihin puolestaan yhdistelmäehkäisytablettien teho pääasiassa perustuu. Ceranor eroaa useimmista progestiinipillereistä siten, että sen sisältämä hormoniannos riittää useimmiten estämään munasolun kypsymisen. Ceranor-valmisteen ehkäisyteho on sen vuoksi erittäin hyvä.

Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, Ceranor sopii myös naisille, jotka eivät voi käyttää estrogeeneja, ja imettäville naisille. Ceranor-valmisteen käytön haittana on mahdollinen vuotojen epäsäännöllisyys. Vuodot voivat myös jäädä kokonaan tulematta.

Desogestreeliä, jota Ceranor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Ceranor ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) eikä muilta sukupuolitaudeilta, kuten eivät muutkaan hormonaaliset ehkäisyvalmisteet.

Älä käytä Ceranor-valmistetta

• jos olet allerginen desogestreelille, soijalle, maapähkinälle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on tromboosi. Tromboosilla tarkoitetaan verihyytymän muodostumista verisuonen sisälle (esim. alaraajoissa [syvä laskimotromboosi] tai keuhkoissa [keuhkoembolia])
• jos sinulla on tai on ollut keltatauti (iho kellertyy) tai vaikea maksasairaus ja maksan toiminta ei vielä ole normaali
• jos sinulla on tai epäillään olevan syöpä, johon sukupuolisteroidit vaikuttavat, kuten tietyt rintasyövät
• jos sinulla esiintyy tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä.

Kerro lääkärille, ennen kuin alat käyttää Ceranor-valmistetta, jos jokin yllä olevista kohdista koskee sinua. Lääkäri voi neuvoa sinua käyttämään ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.

Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin yllä olevista sairauksista ensimmäistä kertaa Ceranor-valmisteen käytön aikana.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Ceranor-valmistetta, jos:

• sinulla on tai on ollut rintasyöpä
• sinulla on maksasyöpä, koska Ceranor-valmisteen mahdollista vaikutusta ei voi sulkea pois
• sinulla on tai on ollut tromboosi
• sinulla on diabetes
• sinulla on epilepsia (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Ceranor”)
• sinulla on tuberkuloosi (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Ceranor”)
• sinulla on kohonnut verenpaine
• sinulla on tai on ollut maksaläiskiä (kellanruskeita pigmenttiläiskiä ihossa, varsinkin kasvoissa); vältä tällöin liiallista altistumista auringolle ja ultraviolettisäteilylle.

Psyykkiset häiriöt

Jotkut hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, myös Ceranor-valmistetta, käyttävät naiset ovat ilmoittaneet masennuksesta tai masentuneesta mielialasta. Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia. Jos koet mielialan muutoksia ja masennusoireita, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jotta voit saada neuvontaa.

Terveydentilasi huolellinen seuranta saattaa olla tarpeen, kun käytät Ceranor-valmistetta näiden sairauksien tai tilojen yhteydessä. Tarkempia tietoja ja ohjeita saat lääkäriltä.

Rintasyöpä

Tutki rintasi säännöllisesti ja ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jos tunnet kyhmyn rinnassasi. Ehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on todettu rintasyöpää hieman useammin kuin samanikäisillä naisilla, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja. Jos tablettien käyttö lopetetaan, riski vähenee asteittain, kunnes 10 vuoden kuluttua riski on sama kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet ehkäisytabletteja. Rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla, mutta riski lisääntyy iän myötä. Siksi ylimääräisten diagnosoitujen rintasyöpätapausten määrä on suurempi, jos tablettien käyttö jatkuu vanhemmalle iälle. Ehkäisytablettien käytön kestolla on vähemmän merkitystä.

