Azyter 15 mg/g, ögondroppar, lösning i endosbehållare
azitromycindihydrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Azyter innehåller azitromycin, ett antibiotikum som tillhör klassen makrolidantibiotikum.
Azyter används för lokalbehandling av vissa ögoninfektioner som orsakas av bakterier hos vuxna (inklusive äldre) och hos barn från nyfödda till 17 år.
Azitromycindihydrat som finns i Azyter kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Använd inte Azyter
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Azyter.
Detta läkemedel är endast avsett att användas i ögonen.
Får inte injiceras eller sväljas.
Andra läkemedel och Azyter
Om du använder något annat läkemedel som ska appliceras i ögat, ska du:
Tala om för din eller ditt barns läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Graviditet och amning
Graviditet
Azyter kan användas under graviditet.
Din läkare kan ordinera detta läkemedel till dig under graviditet om läkaren anser detta vara nödvändigt.
Amning
Det finns endast begränsat med uppgifter om att azitromycin utsöndras i modersmjölk. Detta läkemedel kan användas under amning.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användningen av maskiner
Du kan uppleva övergående dimsyn efter administrering av läkemedlet i ögat. Vänta tills du återfått normal syn innan du kör bil eller använder maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel ska administreras i ögat (okulär användning).
Använd alltid detta läkemedel enligt din eller ditt barns läkares anvisningar. Rådfråga din eller ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosering
Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre) och barn från nyfödda till 17 år är en droppe två gånger dagligen i ögat/ögonen som ska behandlas: en droppe på morgonen och en droppe på kvällen.
Behandlingslängden är tre dygn.
På grund av att läkemedlet har lång verkan är det inte nödvändigt att fortsätta behandlingen längre än tre dygn, trots att du kanske ännu har tecken på bakterieinfektionen.
Administreringssätt
Azyter ska administreras på följande sätt:
FÅR INTE INJICERAS; FÅR INTE SVÄLJAS.
Om du använt för stor mängd av Azyter
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, 09 471 977 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Azyter
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Azyter
Rådfråga alltid din läkare om du överväger att avsluta behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tala omedelbart om för din läkare om du får något av följande symtom efter att du tagit detta läkemedel, eftersom symtomen kan vara svåra.
Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Om du utvecklar dessa hudsymtom, sluta använda azitromycin och kontakta din läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.
Följande biverkningar iakttogs då preparatet administrerades:
Mycket vanliga (förekommer hos flera än 1 av 10 användare):
Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (förekommer hos 1 av 100 användare):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI‐00034 Fimea
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och endosbehållaren. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Kassera öppnad endosbehållare och eventuellt kvarbliven lösning omedelbart efter första användning. Spara inte den för senare användning.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Azyter är en lösning för okulärt bruk (ögondroppar, lösning) som finns i endosbehållare varav varje behållare innehåller 0,25 g av preparatet. Azyter är en klar, färglös eller gulaktig, oljig vätska.
Förpackningen innehåller sex endosbehållare i en påse, vilket är tillräckligt för en behandlingskur.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Frankrike
Tillverkare
Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Frankrike
eller
Laboratoire Unither
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
Frankrike
Denna bipacksedel ändrades senast 08.11.2021