Cleari 0,12 mg/ml ögondroppar, lösning

nafazolinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Cleari 0,12 mg/ml ögondroppar, lösning benämns Cleari i hela denna bipacksedel.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 24 timmar.

1. Vad Cleari är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Cleari
3. Hur du använder Cleari
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Cleari ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen nafazolinhydroklorid, som tillhör en grupp läkemedel som kallas lokala kärlsammandragande medel. Dessa läkemedel verkar genom att dra ihop blodkärlen i ögat och därigenom minska rodnad och svullnad.

Cleari är en ögondroppslösning. Den används för att lindra tillfällig, lättare rodnad och irritation i ögonen.

Cleari börjar verka inom någon minut och effekten varar i minst 3 timmar. Denna produkt är endast avsedd för att användas tillfälligt.

Cleari kan användas av vuxna och barn från 12 år.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 24 timmar.

Använd inte Cleari:

• om du är allergisk mot nafazolinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har förhöjt tryck inuti ögongloben (glaukom)
• om kammarvinkeln i dina ögon är trång (du har risk att få akut glaukom)
• om du har skador på hornhinnan (ögats yttre hinna)
• om du har inflammation i iris (den färgade delen av ögat)
• om du har använt monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 14 dagarna (läkemedel som används för att behandla tillstånd som depression).
• om du är under 12 år

Om dina ögon har en tendens till trång kammarvinkel, får du inte använda denna produkt före en perifer iridektomi (operation för att behandla glaukom, där man tar bort en del av regnbågshinnan),

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel om du tror att du har behandlats, eller behandlas för något av följande:

• högt blodtryck (hypertoni)
• diabetes
• överaktiv sköldkörtel (hypertyreos)
• besvär med ditt hjärta eller din blodcirkulation (kardiovaskulära avvikelser)
• åderförfettning av blodkärlen (åderförkalkning)
• en ögonsjukdom för vilken du behandlas för av läkare.
• depression

eller om du upplever ögonsmärta, synförändringar eller har genomgått ögonkirurgi.

Barn

Cleari rekommenderas inte till barn under 12 år.

Du ska sluta använda detta läkemedel och kontakta läkare om du snart ska genomgå en ögonoperation under narkos.

Du ska sluta använda detta läkemedel och kontakta läkare om du får ögonsmärta, synförändringar, ljuskänslighet, fortsatt rodnad eller irritation i ögat, om du inte blir bättre eller om tillståndet försämras efter 24 timmar.

Andra läkemedel och Cleari

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel, särskilt om du:

• använder digoxin, kinidin eller tricykliska antidepressiva medel
• har använt monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 14 dagarna
• använder läkemedel mot högt blodtryck (antihypertensiva läkemedel)
• har någon annan behandlng för dina ögon.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du får dimsyn bör du inte köra bil eller använda maskiner förrän din syn har klarnat.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Cleari innehåller bensalkoniumklorid

Dett läkemedel innehåller 0,034 mg bensalkoniumklorid per droppe motsvarande 0,1 mg/ml.

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel är endast avsett att användas i ögonen. Den rekommenderade dosen är 1 eller 2 droppar i vardera ögat 2 eller 3 gånger dagligen.

Kontinuerlig användning kan öka rodnad i ögat. Använd inte läkemedlet om ditt färgseende förändras eller om synen blir grumlig.

Om du får ökad rodnad i ögat eller inte upplever någon förbättring efter 24 timmar ska du sluta ta Cleari och uppsöka läkare.

Bruksanvisning:

Vuxna och barn från 12 år:

• Tvätta händerna före användning.
• Låt inte droppspetsen vidröra någonting.
• Droppa försiktigt 1 eller 2 droppar i vardera öga 2 eller 3 gånger dagligen.

Denna produkt är endast avsedd för att användas tillfälligt .

Andra läkemedel och Cleari

Du bör vänta cirka 15 minuter mellan användningen av Cleari och någon annan produkt i ögat. En eventuell ögonsalva ska alltid användas sist.

Om du använt för stor mängd av Cleari

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Berätta för sjukvården om du märker av sjunkande kroppstemperatur, dåsighet och koma, i synnerhet om det gäller ett barn. Tala omedelbart med din läkare eller apotekspersonal. Symtom på överdosering genom munnen kan vara illamående, huvudvärk, låg kroppstemperatur, bradykardi, svettning, sömnighet och koma, särskilt hos barn.

Överanvändning kan ge ökad rodnad i ögat. Om detta inträffar, sluta använda ögondropparna. Kontakta läkare, om rodnaden inte försvinner.

Om du har glömt att använda Cleari

Ta nästa dos vid behov. Ta inte mer än 3 doser på 24 timmar. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

När du har använt ögondropparna kan du vid enstaka tillfällen märka en svag irritation såsom sveda, lätt dimsyn eller lätt vidgning av pupillen (den svarta ringen mitt i ögat). Dessa biverkningar är förväntade och tillfälliga. Sluta använda Cleari och uppsök omedelbart läkare om du får:

• allergiska reaktioner såsom klåda eller utslag
• smärta i ögat och/eller synförändring
• sveda eller irritation i ögat som orsakas av att du använt för många droppar eller använt dem för ofta.

Andra biverkningar kan vara:

• Ögonirritation, ögonsmärta. Fortsatt och överdriven användning kan leda till ökad rodnad i ögat och till utveckling av andra ögonsjukdomar.
• illamående
• huvudvärk, yrsel.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Flaskan förvaras vid högst 25 °C.

Kassera eventuellt oanvänt innehåll en månad efter öppnandet av flaskan.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om lösningen ändrar färg eller blir grumlig.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är nafazolinhydroklorid 0,12 mg/ml.
• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumkloridlösning, borsyra (E284), borax (E285), dinatriumedetat och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ögondroppslösningen är en klar, färglös vätska som tillhandahålls i en vit HDPE-plastflaska med droppspets av LDPE-plast och lock av polypropenplast. Varje flaska innehåller 5 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning

Elara Pharmaservices Europe Ltd, 239 Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin, Dublin, D15KV21, Irland

Ombud

Evolan Pharma AB, Danderyd, Sverige

Tillverkare:

Tubilux Pharma S.p.A., Via Costarica 20/22, 00071 Pomezia (Rom), Italien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Storbritannien - Murine Red & Sore Eyes, Finland / Sverige - Cleari, Danmark - Cleareyes, Norja – Cleye

Denna bipacksedel ändrades senast 03.06.2024