Pakkausseloste

ESTRUMAT VET injektioneste, liuos 0,25 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Estrumat vet. 250 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml liuosta sisältää 250 mikrogrammaa kloprostenolia (vastaten 263 mikrogrammaa kloprostenolinatriumia) ja 20,00 mg bentsyylialkoholia.

Kirkas, väritön liuos, joka ei käytännössä sisällä vieraita partikkeleita.

KÄYTTÖAIHEET

Nauta (lehmä ja hieho):
- Kiiman induktio ja synkronointi lehmillä ja hiehoilla, joilla on toimiva keltarauhanen.
- Kiiman induktio hiljaisen kiiman (subestrus) hallinnan apuna.
- Kliinisen ja subkliinisen endometriitin (kohtutulehdus) hoito eläimillä, joilla on toimiva keltarauhanen.
- Munasarjojen luteaalikystien hoito.
- Poikimisen käynnistäminen 270 tiineyspäivän jälkeen.
- Tiineyden keskeyttäminen tiineyden 150. päivään asti.

Vuohi (kuttu):
- Kiiman induktio ja synkronointi kutuilla, joilla on toimiva keltarauhanen astutuskauden aikana.

Hevonen (tamma):
- Kiiman induktio ja synkronointi tammoilla, joilla on toimiva keltarauhanen.
- Varhaisen tiineyden keskeyttäminen 5. ja 120. tiineyspäivän välillä.

Aasi (tamma):
- Kiiman induktio tammoilla, joilla on toimiva keltarauhanen.

Sika (emakko ja ensikko):
- Porsimisen induktio yksi tai kaksi päivää ennen arvioitua porsimispäivää.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tiineille eläimille, ellei tarkoituksena ole tiineyden keskeyttäminen tai synnytyksen käynnistäminen.

Ei saa antaa synnytyksen käynnistämiseksi eläimille, joilla epäillään synnytysvaikeutta mekaanisen esteen tai sikiön epänormaalin asennon ja/tai virhetarjonnan takia.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on heikentynyt sydän- tai verisuonitoiminta, bronkospasmi tai ruoansulatuskanavan heikentynyt motiliteetti.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Nauta (lehmä ja hieho):

Harvinainen

(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Pistoskohdan infektio1

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Anafylaksia (allerginen yliherkkyysreaktio)2,

Lisääntynyt hengitystiheys3,

Sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen3,

Vatsakipu3, Ripuli3,5,

Koordinaatiohäiriöt3,

Makuulla olo3,

Jälkeisten jääminen4, Metriitti (kohtutulehdus)4, Synnytysvaikeus4, Kohtukuolema4,

Levottomuus, Toistuva virtsaaminen3,5

1 Saattaa esiintyä, jos anaerobisia bakteereja joutuu pistoskohtaan erityisesti lihaksensisäisen injektion jälkeen, ja ne voivat yleistyä. Aggressiivista antibioottihoitoa, joka kattaa erityisesti klostridilajit, tulisi käyttää heti infektion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa. Näiden infektioiden mahdollisuuden vähentämiseksi on käytettävä huolellista aseptista tekniikkaa.

2 Vaatii välitöntä lääkärinhoitoa. Voi olla hengenvaarallinen.

3 Kloprostenoli voi aiheuttaa sileissä lihaksissa samanlaisia vaikutuksia kuin prostaglandiini F2α:n aktiivisuus.

4 Voi johtua poikimisen käynnistämisestä tai tiineyden keskeyttämisestä. Poikimisen käynnistäminen voi lisätä jälkeisten jäämisen esiintyvyyttä riippuen hoidon ajankohdasta hedelmöityspäivään verrattuna.

5 Jos näitä vaikutuksia ilmenee, ne havaitaan 15 minuutin kuluessa injektiosta ja häviävät yleensä tunnin kuluttua.

Vuohi (kuttu):

Harvinainen

(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Pistoskohdan infektio1

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Anafylaksia (allerginen yliherkkyysreaktio)2,

1 Saattaa esiintyä, jos anaerobisia bakteereja joutuu pistoskohtaan erityisesti lihaksensisäisen injektion jälkeen, ja ne voivat yleistyä. Aggressiivista antibioottihoitoa, joka kattaa erityisesti klostridilajit, tulisi käyttää heti infektion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa. Näiden infektioiden mahdollisuuden vähentämiseksi on käytettävä huolellista aseptista tekniikkaa.