Jokaista 10 000:ta naista kohden, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja 5 vuoden ajan mutta lopettaneet käytön 20 vuoden ikään mennessä, löydetään vähemmän kuin 1 ylimääräistä rintasyöpätapausta 10 vuoden sisällä tablettien käytön lopettamisesta. Normaalisti tässä ikäryhmässä diagnosoidaan 4 tapausta. Jokaista 10 000:ta naista kohden, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja 5 vuoden ajan mutta lopettaneet käytön 30 vuoden ikään mennessä, löydetään 5 ylimääräistä tapausta normaalisti diagnosoitujen 44 tapauksen lisäksi. Jokaista 10 000:ta naista kohden, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja 5 vuoden ajan mutta lopettaneet käytön 40 vuoden ikään mennessä, löydetään 20 ylimääräistä tapausta normaalisti diagnosoitujen 160 tapauksen lisäksi.

Rintasyövän riskin uskotaan olevan pelkästään progestiinia sisältävien ehkäisytablettien (kuten Ceranor) käyttäjillä vastaava kuin yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä. Tätä ei ole kuitenkaan pitävästi osoitettu.

Ehkäisytablettien käyttäjiltä diagnosoidut rintasyöpätapaukset vaikuttavat olevan useammin paikallisia kuin ehkäisytabletteja käyttämättömiltä diagnosoidut tapaukset. Ei tiedetä, johtuuko ero rintasyöpäriskissä ehkäisytableteista vai muusta syystä. On mahdollista, että ehkäisytablettien käyttäjiä on tutkittu useammin ja rintasyöpä on sen vuoksi todettu aikaisemmin.

Tromboosi

Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat mahdollisia tromboosin merkkejä (ks. myös kohta ”Säännölliset lääkärintarkastukset”).

Tromboosi tarkoittaa verihyytymän muodostumista, joka voi johtaa verisuonen tukkeutumiseen. Tromboosia esiintyy joskus jalkojen syvissä laskimoissa (syvä laskimotromboosi). Jos verihyytymä lähtee liikkeelle suonesta, jossa se on muodostunut, se voi kulkeutua keuhkoihin ja tukkia keuhkovaltimon, jolloin seurauksena on keuhkoembolia. Tila voi johtaa kuolemaan. Syvä laskimotromboosi on harvinainen. Se voi muodostua riippumatta siitä, käyttääkö ehkäisytabletteja vai ei. Se voi kehittyä myös raskauden aikana.

Riski on ehkäisytabletteja käyttävillä naisilla suurempi kuin naisilla, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja. Riskin uskotaan olevan pienempi käytettäessä pelkästään progestiinia sisältäviä ehkäisytabletteja, kuten Ceranor-valmistetta, kuin käytettäessä myös estrogeenia sisältäviä ehkäisytabletteja (yhdistelmäehkäisytabletteja).

Lapset ja nuoret

Kliinisiä tietoja turvallisuudesta ja tehosta alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole saatavilla.

Muut lääkevalmisteet ja Ceranor

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai kasvirohdosvalmisteita. Kerro myös muulle sinulle lääkkeitä määräävälle lääkärille tai hammaslääkärille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät Ceranor-valmistetta. Näin he osaavat kertoa sinulle, tarvitsetko lisäehkäisyä (esim. kondomia) ja kuinka kauan, tai onko muuta sinulle annettavaa lääkehoitoa muutettava.

Jotkin lääkkeet

• saattavat vaikuttaa Ceranor-valmisteen sisältämän vaikuttavan aineen pitoisuuteen veressä
• voivat heikentää Ceranor-valmisteen raskaudenehkäisytehoa
• voivat aiheuttaa epäsäännöllisiä vuotoja.

