Porcilis PCV ID injektioneste, emulsio sioille

Yksi annos 0,2 ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 1436 AU¹

Adjuvantit_

Dl-α-tokoferyyliasetaatti 0,6 mg

Parafiini, kevyt nestemäinen 8,3 mg

¹ Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).

Injektioneste, emulsio

Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.

Sikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä. Tämän lisäksi vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.

Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa rokotuksesta.

Immuniteetin kesto: 26 viikkoa rokotuksesta.

Ei ole.

Siat:

*koostuu pääasiassa kovista, kivuttomista turvotuksista, joiden halkaisija on korkeintaan 2 cm. Yleisesti on havaittu pistospaikan turvotuksen olevan kaksivaiheinen: ensin turvotus nousee ja laskee ja sitten taas nousee ja laskee. Yksittäistapauksissa turvotusalue voi olla 6,5 cm kokoinen ja punoitusta ja/tai rupea voidaan havaita. Pistospaikan turvotukset häviävät täysin noin 7 viikon kuluessa rokotuksesta.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Sika.

Annetaan ihon sisään.

0,2 ml ihonsisäisesti eläintä kohti mieluiten kaulan alueelle korvan taakse, selkälihasten alueelle tai takajalkaan (kaikki siat) tai peräaukon lähettyville (siitoskäytössä olevat siat) tarkoitukseen sopivalla neulattomalla moniannosinjektiolaitteella, joka on tarkoitettu intradermaaliannosteluun ja jonka avulla pystytään saamaan tarvittava ”suihkuvirtaus” ja tilavuus (0,2 ml ± 10 %) rokotetta ihon epidermaalisten kerrosten läpi.

Porcilis PCV ID -rokotteen turvallisuus ja teho on tutkittu IDAL-laitteella annosteltuna.

Rokotusohjelma:

Rokota kerran 3 viikon iästä lähtien. Uusintarokotusta 26 viikon välein suositellaan.

Yhteiskäyttö Porcilis Lawsonia ID:n kanssa

Porcilis PCV ID -rokotetta voidaan käyttää Porcilis Lawsonia ID-rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseen juuri ennen käyttöä 3 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille sioille ks. alla:

Noudata seuraavia ohjeita rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseen ja oikeaan annosteluun:

1. Anna Porcilis PCV ID -rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ja ravista hyvin ennen käyttöä.
2. Lisää noin 5-10 ml Porcilis PCV ID -rokotetta Porcilis Lawsonia ID kuiva-aineeseen ja sekoita kevyesti.
3. Vedä rokote-kuiva-aineseos ruiskuun ja tyhjennä ruisku takaisin injektiopulloon lopun Porcilis PCV ID:n kera. Ravista kevyesti, jotta liuos sekoittuu.
4. Käytä rokotesuspensio 6 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta. Yli tämän ajan säilytetty valmis rokotesuspensio tulee hävittää.

Annos:

Kerta-annos (0,2 ml) keskenään sekoitettuja Porcilis PCV ID ja Porcilis Lawsonia ID rokotteita annetaan ihonsisäisesti niskaan.

Valmiiksi sekoitettu rokote näyttää tasalaatuiselta, valkoiselta tai lähes valkoiselta emulsiolta ravistamisen jälkeen.

Vältä injektiopullon turhaa lävistämistä kontaminaation ehkäisemiseksi.

Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C – 25 °C) ennen käyttöä.

Ravista hyvin ennen käyttöä.

Vältä lävistämästä injektiopulloa useita kertoja.

Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä.

Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp jälkeen.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Rokotteen käyttöä karjuille ei ole tutkittu.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Käyttäjälle:

Tämä eläinlääke sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.

Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkettä, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan lääkärintarkastukseen.Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.

Lääkärille:

Tämä eläinlääke sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät KIIREELLISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeen ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Ei oleellinen.

Tiineys ja laktaatio:

Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Turvallisuus- ja tehotietoja on saatavilla 3 viikon ikäisistä ja sitä vanhemmista porsaista. Niiden perusteella tätä rokotetta voidaan antaa sekoitettuna Porcilis Lawsonia ID:n kanssa (ks. kohta ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN alla) ja/tai ei-sekoitettuna Porcilis M Hyo ID ONCE:n kanssa ja/tai ei-sekoitettuna Porcilis PRSS:n kanssa (ihonsisäinen antoreitti). Muiden kuin sekoitettujen rokotteiden antopaikkojen pitää olla vähintään 3 cm päässä toisistaan. Porcilis Lawsonia ID:n, Porcilis Hyo ID ONCE:n ja Porcilis PRSS:n valmisteyhteenvetoihin on tutustuttava ennen valmisteiden antamista.

Haittatapahtumat ovat samoja, joita kuvaillaan kappaleessa 7, lukuun ottamatta pistospaikan turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan korkeintaan 7 cm ja joita voi ilmetä yksittäisillä sioilla. Pistospaikan turvotus voi kestää 7 viikkoa. Hyvin yleisesti tähän liittyy ihon punoitusta tai rupeutumista. Pieniä ihovaurioita voidaan yleisesti havaita, jos rupi hankautuu pois. Kohonnut ruumiinlämpötila rokotuspäivänä (keskiarvo 0,3 °C, yksittäisillä sioilla jopa 2 °C) on yleistä. Eläimen ruumiinlämpötila palautuu normaaliksi noin 1–2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu. Makuulla oloa ja huonovointisuutta voidaan melko harvoin havaita rokotetuilla sioilla.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa yllä mainittuja lukuun ottamatta.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

11/2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Eläinlääkkeiden luokittelu

Eläinlääkemääräys.

Myyntilupien numerot ja pakkauskoot

EU/2/15/187/001-004

Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 kappaletta 10 ml:n tai 20 ml:n injektiopulloa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Suomi

MSD Animal Health Oy

Puh/Tel: + 358 10 2310 750