Oftagel 2,5 mg/g ögongel

karbomer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ögondroppsflaskan är alltid personlig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. 

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Oftagel är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Oftagel ögongel
3. Hur du använder Oftagel ögongel
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oftagel ögongel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Oftagel är avsett för behandling av symptom som orsakas av att ögats yta torkat.

De viktigaste egenskaperna hos ögondroppar avsedda att lindra symptom av ögontorrhet är att de bidrar till att hålla tårfilmen som skyddar ögats yta intakt och att de har en god smörjande effekt. Dessa egenskaper uppnås i Oftagel-ögongel tack vare karbomeren, som är en polymer med stora molekyler och tvärbindningar. Karbomeren ökar ögondroppens viskositet och kontakttid på ögats yta och minskar på så sätt irritationen.

Använd inte Oftagel ögongel

• om du är allergisk mot karbomer eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Oftagel ögongel.

Barn och ungdomar

Klinisk erfarenhet visar på säkerhet och effekt hos barn och ungdomar vid samma användning och dosering av Oftagel som hos vuxna, men det finns inga resultat från kliniska prövningar.

Andra läkemedel och Oftagel

Om du använder andra ögonläkemedel lokalt ska du vänta minst 15 minuter mellan administreringarna och alltid droppa i Oftagel ögongel sist.

Graviditet, amning och fertilitet

Man har inte undersökt om Oftagel ögongel kan användas i samband med graviditet och amning.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Om gelen orsakar kortvarig dimsyn bör du vänta tills synen blir normal igen innan du kör bil eller använder maskiner.

Oftagel innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller cirka 0,002 mg bensalkoniumklorid per droppe motsvarande 0,06 mg/ml.

Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakt läkare.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är en droppe Oftagel ögongel i ögat 1–4 gånger om dygnet beroende på symptomens svårighetsgrad.

Användning för barn och ungdomar

Klinisk erfarenhet visar på säkerhet och effekt hos barn och ungdomar vid samma användning och dosering av Oftagel som hos vuxna, men det finns inga resultat från kliniska prövningar.

Före användning:

• Tvätta händerna.
• Välj den ställning du tycker är bekvämast för administrering av Oftagel. Du kan t.ex. sitta, ligga ned på rygg eller stå framför en spegel.

Administrering av Oftagel ögongel:

1. Öppna flaskan. Undvik att röra vid något med droppspetsen så att innehållet hålls rent.
2. Luta huvudet bakåt och håll flaskan ovanför ögat.
   
3. För försiktigt ned det nedre ögonlocket, rikta blicken uppåt och tryck ut en droppe i ögat.
   
4. Blinka några gånger så att gelet sprids. Tillslut flaskan.
   

Om du har använt för stor mängd Oftagel ögongel

Inga uppgifter finns om att en överdosering skulle ge några biverkningar.

Om du har glömt att använda Oftagel ögongel

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Oftagel ögongel

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Övergående, kortvarig dimsyn, lindrig sveda eller lokal irritation kan förekomma i samband med användningen av Oftagel-ögongel.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd Oftagel inom 28 dagar efter att flaskan öppnats.

Förvaras vid högst 25 ^oC. Får ej frysas. Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

För att underlätta droppningen bör flaskan förvaras upp och ned i kartongen efter att den tagits i bruk.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är karbomer 974P 2,5 mg/g.
• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, sorbitol, lysinmonohydrat, natriumacetattrihydrat, polyvinylalkohol och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Klar eller något opal viskös lösning.
Genomskinlig plastflaska, vit skruvkork av plast.
Förpackningsstorlekar: 10 g och 3 x 10 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tammerfors

Tillverkare

Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tammerfors

Denna bipacksedel ändrades senast 25.11.2022