2 Vaatii välitöntä lääkärinhoitoa. Voi olla hengenvaarallinen.

Hevonen (tamma):

Melko harvinainen

(1–10 eläintä 1 000 hoidetusta eläimestä):

Poikkeava kiima1

Harvinainen

(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Pistoskohdan infektio2

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Anafylaksia (allerginen yliherkkyysreaktio)3,

Lisääntynyt hengitystiheys4,

Sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen4,

Lisääntynyt hikoilu4,5,

Vatsakipu4, Ähky6, Ripuli4,8,

Koordinaatiohäiriöt4, Lihasvapina5,

Makuulla olo4, Ruumiinlämmön lasku4,

Jälkeisten jääminen7, Metriitti (kohtutulehdus)7, Synnytysvaikeus7, Kohtukuolema7,

Levottomuus, Toistuva virtsaaminen4,8

1 Kloprostenolilla hoidetuilla hevosilla on kirjallisuudessa raportoitu verenvuotoa aiheuttavia (anovulatorisia) follikkeleita ja useita ovulaatioita.

2 Saattaa esiintyä, jos anaerobisia bakteereja joutuu pistoskohtaan erityisesti lihaksensisäisen injektion jälkeen, ja ne voivat yleistyä. Aggressiivista antibioottihoitoa, joka kattaa erityisesti klostridilajit, tulisi käyttää heti infektion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa. Näiden infektioiden mahdollisuuden vähentämiseksi on käytettävä huolellista aseptista tekniikkaa.

3 Vaatii välitöntä lääkärinhoitoa. Voi olla hengenvaarallinen.

4 Kloprostenoli voi aiheuttaa sileissä lihaksissa samanlaisia vaikutuksia kuin prostaglandiini F2α:n aktiivisuus.

5 Vaikuttaa ohimenevältä ja häviää ilman hoitoa.

6 Lievää.

7 Voi johtua tiineyden keskeyttämisestä. Jälkeisten jäämisen esiintyvyys voi lisääntyä riippuen hoidon ajankohdasta hedelmöityspäivään verrattuna.

8 Jos näitä vaikutuksia ilmenee, ne havaitaan 15 minuutin kuluessa injektiosta ja häviävät yleensä tunnin kuluttua.

Aasi (tamma):

Harvinainen

(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Pistoskohdan infektio1

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Anafylaksia (allerginen yliherkkyysreaktio)2,

Lisääntynyt hengitystiheys3,

Sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen3,

Lisääntynyt hikoilu3,4,

Vatsakipu3, Ähky5, Ripuli3,7,

Koordinaatiohäiriöt3, Lihasvapina4,

Makuulla olo3, Ruumiinlämmön lasku3, Anoreksia,

Jälkeisten jääminen6, Metriitti (kohtutulehdus)6, Synnytysvaikeus6, Kohtukuolema6,

Levottomuus, Toistuva virtsaaminen3,7

1 Saattaa esiintyä, jos anaerobisia bakteereja joutuu pistoskohtaan erityisesti lihaksensisäisen injektion jälkeen, ja ne voivat yleistyä. Aggressiivista antibioottihoitoa, joka kattaa erityisesti klostridilajit, tulisi käyttää heti infektion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa. Näiden infektioiden mahdollisuuden vähentämiseksi on käytettävä huolellista aseptista tekniikkaa.

2 Vaatii välitöntä lääkärinhoitoa. Voi olla hengenvaarallinen.

3 Kloprostenoli voi aiheuttaa sileissä lihaksissa samanlaisia vaikutuksia kuin prostaglandiini F2α:n aktiivisuus.

4 Vaikuttaa ohimenevältä ja häviää ilman hoitoa.

5 Lievää.

6 Voi johtua varsomisen käynnistämisestä tai tiineyden keskeyttämisestä. Varsomisen käynnistäminen voi lisätä jälkeisten jäämisen esiintyvyyttä riippuen hoidon ajankohdasta hedelmöityspäivään verrattuna.

