Colonmint mjuka enterokapslar

pepparmyntsolja

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

1. Vad Colonmint är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Colonmint

3. Hur du tar Colonmint

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Colonmint ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Colonmint är ett växtbaserat läkemedel för symtomatisk behandling av lindriga kramper i mag-tarmkanalen, väderspänning och buksmärtor särskilt för patienter med irriterade tarmens syndrom.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

Ta inte Colonmint

• om du är allergisk mot pepparmyntsolja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har en leversjukdom, gallvägsinflammation, brist på saltsyra i magsäcken, gallstenar eller annan gallsjukdom.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Colonmint om du har:

• halsbränna eller diafragmabråck (utsprång i den övre delen av buken), symtomen kan i vissa fall försämras efter att du har tagit Colonmint. I sådana fall ska du sluta använda Colonmint.

Kapslarna ska sväljas hela dvs. de får inte krossas eller tuggas för att undvika att pepparmyntsoljan frigörs för tidigt. Detta kan orsaka lokal irritation i munnen och matstrupen.

Användning av andra läkemedel som innehåller pepparmyntsolja ska undvikas under användning av detta läkemedel.

Barn

Colonmint rekommenderas inte för barn under 8 år, eftersom det inte finns tillräckligt med erfarenhet av användning i denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Colonmint

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Andra läkemedel som minskar magsyran kan orsaka att enterodrageringen upplöses för tidigt och ska därför undvikas. Sådana läkemedel är t.ex. histamin H₂-blockerare, protonpumpshämmare och syraneutraliserande medel.

Colonmint med mat, dryck och alkohol

Om du tar Colonmint samtidigt med mat eller syraneutraliserande medel, kan detta orsaka att innehållet i kapseln frigörs för tidigt.

Graviditet, amning och fertilitet

Ta inte Colonmint under graviditet eller amning, då det inte finns tillräcklig information om användning av Colonmint under graviditet och amning. Det är okänt om beståndsdelarna i pepparmyntsoljan utsöndras i mänskans bröstmjölk. Det är okänt om pepparmyntsolja påverkar fertiliteten.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga uppgifter om effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner finns tillgängliga. Se till att du vet hur läkemedlet påverkar dig innan du kör. Om effekter förekommer, ska du inte köra bil.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Vuxna och äldre personer

Startdosen är 1 kapsel 1–3 gånger dagligen. Dosen kan ökas vid behov upp till en maximal dos på 2 kapslar 3 gånger dagligen.

Barn och ungdomar från 8 till 17 år

1 kapsel upp till 3 gånger dagligen.

Inte för barn under 8 år.

Särskilda patientgrupper

Det finns inga tillgängliga uppgifter om doseringsrekommendationer för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.

Överskrid inte den rekommenderade dosen.

Kapslar ska sväljas hela dvs. de får inte krossas eller tuggas. Ta kapslarna på fastande mage två timmar före eller efter en måltid med tillräcklig mängd vatten (helst ett glas kallt vatten).

Behandlingstid

Ta enterokapslarna tills symtomen (tecken på sjukdomen) försvinner. Det tar vanligtvis 1 till 2 veckor. Om symtomen inte försvinner inom denna tid, kan enterokapslarna tas en längre tid upp till 3 månader i taget. Informera läkare om symtomen kvarstår.

Om du har tagit för stor mängd av Colonmint

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Överdosering kan orsaka:

• allvarliga symtom i magen samt i tunntarmen och tjocktarmen, diarré, sårnad i ändtarmen, illamående
• epileptiska anfall, förlust av medvetandet, andningsstillestånd (apné)
• rytmrubbningar
• svårigheter att kontrollera rörelser och andra problem i nervsystemet.

Aktivt kol kan ges vid behandling av överdosering. Patienten ska övervakas och behandlas symtomatiskt vid behov.

Om du har glömt att ta Colonmint

Fortsätt att ta den vanliga dosen vid den vanliga tiden. Det spelar ingen roll om du har missat en dos.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Colonmint

Användningen av denna produkt kan avslutas när som helst.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 patient av 100):

• huvudvärk, halsbränna, brännande känsla runt analöppningen, muntorrhet

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 patient av 100):

• suddig syn

Inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• allergiska reaktioner (symtomen har varit t.ex. huvudvärk, långsam hjärtrytm (bradykardi), skakningar (muskeldarrningar), svårigheter att kontrollera rörelser (ataxi), anafylaktisk chock och erytematösa hudutslag), illamående, kräkningar, mentollukt i avföringen, inflammation av ollonet, mentollukt i urinen, sveda vid urinering (dysuri)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är pepparmyntsolja. En mjuk enterokapsel innehåller 182 mg pepparmyntsolja (Mentha x piperitae L., aetheroleum).
• Övriga innehållsämnen är gelatin, glycerol, etylcellulosa, natriumalginat (E401) medellångkedjiga triglycerider, stearinsyra, oljesyra.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Colonmint‑kapslar är ovala, grumliga eller transparenta mjuka kapslar innehållande en klar vätska.

Längd ca 10 mm, bredd ca 7 mm.

Mjuka enterokapslar i PVC/PVdC/Al-blistrar har förpackats i kartonger.

Förpackningsstorlekar är 10, 15, 30, 60, 90, 120 eller 180 enterokapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 21.12.2020.