Zolmistad 2,5 mg munsönderfallande tabletter

zolmitriptan

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Zolmistad är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Zolmistad

3. Hur du använder Zolmistad

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Zolmistad ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Zolmistad innehåller zolmitriptan, som tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner.

Zolmistad används för behandling av huvudvärken under en migränattack.

• Migränsymtom orsakas troligen av en tillfällig vidgning av blodkärlen i huvudet. Zolmistad anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken liksom andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar samt känslighet för ljus och ljud försvinner.
• Zolmistad hjälper bara när en migränattack har börjat. Zolmistad hindrar inte en attack.

Använd inte Zolmistad om

• du är allergisk mot zolmitriptan, mentol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• du har högt blodtryck
• du har eller har haft hjärtproblem, till exempel hjärtattack eller angina pectoris (bröstsmärta framkallad av ansträngning), Prinzmetals angina (bröstsmärta vid vila) eller har upplevt hjärtrelaterade symtom såsom andfåddhet eller tryck över bröstet
• du har haft en stroke (slaganfall) eller kortvariga stroke-liknande symtom (TIA, övergående cirkulationsstörning i hjärnan)
• du har allvarlig njursjukdom
• du samtidigt tar vissa andra läkemedel mot migrän (innehållande till exempel ergotamin eller substanser som liknar ergotamin, såsom dihydroergotamin och metysergid) eller annat migränläkemedel tillhörande gruppen triptaner. Läs avsnittet ”Andra läkemedel och Zolmistad” för vidare information.

Om du är osäker på om något av ovan nämnda tillstånd gäller dig, rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Zolmistad om:

• du tillhör riskgruppen för att få ischemisk hjärtsjukdom (dåligt blodflöde i kranskärlen). Risken är högre om du röker, har högt blodtryck, höga kolesterolvärden, diabetes eller om någon i din familj har ischemisk hjärtsjukdom
• du har Wolff-Parkinson-Whites syndrom (ett slags oregelbundna hjärtslag)
• du har eller har haft leverproblem
• du har huvudvärk som inte liknar din vanliga migränhuvudvärk
• du tar något annat läkemedel mot depression (se ”Andra läkemedel och Zolmistad”).

Om du blir intagen på sjukhus, meddela sjukvårdspersonalen att du använder Zolmistad.

Zolmistad rekommenderas inte till personer under 18 år eller över 65 år.

Liksom andra läkemedel mot migrän kan överförbrukning av Zolmistad orsaka daglig huvudvärk eller förvärrad huvudvärk vid migrän. Ta kontakt med en läkare om du tror det drabbat dig. Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen med Zolmistad för att komma till rätta med problemet.

Andra läkemedel och Zolmistad

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tala speciellt om för läkaren om du tar något av följande läkemedel:

Läkemedel mot migrän:

• Om du tar andra läkemedel än Zolmistad tillhörande gruppen triptaner bör det gå minst 24 timmar innan du tar Zolmistad.
• Efter att du har tagit Zolmistad bör det gå minst 24 timmar innan du tar andra läkemedel än Zolmistad tillhörande gruppen triptaner.
• Om du har tagit läkemedel innehållande ergotamin eller substans som liknar ergotamin (såsom dihydroergotamin eller metysergid) bör det gå minst 24 timmar innan du tar Zolmistad.
• Efter du har tagit Zolmistad bör det gå minst 6 timmar innan läkemedel innehållande ergotamin eller substans som liknar ergotamin tas.

Läkemedel mot depression:

• Moklobemid eller fluvoxamin
• SSRI-preparat (selektiva serotoninåterupptagshämmare)
• SNRI-preparat (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare), till exempel venlafaxin, duloxetin

Andra läkemedel:

• Cimetidin (vid dålig matsmältning eller magsår)
• Kinolon-antibiotika (till exempel ciprofloxacin)

Om du använder naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan förekomsten för biverkningar vara större.

Zolmistad med mat och dryck

Du kan ta Zolmistad med eller utan mat. Det påverkar inte sättet Zolmistad verkar på.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

• Det är inte känt om användning av Zolmistad under graviditeten är skadligt. Tala därför med din läkare före användning av Zolmistad om du är gravid eller försöker bli gravid.
• Du ska inte amma inom 24 timmar efter att du tagit Zolmistad.