7 Jos näitä vaikutuksia ilmenee, ne havaitaan 15 minuutin kuluessa injektiosta ja häviävät yleensä tunnin kuluttua.

Sika (emakot ja ensikot):

Harvinainen

(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Pistoskohdan infektio1

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Anafylaksia (allerginen yliherkkyysreaktio) 2,

Lisääntynyt hengitystiheys3,

Sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen3,

Vatsakipu3, Ripuli3,5,

Koordinaatiohäiriöt3,

Makuulla olo3,

Jälkeisten jääminen4, Metriitti (kohtutulehdus)4, Synnytysvaikeus4, Kohtukuolema4,

Levottomuus, Toistuva virtsaaminen3,5

1 Saattaa esiintyä, jos anaerobisia bakteereja joutuu pistoskohtaan erityisesti lihaksensisäisen injektion jälkeen, ja ne voivat yleistyä. Aggressiivista antibioottihoitoa, joka kattaa erityisesti klostridilajit, tulisi käyttää heti infektion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa. Näiden infektioiden mahdollisuuden vähentämiseksi on käytettävä huolellista aseptista tekniikkaa.

2 Vaatii välitöntä lääkärinhoitoa. Voi olla hengenvaarallinen.

3 Kloprostenoli voi aiheuttaa sileissä lihaksissa samanlaisia vaikutuksia kuin prostaglandiini F2α:n aktiivisuus.

4 Voi johtua porsimisen käynnistämisestä. Porsimisen käynnistäminen voi lisätä jälkeisten jäämisen esiintyvyyttä riippuen hoidon ajankohdasta hedelmöityspäivään verrattuna.

5 Jos näitä vaikutuksia ilmenee, ne havaitaan 15 minuutin kuluessa injektiosta ja häviävät yleensä tunnin kuluttua.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://fimea.fi/elainlaakkeet

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta (lehmä ja hieho), vuohi (kuttu), hevonen (tamma), aasi (tamma), sika (emakko ja ensikko)

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Lihakseen.

Nauta (lehmä ja hieho):

Yksi annos on 500 mikrogrammaa kloprostenolia eläintä kohden, mikä vastaa 2 ml eläinlääkettä.

Kiiman induktio ja synkronointi:

Anna yksi annos eläintä kohden. Jos kiimaoireita ei havaita, toinen annos voidaan antaa 11 päivän kuluttua.

Kliinisen ja subkliinisen endometriitin hoito eläimillä, joilla on toimiva keltarauhanen (kohdun tulehdus):

Anna yksi annos eläintä kohden. Toista hoito tarvittaessa 10–14 päivän kuluttua.

Munasarjojen luteaalikystien hoito:

Anna kerta-annos eläintä kohden.

Poikimisen käynnistäminen:

Anna kerta-annos eläintä kohden aikaisintaan 10 päivää ennen odotettua poikimispäivää.

Tiineyden keskeyttäminen tiineyden 150. päivään asti:

Anna kerta-annos eläintä kohden 5. ja 150. tiineyspäivän välillä.

Vuohi (kuttu):

Yksi annos on 100–125 mikrogrammaa kloprostenolia eläintä kohden, mikä vastaa 0,4–0,5 ml eläinlääkettä.

Luteolyysin (kiiman) induktio:

Anna yksi annos eläintä kohden.

Kiiman synkronointi:

Anna toinen annos eläimille 10–12 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.

Hevonen (tamma):

Ponit ja hevoset, joiden paino on alle 500 kg:

Yksi annos on 125–250 mikrogrammaa kloprostenolia eläintä kohden, mikä vastaa 0,5–1 ml eläinlääkettä.

Hevoset, joiden paino on yli 500 kg:

Yksi annos vastaa 250–500 mikrogrammaa kloprostenolia eläintä kohden, mikä vastaa 1–2 ml eläinlääkettä.

Kiiman induktio ja synkronointi:

Anna yksi annos eläintä kohden.

