Pakkausseloste

WEGOVY FLEXTOUCH injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg

Wegovy® 0,25 mg FlexTouch® injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy® 0,5 mg FlexTouch® injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy® 1 mg FlexTouch® injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy® 1,7 mg FlexTouch® injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy® 2,4 mg FlexTouch® injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

semaglutidi

Lisäseuranta

▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Wegovy® on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Wegovy®-valmistetta
  3. Miten Wegovy®-valmistetta käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Wegovy®-valmisteen säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Mitä Wegovy® on
Wegovy® on painonpudotukseen ja painon ylläpitämiseen tarkoitettu lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena semaglutidia. Se on samankaltainen kuin glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -niminen luonnollinen hormoni, jota vapautuu suolistosta aterian jälkeen. Se toimii vaikuttamalla aivoissa oleviin kohteisiin (reseptoreihin), jotka säätelevät ruokahalua saaden sinut tuntemaan itsesi kylläisemmäksi ja vähemmän nälkäiseksi ja kokemaan vähemmän mielihalua ruokaa kohtaan. Tämä auttaa sinua syömään vähemmän ruokaa ja pienentämään painoasi. Wegovy® voi myös auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.

Mihin Wegovy®-valmistetta käytetään
Wegovy®-valmistetta käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa painonpudotukseen ja apuna painon hallintaan. Sitä käytetään aikuisille, joilla

  • painoindeksi on vähintään 30 kg/m² (lihavuus) tai
  • painoindeksi on vähintään 27 kg/m² mutta alle 30 kg/m² (ylipaino) ja joilla on painoon liittyviä terveysongelmia (kuten diabetes, korkea verenpaine, epänormaalit veren rasvapitoisuudet; unenaikaiset hengitysongelmat, joista käytetään nimitystä ”obstruktiivinen uniapnea” tai aiempi sydänkohtaus, aivohaveri tai aiempia verisuoniin liittyviä ongelmia).

Painoindeksi (BMI) on painon mittausarvo suhteessa pituuteen.

Wegovy®-valmistetta käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa painonhallintaan vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on

  • lihavuus ja
  • paino yli 60 kg.

Nuorille potilaille Wegovy®-valmisteen käyttöä jatketaan vain siinä tapauksessa, että painoindeksi on pienentynyt vähintään 5 %, kun hoitoa on jatkettu 12 viikkoa 2,4 mg:n annoksella tai suurimmalla siedetyllä annoksella (ks. kohta Miten valmistetta käytetään). Keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon jatkamista.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Wegovy®-valmistetta

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Wegovy®-valmistetta.

Wegovy®-valmisteen käyttöä ei suositella, jos

  • käytät muita valmisteita painonpudotukseen
  • sinulla on tyypin 1 diabetes
  • sinulla on vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta
  • sinulla on vaikea-asteinen maksan vajaatoiminta
  • sinulla on vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta
  • sinulla on diabeettinen silmäsairaus (retinopatia).

Wegovy®-valmisteen käytöstä on vain vähän kokemusta potilailla,

  • jotka ovat vähintään 85-vuotiaita
  • joilla on maksavaivoja
  • joilla on vaikea-asteinen maha- tai suolistosairaus, joka hidastaa mahan tyhjentymistä (gastropareesi), tai joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.

Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin yllä olevista koskee sinua.

Jos tiedossa on anestesiaa (nukutusta) vaativa kirurginen toimenpide, kerro lääkärille käyttäväsi Wegovy®-valmistetta.

  • Kuivuminen
    Wegovy®-hoidon aikana sinulla voi olla huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua tai ripulia. Nämä haittavaikutukset voivat aiheuttaa elimistön kuivumista (nestehukkaa). On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti. Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on munuaisvaivoja. Käänny lääkärisi puoleen, jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita.
     
  • Haimatulehdus
    Mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos sinulla on kovaa ja jatkuvaa vatsan alueen kipua (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset), sillä se voi olla merkki akuutista haimatulehduksesta (pankreatiitista).
     
  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt
    Wegovy®-valmistetta ei voida käyttää insuliinin korvikkeena. Älä käytä Wegovy®-valmistetta yhdessä muiden GLP-1-reseptoriagonisteja sisältävien lääkkeiden kanssa (kuten liraglutidi, dulaglutidi, eksenatidi tai liksisenatidi).
     