Körförmåga och användning av maskiner

• Vid en migränattack kan reaktionsförmågan tillfälligt försämras, vilket du bör tänka på när du kör bil eller använder maskiner.
• Zolmistad påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Du bör dock vänta och se hur Zolmistad påverkar dig innan du kör bil eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Zolmistad innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per munsönderfallande tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta Zolmistad så fort du känner att migränhuvudvärken är på väg, men du kan även ta Zolmistad under ett pågående anfall.

• Vanlig dos är 1 tablett (2,5 mg).
• Lägg tabletten på tungan, där den får sönderfalla, och sväljs med saliven. Du behöver inte ta tabletten tillsammans med vätska.
• Du kan ta ytterligare 1 tablett om migränsymtomen kvarstår efter 2 timmar eller om symtomen återkommer inom 24 timmar.

Tala med läkare om tabletterna inte ger tillräcklig effekt mot migränen. Läkaren kan välja att höja dosen till 5 mg eller byta behandling.

Den ordinerade dosen ska inte överskridas.

• Högst 2 doser får tas per dygn. Om du ordinerats dosen på 2,5 mg är den maximala dygnsdosen 5 mg. Om du har ordinerats dosen på 5 mg är den maximala dygnsdosen 10 mg.

Om du har tagit för stor mängd av Zolmistad

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta Zolmistad förpackning med dig.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vissa av symtomen som beskrivs nedan kan utgöra en del av själva migränattacken.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Onormal eller rubbad sinnesförnimmelse, såsom stickningar i fingrar och tår eller ökad känslighet för beröring
• Trötthet, yrsel eller värmekänsla
• Huvudvärk
• Hjärtklappning
• Illamående, kräkningar
• Magsmärta
• Muntorrhet
• Muskelsvaghet eller muskelvärk
• Kraftlöshet
• Tyngdkänsla, åtstramande känsla, smärta eller tryck i svalg, hals, armar och ben eller bröstkorg
• Svårigheter att svälja

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Ökad puls
• Lätt blodtrycksförhöjning
• Ökad urinmängd, tätare urinträngningar

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Allergiska reaktioner/överkänslighetsreaktioner, däribland urtikaria (nässelutslag), svullnande ansikte, läppar, mun, tunga och svalg. Om du tror att Zolmistad orsakar en allergisk reaktion ska du avbryta behandlingen och omedelbart kontakta läkare.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• Kärlkramp (smärta i bröstet, ofta framkallad av ansträngning), hjärtinfarkt eller kramp i hjärtats blodkärl. Om du känner av bröstsmärtor eller andfåddhet efter du har tagit Zolmistad ska du kontakta läkare och avbryta behandlingen.
• Kramp i tarmens blodkärl, som kan orsaka skador på tarmen. Du kan känna av magsmärtor eller få blodig diarré. Om detta händer ska du kontakta läkare och avbryta behandlingen.
• Hastigt påkommet behov att urinera

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är zolmitriptan.

En Zolmistad 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan.

Övriga innehållsämnen är:

• mannitol (Ph. Eur.)
• maltodextrin
• mikrokristallin cellulosa
• krospovidon (typ A)
• natriumvätecarbonat
• citronsyra
• kolloidal vattenfri kiseldioxid
• sackarinnatrium
• magnesiumstearat
• mentol-arom (maltodextrin, naturlig mentol, modifierad majsstärkelse).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Zolmistad munsönderfallande tabletter är vita, runda, flata och snedkantade tabletter.

Zolmistad munsönderfallande tabletter finns i aluminium/aluminium-blisterförpackningar med 2, 3, 6, 12 eller 24 tabletter eller 2x1, 3x1, 6x1, 12x1 och 24x1 tabletter i perforerat endosblister.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel, Tyskland

Övriga tillverkare

Eurogenerics N.V./S.A.

Heizel Esplanade b22, B-1020 Brussels

Belgien

STADA M&D SRL  

Str. Trascăului, nr 10,  

RO-401135, Turda  

Rumänien

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS, filial i Finland

PB 1310

00101 Helsingfors

Denna bipacksedel ändrades senast 15.1.2025