Tällaisia lääkkeitä käytetään:

• epilepsian hoitoon (esim. primidoni, fenytoiini, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, felbamaatti, topiramaatti ja fenobarbitaali)
• tuberkuloosin hoitoon (esim. rifampisiini, rifabutiini)
• HIV-infektion hoitoon (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, nevirapiini, efavirentsi)
• C-hepatiittivirusinfektion hoitoon (esim. bosepreviiri, telapreviiri)
• muiden infektiosairauksien hoitoon (esim. griseofulviini)
• keuhkoverisuonten verenpainetaudin hoitoon (bosentaani)
• masentuneen mielialan hoitoon (mäkikuismaa sisältävät kasvirohdosvalmisteet)
• tiettyjen bakteeri-infektioiden hoitoon (esim. klaritromysiini, erytromysiini)
• sieni-infektioiden hoitoon (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli)
• korkean verenpaineen (hypertensio), rintakivun tai tiettyjen sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (esim. diltiatseemi).

Jos käytät lääke- tai kasvirohdosvalmisteita, jotka saattavat vähentää Ceranor-valmisteen tehoa, on sinun lisäksi käytettävä ehkäisyyn myös estemenetelmää (esim. kondomia). Koska muilla lääkkeillä voi olla vaikutuksia Ceranor-valmisteen tehoon jopa 28 päivää lääkityksen lopettamisen jälkeen, on lisäehkäisyn käyttöä jatkettava siihen saakka. Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko lisäehkäisyä ja kuinka kauan.

Ceranor voi myös vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden tehoon, aiheuttaen niiden tehon lisääntymistä (esim. siklosporiinia sisältävät lääkkeet) tai tehon vähenemistä (esim. lamotrigiini).

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Raskaus ja imetys

Raskaus

Älä käytä Ceranor-valmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.

Imetys

Ceranor-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana. Ceranor-valmiste ei näytä vaikuttavan rintamaidon eritykseen tai laatuun. Markkinoille tulon jälkeen on kuitenkin tullut harvakseltaan ilmoituksia siitä, että rintamaidon eritys on vähentynyt Ceranor-valmistetta käytettäessä. Pieni määrä Ceranor-valmisteen vaikuttavaa ainetta kulkeutuu rintamaitoon.

Desogestreeliä käyttävien äitien seitsemän kuukauden ajan rintaruokittujen lasten terveydentilaa seurattiin 2,5 vuoden ikään asti. Seurannassa ei havaittu vaikutusta lasten kasvuun eikä kehitykseen.

Jos imetät ja haluat käyttää Ceranor-valmistetta, ota yhteys lääkäriin.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Ceranor-valmisteen ei ole todettu vaikuttavan reaktio- eikä keskittymiskykyyn.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Ceranor sisältää laktoosia ja soijaöljyä

Ceranor sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.

Milloin ja miten tabletteja otetaan

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Ceranor-pakkaus sisältää 28 tablettia. Läpipainopakkaukseen on merkitty viikonpäivät sekä nuolia, jotka ilmaisevat tablettien ottamisjärjestyksen. Yksi päivä vastaa yhtä tablettia.

Kun aloitat uuden Ceranor-pakkauksen, ota tabletti ylärivistä. Älä kuitenkaan aloita mistä päivästä tahansa. Jos esimerkiksi aloitat tablettien ottamisen keskiviikkona, sinun on otettava ylärivistä tabletti, jonka kohdalla lukee ”KE” (keskiviikko). Ota yksi tabletti päivässä edeten nuolten osoittamaan suuntaan, kunnes pakkaus on tyhjä. Pakkauksen kääntöpuolelta voit helposti tarkistaa, oletko jo ottanut päivittäisen tablettisi.

Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan.

Niele tabletti kokonaisena veden kera. Ceranor-valmisteen käytön aikana voi esiintyä verenvuotoa emättimestä, mutta sinun tulee jatkaa tablettien ottamista normaalisti. Kun pakkaus on tyhjä, aloita uusi Ceranor-pakkaus seuraavana päivänä, ilman taukoa ja odottamatta kuukautisia.

