Pakkausseloste

PARACOX-5 VET suspensio oraalisuspensiota varten

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Paracox-5 vet. suspensio oraalisuspensiota varten kanalle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi rokoteannos (0,004 ml) sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Sporuloituneet ookystat, jotka ovat peräisin viidestä varhaiskypsästä kokkidikannasta:

Eimeria acervulina kanta HP, elävä 500–650 ookystaa*

Eimeria maxima kanta CP, elävä 200–260 ookystaa*

Eimeria maxima, kanta MFP, elävä 100–130 ookystaa*

Eimeria mitis, kanta HP, elävä 1000–1300 ookystaa*

Eimeria tenella, kanta HP, elävä 500–650 ookystaa*

* Valmistajan tekemän in vitro -määrityksen mukaan erän valmistus- ja vapauttamishetkellä.

Suspensio: maitomainen suspensio käyttökuntoon saattamisen jälkeen.

Liuotin sumutetta varten kanalle: puolittain läpikuultamaton, punainen, viskoosi liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Sumuttamalla rehuun, sumuttamalla kananpoikien päälle ilman liuotinta tai juomavedessä annettuna

Terveiden kananpoikien aktiivinen immunisointi Eimeria acervulinan, E. maxima:n, E. mitis:n ja E. tenella:n aiheuttamien kokkidioosi-infektioiden ja niiden kliinisten oireiden vähentämiseksi.

Immuniteetin kehittyminen: 14 vuorokautta rokotuksesta.

Immuniteetin kesto: 40 vuorokautta rokotuksesta.

Sumuttamalla kananpoikien päälle liuotinta käyttäen

Kananpoikien aktiivinen immunisointi Eimeria acervulinan, E. maxima:n ja E. tenella:n aiheuttamaa kokkidioosia vastaan.

- vähentämään ookystien eritystä E. acervulina, E. maxima ja E. tenella -kannoista.

- vähentämään E. acervulina, E.mitis ja E. tenella kantojen aiheuttamaa painon menetystä

Immuniteetin kehittyminen: 21 vuorokautta rokotuksesta.

Immuniteetin kesto: 10 viikkoa rokotuksesta.

VASTA-AIHEET

Ei ole.

HAITTAVAIKUTUKSET

Kananpojat:

Yleinen

(1–10 eläintä 100 hoidetusta eläimestä):

Suoliston leesiot1.

1 Lieviä suoliston leesioita, esimerkiksi E. acervulina:n ja E. tenella:n aiheuttamia (leesiopisteet +1 tai +2 Johnsonin ja Reidin numeerisen luokittelujärjestelmän mukaan, 1970), on yleisesti havaittu linnuilla 3–4 viikkoa rokottamisen jälkeen. Lievät leesiot eivät ole haitallisia immuuneille kananpojille.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://fimea.fi/elainlaakkeet

KOHDE-ELÄINLAJI

Kananpoika.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Annostus

Kerta-annos rokotetta annetaan kananpojille yhden vuorokauden iästä lähtien joko sumuttamalla rehuun tai kananpoikien päälle tai kolmen vuorokauden ikäisille juomaveteen sekoitettuna. Annos on 0,004 ml kananpoikaa kohti. 4 ml:n pullo sisältää riittävän määrän rokotetta 1000 kananpojalle ja 20 ml:n pullo vastaavasti 5000 kananpojalle.

Antotavat

Käytetään lattiakasvattamossa pehkun päällä kasvatettaville kananpojille.

Sumuttamalla rehuun

Ensimmäisten 24–48 tunnin aikana tarvittava rehu sirotellaan paperin tai muovin päälle kanalan lattialle. Ravista pulloa voimakkaasti 30 sekunnin ajan ennen käyttöä tasa-aineisen ookystasuspension varmistamiseksi. Laimenna rokote veteen suhteessa noin 5000 annosta 3 litraan vettä ja sumuta liuos tasaisesti rehun päälle suuripisaraisena sumutteena. Varmista, että kananpojille tarjolla olevan rehun pinta peittyy tasaisesti kauttaaltaan. Ravista applikaattorin säiliötä säännöllisesti annostelun aikana, jotta ookystat eivät saostu. Käsitellyn rehun tulee olla kananpoikien saatavilla viimeistään kaksi tuntia rokotteen laimentamisesta. Ruokinta käsittelemättömällä rehulla aloitetaan vasta, kun kaikki rokotteella käsitelty rehu on syöty.

Juomavedessä

Siirrä kananpojat kanalaan päivän vanhoina ja anna niiden tutustua juomalaitteeseen. Kun kananpojat ovat kolmen päivän vanhoja, sammuta valaistus noin 7 tunnin ajaksi. Nosta kaikki juottolinjat kananpoikien ulottumattomiin noin kahdeksi tunniksi ennen kuin annat rokotteen. Samaan aikaan valaistus kytketään päälle. Tyhjennä kaikki linjat täydellisesti.