  • Matala verensokeri (hypoglykemia)
    Tämän lääkkeen käyttäminen yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi suurentaa matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä. Katso matalasta verensokeriarvosta varoittavat oireet kohdasta Mahdolliset haittavaikutukset. Lääkärisi saattaa pyytää, että tarkistat verensokeriarvosi. Se auttaa lääkäriäsi päättämään, pitääkö sulfonyyliurean tai insuliinin annosta muuttaa matalan verensokerin riskin pienentämiseksi.
     
  • Diabeettinen silmäsairaus (retinopatia)
    Jos sinulla on diabeettinen silmäsairaus ja käytät insuliinia, tämä lääke saattaa johtaa näkösi huononemiseen, mikä saattaa vaatia hoitoa. Verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisen silmäsairauden tilapäiseen vaikeutumiseen. Jos sinulla on diabeettinen silmäsairaus ja sinulla on silmävaivoja tämän lääkkeen käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Lapset ja nuoret
Wegovy®-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisillä lapsilla ei ole tutkittu, eikä sitä suositella käytettäväksi tälle potilasryhmälle.

Muut lääkevalmisteet ja Wegovy®
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät seuraavia:

  • varfariini tai muut vastaavanlaiset lääkkeet, joita otetaan suun kautta verihyytymien vähentämiseen (suun kautta otettavat antikoagulantit). Kun aloitat hoidon esimerkiksi varfariinilla tai vastaavanlaisilla lääkkeillä, voidaan tarvita usein suoritettavia verikokeita veren hyytymiskyvyn määrittämiseksi.

Raskaus ja imetys
Tätä lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, koska ei tiedetä, vaikuttaako se syntymättömään lapseen. Siksi tämän lääkkeen käytön aikana tulisi käyttää ehkäisyä. Jos haluat tulla raskaaksi, lopeta tämän lääkkeen käyttäminen vähintään kaksi kuukautta aikaisemmin. Jos tulet raskaaksi tai olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista tätä lääkettä käyttäessäsi, keskustele heti lääkärisi kanssa, koska hoitosi on keskeytettävä.

Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät, sillä ei tiedetä, erittyykö se äidinmaitoon.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Wegovy® ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Joillakin potilailla voi esiintyä huimausta, kun he käyttävät Wegovy®-valmistetta, pääasiassa ensimmäisten neljän hoitokuukauden aikana (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset). Jos tunnet huimausta, ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita. Jos tarvitset lisätietoja, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt
Jos käytät tätä lääkettä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, seurauksena voi olla matala verensokeri (hypoglykemia), joka voi heikentää keskittymiskykyäsi. Vältä ajamasta tai käyttämästä koneita, jos sinulla ilmenee mitään matalan verensokerin oireita. Katso tiedot matalan verensokerin riskin suurenemisesta kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, ”Varoitukset ja varotoimet”, ja matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta Mahdolliset haittavaikutukset. Pyydä lääkäriltäsi lisätietoja.

Wegovy® sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.

Miten paljon lääkettä käytetään
Aikuiset
Suositeltu annos on 2,4 mg kerran viikossa.
Hoitosi alkaa pienellä annoksella, jota nostetaan vähitellen 16 viikon hoidon kuluessa.

  • Kun aloitat Wegovy®-valmisteen käytön ensimmäistä kertaa, aloitusannos on 0,25 mg kerran viikossa.
  • Lääkärisi neuvoo sinua suurentamaan annostasi asteittain 4 viikon välein, kunnes saavutat suositellun 2,4 mg:n annoksen kerran viikossa.
  • Kun olet saavuttanut suositellun 2,4 mg:n annoksen, älä suurenna enää annosta.
  • Jos pahoinvointi tai oksentelu on hyvin häiritsevää, keskustele lääkärin kanssa annoksen nostamisen viivästämisestä tai annoksen pienentämisestä edelliselle tasolle, kunnes oireet ovat lievittyneet.

Sinua pyydetään yleensä noudattamaan alla olevaa taulukkoa.

Annoksen suurentaminenViikoittainen annos
Viikot 1–40,25 mg
Viikot 5–80,5 mg
Viikot 9–121 mg
Viikot 13–161,7 mg
Viikosta 17 alkaen2,4 mg 

Lääkärisi arvioi hoitoasi säännöllisesti.

Nuoret (vähintään 12-vuotiaat)
Nuorille noudatetaan samaa annoksen suurentamisaikataulua kuin aikuisille (ks. edellä). Annosta suurennetaan, kunnes 2,4 mg (ylläpitoannos) tai suurin siedetty annos on saavutettu. Yli 2,4 mg:n viikkoannoksia ei suositella.