Ceranor-tablettien käytön aloittaminen

• Jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä viimeksi kuluneen kuukauden aikana:
  Odota kuukautisten alkamista. Ota ensimmäinen Ceranor-tabletti ensimmäisenä vuotopäivänä. Lisäehkäisyä ei tarvita.
  Voit aloittaa tablettien ottamisen myös kierron 2.–5. päivänä, mutta tällöin sinun tulee käyttää lisäehkäisyä (estemenetelmää) 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan.
• Vaihtaessasi Ceranor-tabletteihin yhdistelmäehkäisytabletista, emätinrenkaasta tai ehkäisylaastarista:
  Voit alkaa ottaa Ceranor-tabletteja viimeisen yhdistelmäehkäisytabletin ottamista seuraavana päivänä tai päivänä, jolloin emätinrengas tai ehkäisylaastari on poistettu (ei siis pidetä taukoa tablettien, emätinrenkaan tai ehkäisylaastarin käytön jälkeen). Jos nykyisin käyttämääsi valmisteeseen kuuluu myös tabletteja, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta, voit aloittaa Ceranor-tablettien käytön viimeisen vaikuttavaa lääkeainetta sisältävän tabletin ottamista seuraavana päivänä (jos et ole varma, mitkä aiemman valmisteesi tableteista sisältävät vaikuttavaa ainetta, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta). Kun seuraat näitä ohjeita, et tarvitse lisäehkäisyä.
  Voit aloittaa Ceranor-tablettien käytön myös viimeistään tablettien, ehkäisyrenkaan tai ehkäisylaastarin käytössä pidettävää tavallista taukoa seuraavana päivänä tai edellisen yhdistelmävalmisteen lumetabletteja seuraavana päivänä. Tällöin sinun tulee käyttää lisäehkäisyä (estemenetelmää) 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan.
• Kun vaihdat toisista pelkästään progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista:
  Voit lopettaa toisen valmisteen käytön milloin tahansa ja aloittaa heti Ceranor-tablettien käytön. Lisäehkäisyä ei tarvita.
• Kun vaihdat injektiosta, implantaatista (ehkäisykapselista) tai progestiinia vapauttavasta kohdunsisäisestä ehkäisimestä:
  Aloita Ceranor-tablettien käyttö seuraavana suunniteltuna injektiopäivänä tai implantaatin tai kohdunsisäisen ehkäisimen poistopäivänä. Lisäehkäisyä ei tarvita.
• Synnytyksen jälkeen:
  Voit aloittaa Ceranor-tablettien käytön, kun synnytyksestä on kulunut 21–28 päivää. Jos aloitat tätä myöhemmin, sinun on käytettävä lisäehkäisyä (estemenetelmää) 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan.
  Jos olet jo ollut yhdynnässä, raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen Ceranor-tablettien käytön aloittamista. Imetyksen aikaiseen käyttöön liittyvää lisätietoa on kohdan Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä kappaleessa ”Raskaus ja imetys”. Myös lääkäriltä saat neuvoja.
• Keskenmenon tai abortin jälkeen:
  Kysy neuvoa lääkäriltä.

Jos unohdat ottaa Ceranor-tabletteja

Jos tabletin unohtamisesta on kulunut alle 12 tuntia, Ceranor-valmisteen ehkäisyvarmuus säilyy. Ota unohtunut tabletti heti kun muistat ja ota seuraava tabletti normaaliin aikaan.

Jos tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, Ceranor-valmisteen ehkäisyvarmuus saattaa heiketä. Mitä useampi perättäinen tabletti unohtuu, sitä enemmän ehkäisyteho heikkenee. Ota viimeisin unohtunut tabletti heti kun muistat ja ota seuraavat tabletit normaaliin aikaan. Käytä lisäehkäisyä (estemenetelmää) seuraavien 7 tablettipäivän ajan. Jos olet unohtanut yhden tai useamman tabletin ensimmäisen käyttöviikon aikana ja ollut yhdynnässä unohtamista edeltäneen viikon aikana, raskaus on mahdollinen. Kysy neuvoa lääkäriltä.

