Lidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning lidokain

Varje ml innehåller:

Lidokain 20 mg

(motsvarande 24,65 mg lidokainhydrokloridmonohydrat)

Metylparahydroxibensoat (E218) 1,3 mg Propylparahydroxibensoat 0,2 mg

Klar, färglös till svagt gul lösning

Häst:

Ytbedövning av ögat, infiltrationsanestesi, intraartikulär anestesi, perineural anestesi och epidural anestesi.

Hund, katt:

Anestesi i samband med ingrepp på ögon och tänder, infiltrationsanestesi och epidural anestesi.

Använd inte:

• vid inflammatorisk vävnadsförändring vid appliceringsstället
• vid infekterad vävnad
• på nyfödda djur

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Klumpiga rörelser eller måttlig, övergående excitation kan förekomma. Effekter på hjärta och blodkärl som nedsatt funktion av hjärtmuskeln, låg hjärtfrekvens, oregelbunden hjärtrytm, lågt blodtryck och kärlutvidgning kan också observeras. Dessa biverkningar är vanligtvis övergående.

Överkänslighetsreaktioner mot lokalanestetika, särskilt de av amidtyp, är sällsynta. Korsöverkänslighet mellan lokalanestetika av amidtyp kan inte uteslutas.

Användning av läkemedlet via infiltration kan fördröja läkning.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

• Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
• Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
• Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
• Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
• Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Häst, hund och katt

För subkutan, intraartikulär, (intra)okulär, perineural och epidural användning.

Den totala administrerade dosen (inklusive fall med flera appliceringsställen eller upprepad administrering) ska inte överskrida 10 mg lidokain per kg kroppsvikt (0,5 ml/kg) hos hund, 6 mg lidokain per kg kroppsvikt (0,3 ml/kg) hos katt och 4 mg lidokain per kg kroppsvikt (0,2 ml/kg) hos häst.

I samtliga fall ska dosen hållas till lägsta möjliga som behövs för att uppnå önskad effekt. För information om effektens tillslag och varaktighet, se avsnittet ”Övriga upplysningar.

Häst

Ytbedövning av ögat: 0,4-0,5 ml (8-10 mg lidokain) i konjunktivalsäcken

Infiltrationsanestesi: 2-10 ml (40-200 mg lidokain) för flera användningar

Intraartikulär användning: 3-50 ml (60-1 000 mg lidokain) beroende på ledens storlek

Perineural anestesi: 4-5 ml (80-100 mg lidokain)

Sakral eller posterior epidural anestesi: 10 ml (200 mg lidokain) för en häst som väger 600 kg

Hund, katt

Bedövning i samband med ingrepp på ögon:

Ytbedövning: 0,1-0,15 ml (2-3 mg lidokain) i konjunktivalsäcken

Infiltration av vävnaderna bakom ögat: upp till 2 ml (40 mg lidokain)

Infiltration av ögonlocken: upp till 2 ml (40 mg lidokain)

Bedövning i samband med ingrepp på tänder:

För tandutdragning: upp till 2 ml (40 mg lidokain) i foramen infraorbitale

Infiltrationsanestesi: flera injektioner med 0,3-0,5 ml (6-10 mg lidokain)

Epidural lumbosakral anestesi: 1-5 ml (20-100 mg lidokain) beroende på djurets storlek. Hos katt är maxdosen 1 ml (20 mg lidokain) per djur.

Gummiproppen kan punkteras högst 25 gånger.

Oavsiktlig intravenös injektion måste undvikas. För att utesluta intravaskulär injektion bör korrekt placering av nålen verifieras genom aspiration.

Häst:

Kött och slaktbiprodukter: 3 dygn Mjölk: 3 dygn

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter ”EXP”.

Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar

Förvaras vid högst 25 °C efter det första öppnandet.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Detta läkemedel kan ge upphov till positiva resultat vid dopingtest på häst.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Överskrid inte doser på 0,5 ml per kg kroppsvikt hos hund och 0,3 ml per kg kroppsvikt hos katt. För att fastställa lämplig dos ska det enskilda djurets kroppsvikt bestämmas innan läkemedlet administreras.

Använd med försiktighet hos katt, eftersom de är mycket känsliga för lidokain. Överdoseringar och oavsiktliga intravenösa injektioner medför en hög risk för centrala effekter och effekter på hjärtat (kräkningar, excitation, muskeldarrning upp till kloniska kramper, andningsdepression eller hjärtstillestånd). Därför måste noggrann dosering och injektionsteknik tillämpas.