Miten Wegovy® annetaan
Wegovy® annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisena injektiona). Älä pistä sitä verisuoneen tai lihakseen.

  • Parhaat pistosalueet ovat olkavarren etuosa, etureisi ja vatsa.
  • Ennen kuin käytät kynää ensimmäistä kertaa, lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, miten sitä käytetään.

Tämän pakkausselosteen toisella puolella on yksityiskohtaiset ohjeet kynän käyttämiseen.

Tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tyypin 2 diabetes. Lääkärisi voi muuttaa diabeteslääkkeiden annosta, jotta et saa matalaa verensokeria.

Milloin Wegovy®-valmistetta käytetään

  • Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa, mahdollisuuksien mukaan aina samana viikonpäivänä.
  • Voit antaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä – aterioista riippumatta.

Voit muuttaa tämän lääkkeen viikoittaisen ottamispäivän tarvittaessa, kunhan edellisestä pistoksesta on kulunut vähintään 3 päivää. Kun uusi ottamispäivä on valittu, jatka kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.

Jos käytät enemmän Wegovy®-valmistetta kuin sinun pitäisi
Kerro asiasta heti lääkärillesi. Sinulle voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua tai ripulia, joka voi aiheuttaa kuivumista (nestehukkaa).

Jos unohdat ottaa Wegovy®-valmistetta
Jos unohdit pistää annoksen ja:

  • unohtamastasi annosteluajankohdasta on 5 päivää tai vähemmän, ota Wegovy®-annos heti, kun muistat. Pistä seuraava annos normaaliin tapaan aikataulun mukaisena päivänä.
  • unohtamastasi annosteluajankohdasta on yli 5 päivää, jätä unohtunut Wegovy®-annos väliin. Pistä seuraava annos normaaliin tapaan aikataulun mukaisena päivänä.

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Wegovy®-valmisteen käytön
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset

Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä kymmenestä)

  • diabeettisen silmäsairauden komplikaatiot (diabeettinen retinopatia). Jos sinulla on diabetes, kerro lääkärillesi, jos sinulla ilmenee silmäongelmia, kuten muutoksia näkökyvyssä, tämän lääkehoidon aikana.

Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä sadasta)

  • akuutti pankreatiitti (äkillinen haimatulehdus). Haimatulehduksen merkki voi olla voimakas ja pitkäkestoinen kipu vatsassa. Kipu voi siirtyä selkään. Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.

Harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä tuhannesta)

  • vaikea-asteiset allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot, angioedeema). Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi, jos sinulle kehittyy oireita kuten hengitysvaikeuksia, turvotusta, pyörrytystä, nopeaa sydämen sykettä, hikoilua ja tajunnan menetys tai nopeasti ilmenevää turvotusta ihon alla esimerkiksi kasvojen, kurkun, käsivarsien ja jalkojen alueella. Turvotus voi olla hengenvaarallista, jos kurkun turvotus tukkii hengitystien.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

  • suolitukos. Ummetuksen vaikea muoto, johon liittyy lisäoireita kuten vatsakipu, turvotus, oksentelu jne.

Muut haittavaikutukset

Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä)

  • päänsärky
  • huonovointisuus (pahoinvointi)
  • pahoinvointi (oksentelu)
  • ripuli
  • ummetus
  • vatsakipu
  • heikkouden tai väsymyksen tunne

– nämä ilmenevät pääasiassa annoksen nostamisen yhteydessä ja häviävät yleensä ajan myötä.

Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä kymmenestä)

  • huimaus
  • vatsa- tai ruoansulatusvaivat
  • röyhtäily
  • ilmavaivat
  • vatsan turvotus
  • vatsatulehdus (gastriitti) - oireita ovat vatsakipu, huonovointisuus (pahoinvointi) ja oksentelu
  • refluksi tai närästys - kutsutaan myös gastroesofageaaliseksi refluksitaudiksi
  • sappikivet
  • hiusten lähtö
  • pistoskohdan reaktiot
  • makuaistin muutos
  • ihon tuntemuksen muutos
  • matala verensokeri (hypoglykemia) tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Matalasta verensokerista varoittavat oireet saattavat tulla äkillisesti. Niitä voivat olla: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, huonovointisuus (pahoinvointi) tai kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus tai heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai sekavuus, keskittymisvaikeudet tai vapina.
Lääkärisi kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan ja mitä sinun tulee tehdä, jos havaitset itselläsi hypoglykemiasta varoittavia oireita.
Matalan verensokerin esiintyminen voi olla todennäköisempää, jos otat myös sulfonyyliureaa tai insuliinia. Lääkärisi voi pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä.

Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä sadasta)

  • matala verenpaine
  • huimauksen tai pyörrytyksen tunne seisoessa tai istuma-asennosta noustessa verenpaineen laskun takia
  • nopea sydämensyke
  • kohonneet haimaentsyymiarvot (kuten lipaasi ja amylaasi) verikokeissa
  • mahan tyhjenemisen viivästyminen.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Ennen avaamista
Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C). Ei saa jäätyä. Älä säilytä lähellä jääkaapin kylmälevyä.

Käytön aikana

  • Voit säilyttää kynää 6 viikon ajan alle 30 °C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C–8 °C), ei liian lähellä kylmälevyä. Wegovy® ei saa jäätyä eikä sitä saa käyttää, jos se on jäätynyt.
  • Pidä kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Wegovy® sisältää

  • Vaikuttava aine on semaglutidi.
    Wegovy® 0,25 mg FlexTouch® injektioneste, liuos
    Yksi esitäytetty kynä sisältää 1 mg semaglutidia 1,5 millilitrassa (0,68 mg/ml).

    Wegovy® 0,5 mg FlexTouch® injektioneste, liuos
    1,5 ml: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia 1,5 millilitrassa (1,34 mg/ml).
    3 ml: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia 3 millilitrassa (0,68 mg/ml).

    Wegovy® 1 mg FlexTouch® injektioneste, liuos
    Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia 3 millilitrassa (1,34 mg/ml).

    Wegovy® 1,7 mg FlexTouch® injektioneste, liuos
    Yksi esitäytetty kynä sisältää 6,8 mg semaglutidia 3 millilitrassa (2,27 mg/ml).

    Wegovy® 2,4 mg FlexTouch® injektioneste, liuos
    Yksi esitäytetty kynä sisältää 9,6 mg semaglutidia 3 millilitrassa (3,2 mg/ml).
     
  • Muut aineet ovat: dinatriumfosfaattidihydraatti, propyleeniglykoli, fenoli, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi. Ks. myös natriumia koskevat tiedot kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Wegovy® sisältää natriumia”.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Wegovy® on kirkas ja väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.

Yksi esitäytetty kynä sisältää neljä annosta.

Wegovy® 0,25, 0,5, 1 ja 1,7 mg FlexTouch® injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavina pakkauskokoina:
1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus® -neulaa.

Wegovy® 2,4 mg FlexTouch® injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavina pakkauskokoina:
1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus® -neulaa.
3 esitäytettyä kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus® -neulaa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Tanska

Valmistaja
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Tanska

Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Ranska

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 10/2024

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.

Wegovy®, FlexTouch® ja NovoFine® ovat Novo Nordisk A/S:n (Tanska) omistamia tavaramerkkejä

© 2025
Novo Nordisk A/S

Ohjeet käyttäjälle

Wegovy®-kynän käyttöohje

Ennen kuin aloitat kerran viikossa annosteltavan Wegovy® FlexTouch® -kynäsi käyttämisen, lue aina nämä ohjeet huolellisesti ja keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten Wegovy® pistetään oikein.

Wegovy®-kynän annos voidaan valita. Se sisältää neljä sinulle määrättyä Wegovy®-annosta, jotka vastaavat neljää kerran viikossa pistettävää annosta.

Käytä kotelon kannen sisäpuolella olevaa taulukkoa sen kirjaamiseen, kuinka monta pistosta olet ottanut ja kuinka monta annosta kynässä on jäljellä.

Wegovy® on saatavilla viitenä erilaisena kynänä, joista kukin sisältää yhden seuraavista määrätyistä semaglutidiannoksista:

Aloita aina tarkastamalla kynän etiketti varmistaaksesi, että se sisältää sinulle määrätyn Wegovy®-annoksen. 

Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi 30G, 31G ja 32G kertakäyttöisten, enintään 8 mm:n pituisten neulojen kanssa.

Pakkaus sisältää:

  • Wegovy®-kynän
  • 4 NovoFine Plus® -neulaa
  • pakkausselosteen
1 Kynän käyttöönoton valmisteleminen uudella neulalla

Tarkista kynäsi nimi ja annos varmistaaksesi, että se sisältää sinulle määrätyn annoksen Wegovy®-valmistetta.

Ota kynän suojus pois.

(Katso kuva A).