Jos sinulla on ruuansulatuselimistön vaivoja (esim. oksentelu, vaikea ripuli)

Noudata yllämainittuja tabletin unohtamisesta annettuja ohjeita. Jos oksennat 3‑4 tunnin kuluessa Ceranor-tabletin ottamisesta tai sinulla on vaikea ripuli, vaikuttava aine ei ehkä imeydy täysin.

Jos otat enemmän Ceranor-valmistetta kuin sinun pitäisi

Ceranor-tablettien käytön yhteydessä ei ole ilmoitettu vakavista liika-annostukseen liittyvistä haittavaikutuksista. Oireina voi esiintyä pahoinvointia, oksentelua ja nuorilla tytöillä vähäistä emätinverenvuotoa.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos lopetat Ceranor-valmisteen käytön

Voit lopettaa Ceranor-tablettien käytön milloin tahansa. Raskauden ehkäisyteho lakkaa siitä päivästä lukien, kun lopetat tablettien käytön.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy angioedeeman oireita, kuten kasvojen, kielen tai nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.

Ceranor-valmisteen käyttöön liittyvistä vakavista haittavaikutuksia on tietoa kohdan Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Ceranor-valmistetta” kappaleissa ”Rintasyöpä” sekä ”Tromboosi”. Lue lisätietoja tästä kohdasta ja ota tarvittaessa pikaisesti yhteyttä lääkäriin.

Ceranor-valmisteen käytön aikana vuodot voivat muuttua epäsäännöllisiksi. Vuoto voi olla niin vähäistä tiputtelua, että sidettäkään ei tarvita, tai niukan kuukautisvuodon kaltaista runsaampaa vuotoa, joka vaatii kuukautissuojan käyttöä. Vuodot voivat myös jäädä kokonaan tulematta. Vuotojen epäsäännöllisyys ei merkitse Ceranor-valmisteen ehkäisytehon heikkenemistä. Yleensä mitään toimenpiteitä ei tarvita, vaan voit jatkaa Ceranor-valmisteen käyttöä. Jos vuoto kuitenkin on runsasta tai kestää pitkään, käänny lääkärin puoleen.

Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:

Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä): mielialan vaihtelut, masentunut mieliala, sukupuolisen halukkuuden väheneminen, päänsärky, pahoinvointi, akne, rintojen arkuus, kuukautisten epäsäännöllisyys tai poisjääminen, painon nousu.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta): emätintulehdus, vaikeus käyttää piilolinssejä, oksentelu, hiustenlähtö, kuukautiskivut, munasarjakystat, väsymys.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta): ihottuma, nokkosihottuma, kivuliaat sinipunaiset kyhmyt iholla (kyhmyruusu). Nämä ovat ihoreaktioita.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): allerginen reaktio.

Näiden haittavaikutusten lisäksi voi esiintyä myös vuotoa rinnoista.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 30 °C. Säilytä alkuperäisessä läpipainopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Vaikuttavalla aineella on ympäristöriski kaloille.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Ceranor sisältää

Vaikuttava aine on desogestreeli (75 mikrogrammaa).

Muut aineet ovat: maissitärkkelys, povidoni (E1201), RRR-α-tokoferoli (E307), kolloidinen vedetön piidioksidi (E551), kolloidinen hydratoitu piidioksidi (E551), steariinihappo (E570), hypromelloosi (E464), makrogoli, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, soijaöljy (katso myös kappale ”Ceranor sisältää laktoosia ja soijaöljyä” kohdassa Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Yksi Ceranor-läpipainopakkaus sisältää 28 valkoista, pyöreää, kalvopäällysteistä tablettia.

Tabletit ovat pyöreitä ja niiden halkaisija on noin 5 mm.

Yhdessä kotelossa on 1, 3, 6 tai 13 läpipainopakkausta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Bad Vilbel
Saksa

Valmistaja

Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Navatejera, León
Espanja

Centrafarm Service B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Alankomaat

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike
PL 1310
00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 08.11.2021