LUMYKRAS 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
sotorasibi
▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lumykras‑valmisteen vaikuttava aine on sotorasibi, ja se kuuluu ns. antineoplastisiin lääkeaineisiin (syöpälääkkeisiin).
Lumykrasia käytetään aikuisten ei‑pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, kun syöpä on pitkälle edennyt ja levinnyt myös muualle kehoon.
Lumykras‑valmistetta käytetään, kun aiemmat hoidot eivät ole pysäyttäneet syövän kasvua ja kun syöpäsoluissa on geneettinen muutos, jonka vuoksi ne tuottavat poikkeavaa proteiinimuotoa nimeltä KRAS G12C. Lääkäri huolehtii tarvittavista tutkimuksista ja selvittää etukäteen, onko syöpäsoluissasi tämä muutos ja soveltuuko Lumykras syöpäsi hoitoon.
Miten Lumykras toimii?
Poikkeava KRAS G12C -proteiini edistää syöpäsolujen hallitsematonta kasvua. Lumykras kiinnittyy proteiiniin ja estää sen toiminnan, mikä saattaa hidastaa syövän leviämistä tai pysäyttää sen kokonaan.
Lisätietoja siitä, miten Lumykras toimii tai miksi sinulle on määrätty sitä, saat lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Älä ota Lumykrasia
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Lumykrasia.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, mikäli sinulla on aiemmin ollut ongelmia maksan toiminnassa. Lääkäri saattaa haluta ottaa verikokeita maksasi kunnon selvittämiseksi, ja tarvittaessa Lumykras‑annostasi voidaan pienentää tai hoito voidaan lopettaa kokonaan.
Kerro lääkärille, jos sinulla on koskaan ollut muita keuhko-ongelmia. Jotkin keuhko-ongelmat voivat pahentua Lumykras-hoidon aikana, koska Lumykras voi aiheuttaa keuhkotulehduksen hoidon aikana. Oireet voivat olla samanlaisia kuin keuhkosyövässä. Kerro lääkärille heti, jos sinulla on uusia tai pahenevia oireita, kuten hengitysvaikeuksia, hengenahdistusta, kuivaa tai limaista yskää tai kuumetta.
Lapset ja nuoret
Lumykrasia ei ole tutkittu lapsilla tai nuorilla. Lumykras‑hoitoa ei suositella alle 18‑vuotiaille.
Muut lääkevalmisteet ja Lumykras
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja luontaistuotteet. Tämä tieto on tärkeä, sillä Lumykras ja jotkin muut lääkkeet saattavat vaikuttaa toistensa toimintaan.
Seuraavat lääkkeet voivat haitata Lumykrasin toimintaa:
Lumykras voi haitata seuraavien lääkkeiden toimintaa:
Lumykras voi lisätä haittavaikutusten riskiä, kun sitä käytetään seuraavien lääkkeiden kanssa:
Ehkäisy
Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita Lumykras-hoidon aikana, ehkäisyvalmisteet saattavat olla tehottomia. Sinun on käytettävä lisäksi toista luotettavaa ehkäisyä, kuten estemenetelmää (esimerkiksi kondomia), jottet tule raskaaksi tämän lääkehoidon aikana. Keskustele lääkärin kanssa sinulle ja kumppanillesi sopivista ehkäisymenetelmistä.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Raskaus
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämän lääkkeen käytön aikana ei saisi tulla raskaaksi, sillä Lumykrasin vaikutusta raskaana oleviin potilaisiin ei tunneta ja lääke voi olla haitallinen lapselle. Mikäli voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 7 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Imetys
Imetys on lopetettava tämän lääkkeen käytön ajaksi ja 7 päivän ajaksi viimeisen annoksen ottamisen jälkeen. Ei tiedetä, erittyvätkö Lumykras‑valmisteen vaikuttavat aineet rintamaitoon, joten on mahdollista, että lääke saattaa olla haitallinen lapselle.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Lumykras‑valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lumykras sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri‑intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lumykras sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Älä muuta Lumykras‑annosta tai lopeta Lumykrasin käyttöä, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole neuvonut tekemään niin. Lääkäri tai apteekkihenkilökunta saattaa neuvoa sinua pienentämään ottamaasi annosta tai lopettamaan lääkkeen käytön riippuen siitä, miten pahoja haittavaikutuksia saat.
Jos tarvitset haponestolääkettä, kuten protonipumpun estäjää tai H2‑reseptorin salpaajaa, ota Lumykras happaman juoman (kuten kolajuoman) kanssa. Vaihtoehtoisesti voit ottaa paikallisvaikutteista antasidia (kuten magnesiumhydroksidia tai kalsiumkarbonaattia), ja tällöin Lumykras on otettava joko 4 tuntia ennen tai 10 tuntia sen jälkeen (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).
Jos otat enemmän Lumykrasia kuin sinun pitäisi
Jos otat suositeltua enemmän tabletteja, ota viipymättä yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Jos oksennat Lumykrasin ottamisen jälkeen
Jos oksennat Lumykras‑annoksen ottamisen jälkeen, älä ota ylimääräistä annosta. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Jos unohdat ottaa Lumykrasia
Jos unohdat ottaa Lumykras‑annoksesi, ja tavanomaisesta ottamisajasta on alle 6 tuntia, ota annos normaalisti. Jos annoksen tavanomaisesta ottamisajasta on kulunut yli 6 tuntia, älä ota annosta. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lumykras‑hoidon hyvin yleisiä ja vakavia haittavaikutuksia on tiettyjen maksaentsyymien (ASAT/ALAT) pitoisuuden nousu veressä, mikä on merkki maksaongelmista. Lääkäri saattaa otattaa verikokeita tarkistaakseen, miten hyvin maksasi toimii, ja tarvittaessa Lumykras‑annostasi voidaan pienentää tai hoito voidaan lopettaa kokonaan (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).
Muita Lumykras‑hoidon mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Hyvin yleiset (useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Yleiset (enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Melko harvinaiset (enintään yhdellä henkilöllä sadasta)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Lumykras sisältää
Ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, Lumykras sisältää laktoosia ja Lumykras sisältää natriumia.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Kukin tabletti on keltainen, pitkänomainen ja kalvopäällysteinen, ja sen toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”AMG” ja toiselle ”120”.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Amgen Europe B.V.,
Minervum 7061,
4817 ZK Breda,
Alankomaat
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Suomi
Amgen AB, sivuliike Suomessa
Puh: +358 (0)9 54900500
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi lokakuussa 2024.
Tämä lääkevalmiste on saanut ehdollisen myyntiluvan. Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta odotetaan uutta tietoa.
Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä lääkkeestä, ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla https://www.ema.europa.eu .
Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU‑kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.