Varhaisen tiineyden keskeyttäminen tiineyspäivän 5 ja 120 välillä:

Anna kerta-annos eläintä kohden aikaisintaan 5 päivää ovulaation jälkeen.

Aasi (tamma):

Yksi annos on 125–250 mikrogrammaa kloprostenolia eläintä kohden, mikä vastaa 0,5–1 ml eläinlääkettä kehon painosta ja koosta riippuen.

Haittavaikutusten vähentämiseksi pienemmät tammat saattavat tarvita pienemmän annoksen, vain 37,5 mikrogrammaa kloprostenolia eläintä kohden, mikä vastaa 0,15 ml eläinlääkettä.

Yleisesti käytettävän annoksen tulee olla mahdollisimman pieni haittavaikutusten riskin vuoksi (ks. kohta KOHDE-ELÄINLAJI).

Kiiman induktio:

Anna kerta-annos eläintä kohden.

Sika (emakot ja ensikot):

Yksi annos on 175 mikrogrammaa kloprostenolia eläintä kohden, mikä vastaa 0,7 ml eläinlääkettä.

Porsimisen induktio:

Anna kerta-annos eläintä kohden yksi tai kaksi päivää ennen arvioitua porsimispäivää (ks. myös varoitukset kohdassa HAITTAVAIKUTUKSET).

Annetaan syvälle lihakseen vähintään 4 cm:n pituisella neulalla.

Tulppa voidaan lävistää turvallisesti enintään 10 kertaa. Hoidettaessa useita eläimiä yhdellä kertaa, aseta injektiopulloon joko yksi neula tai lääkkeenottokanyyli, jotta vältytään tulpan ylimääräiseltä lävistämiseltä. Neula on poistettava käyttökerran jälkeen.

VAROAIKA

Nauta:
Teurastus: 1 vrk
Maito: Nolla tuntia

Vuohi, hevonen, aasi:
Teurastus: 2 vrk
Maito: 24 tuntia

Sika:
Teurastus: 1 vrk

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

ERITYISVAROITUKSET

Ovulaation jälkeen on useiden päivien refraktorinen jakso (esim. naudoilla ja hevosilla 4–5 päivää), jolloin naaraat eivät ole herkkiä prostaglandiinien luteolyyttiselle vaikutukselle.

Parhaat tulokset nautojen tiineyden keskeytyksissä saadaan ennen tiineyden 100. päivää. Tulokset ovat vähemmän luotettavia 100. ja 150. tiineyspäivän välillä.

Fysiologinen tila ja hoidon ajankohta voivat vaikuttaa siihen, miten emakot ja ensikot vastaavat porsimisen käynnistämiseen. Valtaosa eläimistä, 95 %, aloittaa porsimisen 36 tunnin kuluessa hoidosta. Suurimman osan voidaan odottaa reagoivan 24 +/- 5 tunnin kuluessa injektiosta, paitsi tapauksissa, joissa spontaani porsiminen on lähellä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Injektiokohdan vasokonstriktiosta (verisuonten supistuminen) johtuvien anaerobisten infektioiden riskin vähentämiseksi injektioita kontaminoituneille (kosteille tai likaisille) ihoalueille tulee välttää. Puhdista ja desinfioi injektiokohdat huolellisesti ennen antoa.

Ei saa antaa laskimoon.

Kaikkien eläinten tilaa on seurattava riittävästi hoidon jälkeen.

Synnytyksen tai tiineyden keskeyttäminen voi aiheuttaa synnytysvaikeuksia, kuolleena syntymistä ja/tai metriittiä (kohdun tulehdus). Jälkeisten jääminen voi lisääntyä riippuen hoidon ajankohdasta suhteessa hedelmöitysajankohtaan.

Ennenaikainen porsimisen induktio alentaa porsaan syntymäpainoa ja lisää kuolleena syntyneiden porsaiden sekä elinkelvottomien ja kehittymättömien porsaiden määrää. On oleellista, että keskimääräinen tiineysaika lasketaan kullakin tilalla aiemmista tiedoista eikä tiineyden kestoa ennakoida enempää kuin kahdella päivällä.

Injektio rasvakudokseen voi johtaa eläinlääkkeen epätäydelliseen imeytymiseen.