Läkemedlet ska användas med försiktighet hos djur som lider av leversjukdom, kronisk hjärtsvikt, låg hjärtfrekvens, oregelbunden hjärtrytm, hög kaliumnivå i blodet, sockersjuka, acidos (lågt pH i vävnader), neurologiska sjukdomar, chock, låg blodvolym, svår andningsdepression eller påtaglig syrebrist i vävnader.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur

• Oavsiktlig självinjektion kan leda till effekter på hjärta och blodkärl och/eller effekter på centrala nervsystemet. Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion. Vid oavsiktlig

självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. KÖR INTE BIL.

• Lidokainmetaboliten 2,6-xylidin har visat mutationsframkallande och genotoxiska egenskaper (framkallar förändringar i arvsmassan) och är bekräftat cancerframkallande hos råtta.
• Detta läkemedel kan irritera hud, ögon och munslemhinna. Direktkontakt mellan denna injektionsvätska och hud, ögon eller munslemhinna ska undvikas. Avlägsna kontaminerade kläder som har direktkontakt med huden. Vid oavsiktlig kontakt mellan läkemedlet och ögon, hud eller munslemhinna, skölj med rikliga mängder färskt vatten. Om symptom uppstår, uppsök läkare.
• Överkänslighetsreaktioner mot lidokain kan uppstå. Personer som är överkänsliga mot lidokain eller andra lokalanestetika ska undvika kontakt med läkemedlet. Om överkänslighetssymptom uppstår, uppsök läkare.

Dräktighet och digivning

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation hos respektive djurslag. Lidokain passerar placentabarriären och kan ge upphov till effekter på nervsystem, hjärta och andningsorgan hos fostren eller de nyfödda. Använd därför endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning under dräktighet eller vid åtgärder under förlossning.

Andra läkemedel och Lidor vet Lidokain kan interagera med:

• antibiotika: samtidig administrering av ceftiofur kan ge upphov till en ökning av den fria lidokainkoncentrationen på grund av en interaktion med plasmaproteinbindningen.
• antiarytmika: amiodaron kan ge upphov till en ökning av lidokainkoncentrationen i plasma och därmed förstärka dess farmakologiska effekter. Denna effekt kan också observeras vid samtidig administrering av metoprolol eller propanolol.
• injicerade anestetika och anestesigaser: samtidig administrering av anestetika förstärker deras effekt och deras doser kan behöva justeras.
• muskelavslappningsmedel: en betydande dos lidokain kan öka succinylkolinets effekt och kan förlänga andningsstillestånd orsakad av succinylkolin.

Samtidig användning av vasokonstriktiva medel (kärlsammandragande läkemedel t.ex. adrenalin) förlänger den lokalbedövande effekten. Morfinliknande smärtstillande läkemedel kan försvaga metabolismen av lidokain och därmed intensifiera dess farmakologiska effekter.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)

Vid överdosering kommer de första symptomen att vara dåsighet, illamående, kräkningar, darrningar, excitation, trevande rörelser och ängslighet. Vid högre doser eller vid oavsiktlig intravenös injektion kan lidokainförgiftning orsaka vissa allvarligare effekter, inklusive nedsatt funktion av hjärta och andningsorgan och kramper.

Lidokainförgiftning behandlas enbart symptomatiskt med bland annat hjärt-lungräddning och kramplösande medel. Vid allvarligt blodtrycksfall ska volymersättning (chockbehandling) och kärlsammandragande medel administreras. Hos katt, är nedsatt funktion av hjärtmuskeln det första förgiftningstecknet samt, i mer sällsynta fall, symptom relaterade till centrala nervsystemet.

Blandbarhetsproblem

Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

22.1.2018

Effektens tillslag och varaktighet varierar beroende på vilken teknik som används, placeringen av den nerv som ska bedövas vid perineural anestesi samt den administrerade dosen vid infiltrationsanestesi. Generellt sett varierar effekttillslaget från under 1 minut (ytanestesi) till 10-15 minuter för vissa nerver och effekten kan vara i upp till 2 timmar.

Lidokainets diffusion i vävnaderna är mycket omfattande på grund av dess fettlöslighet. Metabolismen är komplex och sker framförallt i levern medan elimineringen huvudsakligen sker via njurvägarna i form av metaboliterna. En minskad clearance av lidokain i levern (på grund av mikrosomala monooxygenasantagonister, lågt blodtryck eller minskad leverperfusion) kan ge upphov till förhöjda (toxiska) plasmakoncentrationer.

Förpackningsstorlekar

50 ml, 100 ml, 250 ml, 5 x 50 ml, 5 x 100 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.

FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy PL8

02101 Espoo

p. 045 1896 144

info@faunapharma.fi

Innehavare av godkännande för försäljning:

Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Österrike

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike