Pakkausseloste

TYLAN PREMIX VET esisekoite lääkerehua varten 20 mg/g

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Tylan Premix vet 20 mg/g esisekoite lääkerehua varten sialle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Vaikuttava aine:

1 g jauhetta sisältää tylosiinifosfaattia määrän, joka vastaa 20 mg tylosiinia.

Kellertävä jauhe.

KÄYTTÖAIHEET

Tylosiinille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden esimerkiksi suolistotulehdusten ennaltaehkäisy ja hoito (esim. Lawsonia intracellularis ‑bakteerin aiheuttama ileiitti). Vaihtoehtoisena lääkityksenä mykoplasman aiheuttamien keuhkotulehdusten hoidossa. Katso tietoja sikadysenteriasta ks. kohta Erityisvaroitukset.

Taudin esiintyminen ryhmässä tai laumassa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä tylosiinille tai muille makrolidiantibiooteille tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Sika:

Harvinainen

(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

peräsuolen prolapsi, ripuli

peräsuolen ödeema

ihon punoitus, kutina

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Sika.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Annossuositus on 3–6 mg/kg/vrk. Hoito saa kestää enintään kolme viikkoa.

Ennen käyttöä Tylan Premix ‑esisekoite on sekoitettava huolellisesti rehuun.

On suositeltavaa, että Tylan Premix vet 20 mg/g esisekoite sekoitetaan ensin perusteellisesti pieneen annokseen täysrehua (20–50 kg) ennen kuin se sekoitetaan lopulliseen rehumäärään. Näin edesautetaan tylosiinin tasaista jakautumista täysrehuun.

Kestoaika 3 kk sekoittamisen jälkeen.

Käytettäessä valmistetta liemiruokinnan yhteydessä sekoitetaan 7 kg Tylan Premix vet 20 mg/g esisekoitetta tonnia kohden rehukuiva-ainetta.

Sekoitetaan huolellisesti samalla, kun vesi lisätään tankkiin.

ANNOSTUSOHJEET

Virallisia toimintaohjeita tulee noudattaa esisekoitetta lääkerehua varten sekoitettaessa.

VAROAIKA

Nolla vuorokautta.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 30 °C. Säilytä kuivassa paikassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Rehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.

ERITYISVAROITUKSET

Eläimiä koskevat erityisvaroitukset Brachyspira hyodysenteriae ‑bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan. Oikean hoidon valitsemiseksi suositellaan herkkyysmääritystä. L intracellularis ‑diagnoosin tulee perustua patologisiin tutkimuksiin.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Valmisteen käytön pitää perustua kohdepatogeeni(e)n tunnistamiseen ja herkkyystestaukseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon pitää perustua epidemiologisiin tietoihin ja tilakohtaiseen tai paikalliseen/alueelliseen tietoon kohdepatogeenien herkkyydestä.

Valmisteen käytössä on noudatettava virallisia kansallisia ja alueellisia ohjeita mikrobilääkkeiden käytöstä.

Ensilinjan hoidossa tulee käyttää antibioottia, jonka käytössä mikrobilääkeresistenssin valikoitumisen riski on pienempi (alempi AMEG-luokka), kun kyseinen menettelytapa on herkkyysmäärityksen perusteella todennäköisesti tehokas.

Ei saa käyttää infektiotautien ehkäisyyn.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääke ttä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Tylosiini voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita ihmiselle. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tylosiinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.

Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita: hengitystiesuojainta, suojakäsineitä ja -haalaria.

Jos valmistetta joutuu iholle, iho pestään huolellisesti runsaalla vedellä ja saippualla. Jos valmistetta joutuu silmiin, silmät huuhdellaan runsaalla vedellä. Jos iho- tai silmäoireet jatkuvat, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

Tiineys ja laktaatio:

Tylosiinilla ei ole havaittu tutkimuksissa sikiövaikutuksia, eikä haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tai lisääntyvyyteen.

Yliannostus :

Yliannostuksen oireet ovat samoja kuin on lueteltu haittavaikutuksissa.

Tarvittaessa annetaan oireenmukaista hoitoa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Tyhjät säkit hävitetään polttamalla.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

06.08.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).