Kloprostenoli voi aiheuttaa sileissä lihaksissa prostaglandiini F2α-aktiivisuuteen liittyviä vaikutuksia, kuten tihentynyttä virtsaamista ja ulostamista.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

F2α-tyypin prostaglandiinit, kuten kloprostenoli, voivat imeytyä ihon kautta ja aiheuttaa bronkospasmin (keuhkoputkien supistuminen) tai keskenmenon. Eläinlääkettä käsiteltäessä on noudatettava varovaisuutta, jotta vältytään vahinkoinjektioilta tai ihokosketuksilta.

Raskaana olevien naisten, hedelmällisessä iässä olevien naisten, astmaatikkojen ja henkilöiden, joilla on muita hengitystiesairauksia, tulee välttää käsittelyn yhteydessä kosketusta tähän eläinlääkkeeseen. Eläinlääkettä käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten läpäisemättömiä käsineitä.

Jos ainetta joutuu vahingossa iholle, se on välittömästi pestävä pois saippualla ja vedellä. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta tai valmistetta joutuu vahingossa ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen etenkin, jos esiintyy hengenahdistusta ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tämä eläinlääke voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä bentsyylialkoholille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkkeen kanssa.

Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys:

Ei saa käyttää tiineillä eläimillä, joille ei ole tarkoitus tehdä aborttia tai käynnistää synnytystä.

Laktaatio:

Valmistetta voidaan käyttää laktaation aikana.

Hedelmällisyys:

Kloprostenolilla on suuri turvamarginaali, eikä se vaikuta negatiivisesti nautojen hedelmällisyyteen. Keinosiemennyksen tai parittelun seurauksena syntyneillä jälkeläisillä ei ole raportoitu haitallisia vaikutuksia eläinlääkkeen käytön jälkeen. Haitallisia vaikutuksia ei ole myöskään raportoitu käytettäessä hedelmöityksen varmistamiseksi annettavia lääkevalmisteita, jotka on annettu tämän eläinlääkkeen käytön jälkeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Oksitosiinin ja kloprostenolin samanaikainen käyttö lisää kohtuun kohdistuvia vaikutuksia.

Progestageenien samanaikainen käyttö heikentää kloprostenolin vaikutusta.

Ei saa käyttää ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa, koska ne estävät endogeenisten prostaglandiinien synteesiä.

Yliannostus:

Nauta: 5–10 kertaisella yliannostuksella yleisin sivuvaikutus on peräsuolesta mitattu lämmön nousu. Tämä on kuitenkin yleensä ohimenevää, eikä se ole haitallista eläimelle. Joillakin eläimillä voidaan myös havaita vähäistä syljeneritystä tai ohimenevää ripulia.

Hevoset: Yleisimmin havaitut sivuvaikutukset ovat hikoilu ja peräsuolesta mitattu normaalia alhaisempi lämpötila. Nämä ovat kuitenkin yleensä ohimeneviä eivätkä ne ole haitallisia eläimelle. Muita mahdollisia reaktioita ovat sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, lisääntynyt hengitystiheys, vatsakipu, liikkumishäiriöt ja makuulla olo. Jos näitä esiintyy, ne ilmenevät todennäköisesti 15 minuutin kuluessa injektiosta ja häviävät 1 tunnin kuluessa. Tammat jatkavat yleensä syömistä koko ajan.

Siat: Yliannostus voi yleensä johtaa seuraaviin oireisiin: sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen ja hengitystiheyden lisääntyminen, keuhkoputkien supistuminen, elimistön normaalia korkeampi lämpötila, ulosteen ja virtsan määrän lisääntyminen, syljeneritys, pahoinvointi ja oksentelu.

Vastalääkettä ei ole saatavilla, hoidon tulee olla oireenmukaista huomioiden, että prostaglandini F2α vaikuttaa sileälihassoluihin.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä kloprostenoli saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

11.11.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Alankomaat

 

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Vet Pharma Friesoythe GmbH

Sedelsberger Str. 2–4,

26169 Friesoythe

Ala-Saksi

Saksa

 

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy

info_ah_finland@msd.com

Puh: 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.