Pakkausseloste

TYLAN PREMIX VET premix till medicinfoder 20 mg/g

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Tylan Premix vet 20 mg/g premix till medicinfoder för svin.

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Aktiv substans:

1 g pulver innehåller tylosinfosfat motsvarande 20 mg tylosin. 

Gulaktigt pulver.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

För förebyggande och behandling av infektioner t.ex. tarminfektioner orsakade av mikrober som är känsliga mot tylosin (t.ex. ileit orsakad av Lawsonia intracellularis). För alternativ behandling av lunginfektioner orsakade av Mycoplasma. För information om svindysenteri, se avsnitt Särskilda varningar.

Förekomst av sjukdomen i grupp eller flock måste fastställas före produkten används.

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte vid överkänslighet mot tylosin eller andra makrolidantibiotika eller mot något av hjälpämnena.

BIVERKNINGAR

Svin:

Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

rektal prolaps, diarré

rektalt ödem

erytem, klåda

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

DJURSLAG

Svin.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Den rekommenderade dosen är 3–6 mg/kg/dygn. Behandling ska pågå högst tre veckor.

Före användningen ska Tylan Premix vet 20 mg/g premix till medicinfoder omsorgsfullt blandas i fodret. Det rekommenderas att Tylan Premix vet till medicinfoder först blandas grundligt i en mindre mängd (20–50 kg) foder före slutlig blandning i hela fodermängden sker. Sålunda underlättas en homogen fördelning av tylosin i det slutliga fodret.

Hållbart 3 månader efter blandning.

Vid användning i blötutfodring ska 7 kg Tylan Premix vet 20 mg/g premix till medicinfoder blandas i 1 ton torrsubstans. Inblandas noggrant samtidigt som vattnet tillsätts i tanken.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder bör beaktas.

KARENSTIDER

Noll dygn.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C. Förvaras torrt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet efter blandning med fodermjöl: 3 månader.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur i europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro-resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri. För val av rätt behandling rekommenderas därför bakterieodling med reistensbestämning. Infektion förorsakad av L. intracellularis ska diagnostiseras med patologiska undersökningar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslag et :

Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och känslighetstestning av målpatogen(er). Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskap om känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå.

Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antimikrobiell behandling.

Ett antibiotikum med lägre risk för selektion av antimikrobiell resistens (lägre AMEG-kategori) ska användas som första behandlingsalternativ i fall där känslighetstestning tyder på en sannolik effekt av detta tillvägagångssätt.

Använd inte för att förebygga sjukdom eller infektion.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Tylosin kan orsaka överkänslighetsreaktioner hos människa. Personer som är överkänsliga för tylosin ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet. Skyddsutrustning som består av ansiktsmask, skyddshandskar och skyddsoverall ska användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet. Om läkemedlet kommer i kontakt med huden, ska huden tvättas ordentligt med mycket vatten och tvål. Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen, ska ögonen sköljas med mycket vatten. Om hud- eller ögonsymtomen kvarstår, konsultera läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.

Dräktighet och digivning:

Tylosin har i undersökningar inte haft några verkningar på fostret, och inte heller någon skadlig effekt på fertilitet eller reproduktion.

Överdosering:

Symtomen på överdoser är de samma som har räknats upp under avsnittet biverkningar. Vid behov ges symtomatisk behandling.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Tomma säckar förstörs genom bränning.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

06.08.2024

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).