Laimenna rokote pitoisuuteen 1 annos/2–4 ml kylmää vesijohtovettä. Laske lintujen keskimääräinen lukumäärä juottolinjaa kohti ja laske tarvittava laimennetun rokotteen tilavuus linjaa kohti, kun tarvittava määrä lintua kohti on 2–4 ml.

Täytä kukin linja laimennetulla rokotteella ja laske nipat lintujen ulottuville. Alkuun voidaan käyttää (noin 1 litran) annos indikaattoria (esim. maitoa) osoittamaan milloin linja on täytetty kokonaan ja voidaan sulkea tuhlaamatta rokotetta. Lintujen juodessa pidä kukin linja täytettynä, kunnes kaikki linjaa varten varattu laimennettu rokote on lisätty. Tämän jälkeen annetaan vettä tavalliseen tapaan.

Sumuttamalla kanojen päälle

Kun rokote annetaan sumutteena kanojen päälle, tulee punaista väriainetta (kokkiniili E120) lisätä laimennettuun rokotteeseen tai rokote tulee laimentaa tähän käyttöön tarkoitetulla liuottimella ”Liuotin sumutetta varten kanalle”. Liuotin sisältää punaista väriainetta ja ksantaanikumia käytön helpottamiseksi.

a) Liuotin sumutetta varten kanalle

Rokote annostellaan karkeana sumutteena 0,21–0,28 ml liuotettua rokotetta lintua kohti. Määritä sumutinlaitteen annostilavuus 100 lintua kohti. Kerro tämä määrä 50:llä, jotta saat kokonaismäärän liuotettua rokotetta 5000 annosta kohti (tai kerro kymmenellä 1000 annosta kohti). 5000 annosta kohti tarvitaan yhteensä 0,21 x 5000 = 1050 ml liuotettua rokotetta. Määrä jaetaan rokotteen, liuottimen ja veden kesken näin:

  1. 20 ml rokotetta (1 injektiopullo)
  2. 500 ml liuotinta (1 pullo)
  3. Vettä sen verran, että kokonaistilavuudeksi saadaan 1050 ml

Rokotteen liuottamiseen käytettävä vesi pitää olla raikasta, puhdasta ja viileää. Ota puhdas astia rokotteen sekoittamista varten, lisää liuotin, mitattu vesi ja sekoita liuotin ja vesi tasaiseksi liuokseksi.

Ravista hyvin 5000 (tai 1000) annoksen rokotepulloa 30 sekunnin ajan, jotta ookystat sekoittuvat tasaisesti. Lisää rokotepullon sisältö astiaan liuottimen ja veden kanssa ja sekoita hyvin. Kaada liuotettu rokote sumutinlaitteen säiliöön ja sumuta tasaisesti lintujen yläpuolella karkeana sumutteena. Varmista, että rokote leviää tasaisesti kaikkien lintujen päälle. Anna lintujen olla laatikossa hyvin valaistulla alueella vähintään 30 minuuttia, jotta ne voivat sukia rauhassa.

b) Punainen väriaine (E120)

Rokote annetaan annostilavuutena 0,21–0,28 ml laimennettua rokotetta per lintu karkeana sumutteena. Arvioi ruiskun kapasiteetti antotilavuutena /100 lintua. Kerro tämä tilavuus 50:llä, jolloin saadaan 5000 annokseen tarvittava kokonaistilavuus laimennettua rokotetta (tai 10:llä 1000 annosta varten) ja lisää tämä tilavuus vettä sopivaan astiaan (yleensä 1,0–1,5 litraa 5000 annosta kohden tai 200–300 ml 1000 annosta kohden). Rokotteen saanti ja teho paranee, jos laimennettuun rokotteeseen lisätään punaista elintarvikeväriä ennen sumuttamista. Lisää riittävä määrä punaista elintarvikeväriä, kokkiniili E 120:tä veteen niin, että pitoisuudeksi tulee 0,1 % w/v.

Ravista yhtä 5000 annoksen (tai 1000 annoksen) rokotepulloa voimakkaasti noin 30 sekunnin ajan varmistaaksesi ookystien sekoittumisen. Lisää koko pullon sisältö laimennusliuokseen ja sekoita hyvin. Lisää laimennettu rokote ruiskun säiliöön ja ohjelmoi ruisku niin, että se sumuttaa kananpoikien päälle tasaisen, suuripisaraisen laimennoksen.

Varmista että kananpoikien sumutuskammion koko sisäpinta-ala peittyy tasaisesti. Ravista ruiskun säiliötä säännöllisin väliajoin estääksesi ookystien painumisen pohjalle. Anna lintujen olla laatikossa hyvin valaistulla alueella vähintään 30 minuuttia, jotta ne voivat sukia rauhassa.

ANNOSTUSOHJEET

Sumuttamalla rehuun

Varmista, että kaikki lintujen saatavilla oleva rehu on käsitelty rokotteella, ja että rehuun sekoitetun rokotteen määrä vastaa lintujen määrää. Rokotetta ei saa annostella automaattiseen ruokintalaitteeseen tai asettaa käsiteltyä rehua suoraan lämpölamppujen alle.

