Zovirax 40 mg/ml oral suspension

Zovirax 80 mg/ml oral suspension

aciklovir

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Zovirax är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Zovirax

3. Hur du använder Zovirax

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Zovirax ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Zovirax är ett medel för behandling och profylax av infektioner i hud och slemhinnor orsakade av herpes simplex -virus samt mot bältros och vattkoppor. Den används dessutom också till profylax mot vissa andra herpesvirus hos patienter, som skulle utsättas för risk om de insjuknade. Aciklovir, den aktiva substansen i Zovirax, förhindrar tillväxt av virus som hör till herpesgruppen.

Aciklovir som finns i Zovirax kan också ibland användas för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Zovirax

• om du är allergisk mot aciklovir, valaciklovir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Zovirax.

• Om du har njurinsufficiens, sköta om tillräckligt vätskeintag.
• Speciellt hos äldre patienter är det viktigt att sköta om tillräckligt vätskeintag.

Andra läkemedel och Zovirax

Effekten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Produktens verkan på körförmåga och användning av maskiner har inte undersökts.

Zovirax innehåller sorbitol, propylhydroxibensoat och metylhydroxibensoat

Detta läkemedel innehåller 1575 mg sorbitol per 5 ml. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel. Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.

Zovirax oral suspension innehåller propylhydroxibensoat och metylhydroxibensoat som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Zovirax 40 mg/ml oral suspension innehåller propylenglykol

Detta läkemedels banansmak innehåller mindre än 1 mg propylenglykol per 5 ml. Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.

Zovirax 80 mg/ml oral suspension innehåller bensylalkohol

Detta läkemedels apelsinsmak innehåller mindre än 1 mg bensylalkohol per 5 ml. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner. Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn. Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det. Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det. Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos). Om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Doseringsanvisning för patienter med normalt immunförsvar.

Behandling av herpes simplex ‑infektioner

Barn 3 månader ‒ 2 år: 2,5 ml 40 mg/ml oral suspension 5 gånger om dagen under 5 dygn.

Barn över 2 år: 5 ml 40 mg/ml oral suspension 5 gånger om dagen under 5 dygn.

Pediatriska patienter

Behandling av vattkoppor

för barn över 6 år: 10 ml 80 mg/ml oral suspension 4 gånger om dagen

för barn 2–6 år: 5 ml 80 mg/ml oral suspension 4 gånger om dagen

för barn under 2 år: 5 ml 40 mg/ml oral suspension 4 gånger om dagen

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt enligt sjukdomen och patienten.

Om du använt för stor mängd av Zovirax

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn. 0800 147111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Zovirax

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det och därefter fortsätt att ta doserna efter det urspungliga schemat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Viktigt

Detta läkemedel kan i några sällsynta fall (hos färre än en patient av tusen) orsaka en livsfarlig allergisk reaktion (anafylax). Om du får intensiva allergiska symtom (t.ex. ditt ansikte och dina läppar svullnar, andningen försvåras) under behandlingen, sök läkarhjälp omedelbart.

Vanliga biverkningar (hos fler än en patient av hundra)

• huvudvärk, svindel
• illamående, kräkningar, diarré, magont
• klåda, hudutslag (även ljuskänslighet)
• trötthet, feber.

Mindre vanliga biverkningar (hos färre än en patient av hundra)

• nässelutslag, rikligt håravfall. Håravfallet kan även orsakas av en sjukdom.

Sällsynta biverkningar (hos färre än en patient av tusen)

• andnöd
• övergående förhöjning av levervärden (bilirubin och leverenzymer)
• episodiskt och plötsligt uppträdande lokal svullnad av huden, slemhinnor och inre organ (angioödem)
• förhöjning av blodets urea- och kreatininvärden.

Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än en patient av tiotusen)

• minskat antal röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar
• upprördhet, förvirring, skakning, okordinerade muskelrörelser, tal- och uttalsstörning, hallucinationer, psykotiska symtom, kramper, sömnighet, hjärnsjukdom, koma. Dessa biverkningar försvinner vanligen spontant och förekommer mestadels hos patienter med nedsatt njurfunktion eller andra utsättande faktorer
• leverinflammation, gulhet
• akut njurskada, njursmärta.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i rumstemperatur (15‒25 °C).

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är aciklovir. En ml 40 mg/ml oral suspension innehåller 40 mg aciklovir, en ml 80 mg/ml oral suspension innehåller 80 mg aciklovir.
• Övriga innehållsämnen är i 40 mg/ml oral suspension: sorbitol, glycerol, mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, vanillin, bananarom, renat vatten och i 80 mg/ml oral suspension: sorbitol, glycerol, mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, vanillin, apelsinarom, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

40 mg/ml oral suspension: vit, banansmak. 125 ml glasflaska och doseringssked.

80 mg/ml oral suspension: vit, apelsinsmak. 100 ml glasflaska och doseringssked.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland

Tillverkare

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Tyskland

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

GlaxoSmithKline Oy
PB 24
02231 Esbo
tfn. 010 30 30 30

Denna bipacksedel ändrades senast 13.1.2021