Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig
1. Vad Nimotop infusionsvätska är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Nimotop infusionsvätska
3. Hur du använder Nimotop infusionsvätska
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nimotop infusionsvätska ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Nimodipin, det verksamma ämnet i Nimotop infusionsvätska, är en kalciumantagonist. En kalciumantagonist är ett ämne som minskar flödet av kalciumjoner till vissa celler och därigenom förhindrar sammandragning av blodkärlen. Nimodipin påverkar framförallt blodkärlen i hjärnan.
Nimotop infusionsvätska används för att förebygga och behandla bortfallssymtom i nervsystemet relaterade till blödning under spindelvävshinnan, vilket framkallar sammandragning av blodkärl (i hjärnan) och därmed syrebrist i hjärnceller.
Nimodipin som finns i Nimotop kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion
Använd inte Nimotop infusionsvätska:
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nimotop.
Försiktighet bör iakttas vid användning av Nimotop infusionsvätska:
Detta läkemedel innehåller etanol (alkohol). Det bör beaktas hos gravida och ammande kvinnor, hos barn och hos patienter med hög risk, såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Alkoholmängden i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Detta läkemedel innehåller natrium. Patienter med natriumstrikt diet bör beakta detta.
Andra läkemedel och Nimotop
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Nimotop infusionsvätska om de tas samtidigt.
Halten av nimodipin (det verksamma ämnet i Nimotop infusionsvätska) i blodet kan förändras om man samtidigt använder läkemedel som innehåller fluoxetin eller nortriptylin (medel mot depression).
Nimotop kan förstärka effekten av blodtrycksmediciner som används samtidigt. Därför bör användning av Nimotop tillsammans med dessa blodtrycksmediciner undvikas:
Samtidig intravenös administration av betablockerare kan leda till alltför kraftig blodtryckssänkning och försämring av hjärtmuskelns kontraktionsförmåga.
Försiktighet bör iakttas då Nimotop används samtidigt med läkemedel som möjligtvis är njurtoxiska, eftersom njurfunktionen då kan försämras. Exempel på sådana läkemedel är aminoglykosider, cefalosporiner (antibiotika) och furosemid (medel som ökar urinutsöndringen).
Mängden av tsidovudin (HIV medicin) i blodet kan öka anmärkningsvärt då det ges samtidigt med nimodipin.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Nimotop infusionsvätska får användas under graviditet endast om det är absolut nödvändigt.
Amning rekommenderas inte under behandling med Nimotop infusionsvätska.
Körförmåga och användning av maskiner
Förmågan att framföra fordon och använda maskiner kan i princip vara nedsatt vid förekomst av yrsel. Vid intravenös infusion saknar denna påverkan i allmänhet betydelse.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Nimotop infusionsvätska innehåller makrogol 400, etanol och natrium
Under behandlingen bör observeras att Nimotop infusionsvätska innehåller 17 % makrogol 400.
Detta läkemedel innehåller 2 g etanol (alkohol) per 10 ml dos (23,7 volym-%). som ges varje timme. Mängden i 10 ml av detta läkemedel motsvarar 50 ml öl eller 20 ml vin.
Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar. Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet.
Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder andra läkemedel.
Eftersom detta läkemedel ges långsamt genom kontinuerlig infusion, kan alkoholens effekter minska.
Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Om du är eller har varit beroende av alkohol rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller 23 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per 50 ml flaska. Detta motsvarar 1,15 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Efter behandlingen med
Nimotop infusionsvätska fortsätter behandlingen med Nimotop tabletter enligt läkarens ordination. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du har fått för stor mängd av Nimotop
Om du misstänker att du fått i dig en för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig
läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjuksköterska eller Giftinformationscentralen
(tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Under behandling med Nimotop har följande mindre vanliga biverkningar (hos 1-10 patienter av tusen) rapporterats:
Som sällsynta biverkningar (hos 1-10 patienter av tiotusen) har följande rapporterats:
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvaras vid högst 25 °C i ytterförpackningen.
Om flaskan avlägsnas från ytterförpackningen, bör den skyddas mot solljus.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Läkemedlets utseende
Klar, gulskiftande lösning.
Förpackningsstorlek
5 x 50 ml och 5 st polyetylen (PE) infusionsslangar.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer AG, 51368 Leverkusen, Tyskland.
Tillverkare
Bayer AG, 51368 Leverkusen, Tyskland.
Denna bipacksedel ändrades senast 26.2.2021
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel erhålls av:
Bayer Oy. Telefon 020 785 21.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nimotop infusionsvätska ges via centralkateter som en kontinuerlig intravenös infusion med hjälp av infusionspump. Nimotop infusionsvätska rekommenderas att ges via en trevägskran tillsammans med glukoslösning 5 %, fysiologisk natriumkloridlösning, Ringers laktatlösning, Ringers magnesiumlaktatlösning, Dextran 40-lösning eller hydroxietylstärkelselösning 6 % i proportionerna 1:4 (Nimotop : utspädningsvätska). Även mannitollösning 10 %, human-albuminlösning 4 % eller blod kan användas. Som infusionshastighet för utspädningsvätskan rekommenderas ungefär 40 ml/h.
Nimotop infusionsvätska får inte tillsättas direkt i infusionsflaskan eller -påsen eller blandas i andra läkemedel på förhand. Användningen av Nimotop infusionsvätska rekommenderas att fortgå under narkos, operation och angiografi.
Eftersom det verksamma ämnet i Nimotop infusionsvätska absorberas av polyvinylklorid (PVC), ska endast de bifogade infusionsslangarna av polyetylen (PE) användas.
För att perforera proppen i infusionsflaskan rekommenderas att endast silikoniserade nålar eller kanyler används.
Infusionsvätskan bör inte utsättas för direkt solljus eftersom nimodipin är känsligt för ljus. Om direkt solljus trots allt inte kan undvikas under infusionen, rekommenderas användning av svart, brun, gul eller röd spruta och infusionsslang, eller så ska infusionspumpen och -slangarna skyddas med material som är ogenomträngligt för ljus. Infusionsvätskan håller sig dock användbar i diffust ljus eller konstgjort ljus i 10 timmar.
Intracisternal dosering: 1 ml Nimotop infusionsvätska utspädd med 19 ml Ringer-lösning (tot. 20 ml) och uppvärmd till blodtemperatur kan ges intracisternalt under operation. Lösningen ska användas omedelbart efter framställning.