Tarkista, että liuos kynässäsi on kirkasta ja väritöntä.

Katso kynän ikkunaa. Jos Wegovy®-valmiste näyttää samealta tai värjäytyneeltä, älä käytä kynää.

(Katso kuva B).

Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.

Ota neula kun olet valmis ottamaan pistoksen. Tarkista, ettei suojapaperissa tai neulan ulommassa suojuksessa ole vaurioita, jotka voisivat vaikuttaa steriiliyteen. Jos näet vaurion, käytä uutta neulaa.

Repäise suojapaperi pois.

(Katso kuva C).

Työnnä neula suoraan kynään. Kierrä, kunnes neula on tiukasti kiinni kynässä.

(Katso kuva D).

Neulaa peittää kaksi suojusta. Molemmat suojukset on poistettava.
Jos unohdat poistaa molemmat suojukset, et voi pistää Wegovy®-valmistetta.

Poista neulan ulompi suojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten. Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi turvallisesti poistaa neulan kynästä.

Vedä sisempi neulan suojus pois ja hävitä se. Neulan päähän voi ilmestyä pisara Wegovy®-valmistetta. Sinun on silti tarkistettava Wegovy®-valmisteen virtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa. Katso kohta ”Tarkista jokaisen uuden kynän virtaus”.

Älä käytä taipunutta tai vaurioitunutta neulaa. Lisätietoja neulojen käsittelystä saat näiden ohjeiden jälkeen olevasta kohdasta ”Neuloistasi”.

(Katso kuva E).

Tarkista jokaisen uuden kynän virtaus

Jos Wegovy®-kynäsi on jo käytössä, siirry kohtaan 2 ”Annoksen asettaminen”.

Tarkista Wegovy®-kynäsi virtaus vain ennen ensimmäistä pistosta jokaisen uuden kynän kanssa.

Kierrä annosvalitsinta, kunnes näet virtauksen tarkistuksen symbolin ( image14.png).

(Katso kuva F).

Varmista, että virtauksen tarkistuksen symboli on kohdakkain annososoittimen kanssa.

(Katso kuva G).

Tarkista virtaus

Pidä kynää neula ylöspäin.

Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon   image17.jpg. Numeron image17.jpg on oltava annososoittimen kohdalla.

Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara Wegovy®-valmistetta. Tämä pisara osoittaa, että kynä on käyttövalmis.

Jos pisaraa ei ilmesty, tarkista virtaus uudelleen. Tämä tulee tehdä vain kaksi kertaa.

Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja tarkista virtaus vielä kerran. 

Älä käytä kynää, jos pisaraa Wegovy®-valmistetta ei vieläkään näy.

(Katso kuva H).

2 Annoksen asettaminen

Kierrä annosvalitsinta, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy sinulle määrätty annos.

(Katso kuva I).

Katkoviiva ( image20.png) annoslaskurissa ohjaa sinut annokseesi.

Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai annoksesi ohi. Kuulet naksahduksen joka kerta kun käännät annosvalitsinta. Älä aseta annosta laskemalla kuulemiasi naksahduksia.

(Katso kuva J).

Kun sinulle määrätty annos on annososoittimen kohdalla, olet valinnut annoksesi. Tässä kuvassa näytetään esimerkkinä annos .

Jos annosvalitsin pysähtyy ennen kuin pääset sinulle määrättyyn annokseen, katso kohta ”Onko sinulla riittävästi Wegovy®-valmistetta?” näiden ohjeiden jälkeen.

(Katso kuva K).

Valitse pistoskohta

Valitse olkavarret, reidet tai vatsa (pidä vähintään 5 cm etäisyys napaan).

Voit pistää samalle kehon alueelle joka viikko, mutta varmista, että et pistä samaan kohtaan kuin viimeksi.

3 Pistoksen ottaminen

Työnnä neula ihon alle.

Varmista, että näet annoslaskurin. Älä peitä annoslaskuria sormillasi. Tämä saattaa keskeyttää pistoksen.

(Katso kuva L).

Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero image17.jpg . 

(Katso kuva M).

Pidä annospainiketta alas painettuna kun neula on ihon alla, ja laske hitaasti kuuteen (6). Numeron image17.jpg on oltava annososoittimen kohdalla. Voit kuulla tai tuntea naksahduksen, kun annoslaskuri palaa numeroon image17.jpg.

(Katso kuva N).

Poista neula ihosta. Jos poistat neulan aikaisemmin, saatat nähdä Wegovy®-valmisteen liuosvanan valuvan neulan kärjestä ja et ole saanut koko annosta.