Juomavedessä

Ennen rokotteen käyttämistä kasvattamossa ensimmäistä kertaa, on suositeltavaa varmistaa, että juottolinjat ovat kauttaaltaan täytetty rokotteella. Varmistaminen tehdään käyttämällä nipoista esiin tulevaa värillistä indikaattoria linjan lopussa. Indikaattori lisätään ennen kuin kananpojat saavat aloittaa juomisen.

Sumuttamalla kanojen päälle

Kun rokote annetaan sumutteena kanojen päälle, tulee punaista väriainetta (kokkiniili E120) lisätä laimennettuun rokotteeseen tai rokote tulee laimentaa tähän käyttöön tarkoitetulla liuottimella ”Liuotin sumutetta varten kanalle”, jota saa rokotteen valmistajalta. Merkittävä tehonmenetys voidaan havaita, jos rokote sekoitetaan hanaveteen ilman punaista väriainetta ennen sumutteena antoa. Käytetyn värianeen kokkiniili E120:n puhtaus täytyy olla Komission direktiivin 95/45/EC mukainen.

VAROAIKA

Nolla vrk.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Rokote

Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä.

Säilytä valolta suojassa.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: käytettävä välittömästi.

Liuotin sumutetta varten kanalle

Säilytä 2 °C – 25 °C

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä/pakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Älä annostele rasittuneille kananpojille tai kananpojille, jotka ovat esimerkiksi kylmissään, tai eivät syö tai juo.

Kun rokote annetaan sumutteena kanojen päälle, tulee punaista väriainetta (kokkiniili E120) lisätä laimennettuun rokotteeseen tai rokote tulee laimentaa tähän käyttöön tarkoitetulla liuottimella ”Liuotin sumutetta varten kanalle”. Merkittävä tehonmenetys voidaan havaita, jos rokote sekoitetaan vain hanaveteen ennen sumutteena antoa.

Käytä vain lattiakasvattamossa pehkun päällä kasvatettaville kananpojille. Rokote sisältää eläviä kokkidien ookystia, joten suojan kehittyminen riippuu rokotekantojen lisääntymisestä isäntäeläimessä.

On tavallista, että ookystia löytyy rokotettujen eläinten ruuansulatuskanavasta 1–3 viikon tai pidemmän ajanjakson kuluttua rokottamisesta. Nämä ookystat ovat luultavasti rokote-ookystia, jotka kiertävät linnuissa kuivikkeiden kautta. Tämä varmistaa riittävän laumasuojan kaikkia rokotteeseen sisältyviä Eimerian sairautta aiheuttavia lajeja vastaan.

Varmista, että laimennettu rokoteliuos ravistetaan säännöllisin välein lääkkeen annon aikana.

Rokotteen antamisen jälkeen suoja kokkidioosi-infektiota vastaan vahvistuu luonnollisesti, joten huomioi, että antikokkidiaalisten aineiden antaminen rokottamisen jälkeen saattaa vähentää tehokkaan suojan kestoa. Tämä on tärkeä huomioida koko kananpojan elämän ajan.

Kokkidioosi-infektion välttämiseksi ennen täyden immuniteetin muodostumista, poista kuivikkeet ja puhdista tila perusteellisesti kasvatuserien välissä.

Varmista, että kaikki rokotusvälineet on perusteellisesti puhdistettu ennen käyttöä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Sumutettaessa rokotetta rehun päälle tai hautomossa tulee lääkettä antavan henkilön käyttää tiivistä hengityssuojainta ja suojalaseja.

Munivat linnut:

Ei saa käyttää muninnan aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Kananpojille ei saa missään vaiheessa ennen rokottamista tai sen jälkeen antaa rehua tai vettä, jotka sisältävät kokkidiostaatteja tai aineita (mukaan lukien sulfonamidit ja antibakteeriset aineet), joilla on kokkidiostaattinen teho, koska tämä eläinlääke ei silloin tehoa.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Voimakas yliannostus (5-kertainen tai enemmän) saattaa tilapäisesti heikentää päiväkasvua.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa lukuun ottamatta eläinlääkkeen kanssa käytettäväksi suositeltua sumutekäyttöön tarkoitettua liuotinta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

11.12.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MUUT TIEDOT

On mahdollista, että joissain eläinryhmässä osa eläimistä ei vastaa rokottamiseen toivotulla tavalla. Onnistuneeseen rokotevasteeseen tarvitaan rokotteen oikea säilytys ja annostelu sekä eläimen kyky vastata rokottamiseen. Tähän voivat vaikuttaa muun muassa eläinyksilön perimä, sen sairastamat infektiot, ikä, ravitsemuksellinen tila, samanaikainen muu lääkitys ja rasitus.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Alankomaat

 

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Rokote ja liuotin sumutetta varten kanalle

MSD Animal Health UK, Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes

Bucks, MK7 7AJ

Iso-Britannia

 

Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.

Poligono Industrial El Montalvo I

C/Zeppelin 6, Parcela 38,

37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)

Espanja

 

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy

info_ah_finland@msd.com

Puh: 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.