Jos pistoskohdasta tulee verta, paina kohtaa kevyesti verenvuodon tyrehdyttämiseksi.

Voit nähdä neulan kärjessä pisaran Wegovy®-valmistetta pistoksen jälkeen. Se on normaalia, eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.

(Katso kuva O).

4 Pistoksen jälkeen

Vie neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai ulompaan neulansuojukseen.

Kun neula on suojassa, paina ulompi neulansuojus varovasti kokonaan neulan päälle.

(Katso kuva P).

Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti lääkärin, sairaanhoitajan, apteekkihenkilökunnan tai paikallisten viranomaisten ohjeiden mukaisesti.

Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan. Voit pistää itseäsi neulalla.

Hävitä neula aina heti jokaisen pistoksen jälkeen neulan tukkeutumisen, kontaminaation, infektion ja epätarkan annostelun estämiseksi. Älä koskaan säilytä kynää neula kiinnitettynä. 

(Katso kuva Q).

Laita kynän suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen suojataksesi Wegovy®-valmistetta valolta.

(Katso kuva R).

Kun kynä on tyhjä, hävitä kynä ilman neulaa lääkäriltä, sairaanhoitajalta, apteekkihenkilökunnalta saamiesi ohjeiden tai paikallisten viranomaisvaatimusten mukaisesti.

Kynän suojus ja tyhjä kotelo voidaan hävittää kotitalousjätteiden mukana.

 
Neuloistasi

Miten tukkeutuneen tai vaurioituneen neulan voi tunnistaa

  • Jos  image17.jpg ei tule näkyviin annoslaskuriin annospainikkeen jatkuvan painamisen jälkeen, olet saattanut käyttää tukkeutunutta tai vaurioitunutta neulaa.
     
  • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään Wegovy®-valmistetta – vaikka annoslaskuri onkin siirtynyt alunperin asettamastasi annoksesta.

Miten tukkeutunutta neulaa käsitellään

  • Vaihda neula kohdassa ”1 Kynän käyttöönoton valmisteleminen uudella neulalla” kuvatulla tavalla ja siirry kohtaan ”2 Annoksen asettaminen”.
 
Kynän huoltaminen

Käsittele kynää varovasti. Kynän kovakourainen käsitteleminen tai väärinkäyttö voi johtaa väärään annostukseen. Tällöin Wegovy®-valmiste ei ehkä toimi toivotulla tavalla.

  • Kynän säilytysolosuhteet kerrotaan tämän pakkausselosteen taustapuolella.
  • Älä pistä Wegovy®-valmistetta, joka on altistunut suoralle auringonvalolle.
  • Älä anna Wegovy®-valmisteen jäätyä. Älä koskaan pistä Wegovy®-valmistetta, joka on jäätynyt. Hävitä kynä.
  • Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten.
  • Älä yritä täyttää kynääsi uudelleen. Kun se on tyhjä, se on hävitettävä.
  • Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
  • Älä altista kynääsi pölylle, lialle tai nesteelle.
  • Älä pese, liota tai voitele kynääsi. Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Onko sinulla riittävästi Wegovy®-valmistetta?
Jos annoslaskuri pysähtyy ennen kuin olet päässyt sinulle määrättyyn annokseen, kynässä ei ole riittävästi Wegovy®-valmistetta täyttä annosta varten. Hävitä kynä ja käytä uutta Wegovy®-kynää.
Tärkeitä tietoja
  • Pistä vain yksi Wegovy®-annos kerran viikossa. Jos et käytä Wegovy®-valmistetta kuten on määrätty, et välttämättä saa tämän lääkkeen aiottua vaikutusta.
  • Jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä, on erittäin tärkeää tarkistaa kynän etiketistä valmisteen nimi ja annos ennen käyttöä.
  • Älä käytä tätä kynää ilman apua, jos sinulla on heikko näkö etkä pysty noudattamaan näitä ohjeita. Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen Wegovy®-kynän käyttöön.
  • Pidä aina kynä ja neulat poissa toisten, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
  • Älä koskaan jaa kynääsi tai neulojasi kenenkään kanssa.
  • Neulat ovat kertakäyttöisiä. Älä koskaan käytä neuloja uudelleen, koska tämä voi johtaa neulojen tukkeutumiseen, kontaminaatioon, infektioon ja epätarkkaan annosteluun.
  • Hoitajien tulee olla erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja infektioiden riskiä.

Tekstin muuttamispäivämäärä

14.10.2024